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生产、流通秩序进一步规范
http://www.100md.com 2006年11月6日 《医药经济报》 2006年第127期(总第2382期 2006.11.06)
生产、流通秩序进一步规范

     《麻醉药品和精神药品管理条例》实施一周年座谈会在宜昌举行

    10月26日上午,由国家食品药品监督管理局和中国麻醉药品协会共同主办的关于《条例》颁布一年来的贯彻实施情况座谈会在湖北宜昌举行。SFDA安全监管司高峰处长、政策法规司吴利雅处长和中国麻醉协会刘惠兰秘书长出席会议并发言。

    会上,高峰介绍了国家局和地方各级监管部门在《条例》颁布以来的实施情况,并认真听取和采纳了与会人员对《条例》实施情况的经验介绍以及在贯彻实施过程中遇到的困难和建议。

    高峰在会上说,中国麻醉药品和精神药品流通格局发生重大变化,麻精药品的生产、流通秩序得到进一步规范,患者的合理用药需求得到基本保障,初步实现了“管得住,用得上”的监管目的。

    据了解,截至目前,中国麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业485家,数量与一年前基本持平;第二类精神药品批发企业则从近4000家下降到2305家,第二类精神药品零售连锁企业从近12000家下降到643家。麻醉药品严管措施初见成效。而且,通过流通体制改革,我国已经初步形成了严格管理、有序流通、供应快捷、适度竞争的麻精药品流通新格局。
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    高峰进一步透露,目前国家食品药品监督管理局正在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,通过对麻精药品流向及时掌控,对异常情况建立预警机制,实现对麻精药品生产、流通和使用等各个环节全过程的有效监控。据高峰透露,目前网络建设已进入试点阶段。

    刘惠兰发言谈到,《条例》的颁布是我国在医药行业管理法规上与国际管理靠拢的一个巨大进步。同时她也指出《条例》实施一年来存在的不足,她认为,《条例》的颁布应该体现“管得住,用得上”的原则,但是在个别地区个别领域由于对《条例》本身的理解不够深入,或者是由于把吸毒和患者的正常用药混为一谈,结果造成对麻醉药品和精神药品的监管陷入了误区,有的地方甚至是死管不放,以致出现“管得住,用不上”的尴尬局面,这与《条例》颁布时的初衷是明显背离的。

    刘惠兰在会上代表广大企业呼吁,目前国家对部分麻精药品的定价太低,生产企业和流通企业的利润都太低,很难调动他们的积极性,使得一些物美价廉的好药逐渐从市场上消失,因此为了保障患者的正常用药,应该适当调高部分麻精药品的价格,以提高企业积极性,保证药品的正常供给。
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    另外,刘惠兰认为,之所以目前我国的麻精药品监管还存在一定的问题,主要是由于监管手段的落后,虽然目前SFDA正在委托国内的网络公司在全国范围内建设特殊药品监控信息网络,但由于这是一项庞大的工程,是一个严肃而艰巨的社会责任,因此需要全社会参与进来,政府也应该在这方面继续加大投入,来帮助这个工作的顺利完成。否则只有《条例》而没有现代化的检测手段,监管部门对麻精药品的监管只能是无米之炊,很难实行真正有效的监管。

    在会上,湖北省药监局、武汉市药监局和宜昌市药监局都建议,在《条例》颁布一周年之际,应该对监管人员加大政策法规的培训力度,加深他们对政策的理解程度,同时在企业和社会上要加强宣传,使更多的人了解《条例》,自觉遵守。安徽、江苏等地的流通企业还就工作中实际存在的麻精药品邮寄时必须要开的邮寄证明的程序问题、麻精药品实际交易中必须使用现金和对长期使用者与一次性使用者之间在买药程序上的不同等等细节问题做了详细的探讨。

    会上,国药集团、宜昌人福药业和山东新华制药等企业分别就自己对《条例》的实施情况做了详细汇报。而作为此次会议的东道主宜昌人福药业,在会上做了重点发言。

    医药经济报2006年 第127期, 百拇医药(贺彩丽 摄影报道)