【摘要】 目的 制备格列吡嗪缓释片并对释药因素进行考察。方法 采用湿法制粒工艺，以羟丙甲基纤维素(HPMC)为骨架材料，制备格列吡嗪缓释片；运用正交设计法筛选确定速释部分的处方；对HPMC规格和用量、压片机压力等影响释药的因素进行考察，并在此基础上进行处方的筛选。结果 格列吡嗪缓释片的体外释药行为符合Higuchi方程，HPMC用量、压片机压力、润湿剂浓度对释药几乎无影响，而HPMC规格对药物的释放产生一定的影响。结论 采用HPMC作为基本骨架材料，结合其他辅料，可制备日服1次的格列吡嗪缓释片。

    【关键词】 格列吡嗪；羟丙甲基纤维素；缓释片；释放度

    格列吡嗪系第二代磺酰尿类口服降血糖药物，口服后吸收快而完全，服药后1～3h达峰浓度，平均半衰期为2～4h，故本品的普通制剂一般需日服数次，病人往往漏服，影响疗效。为了方便患者服药并确保疗效，我公司研制开发了缓释制剂。格列吡嗪缓释片吸收迅速，能够很快的刺激胰岛素分泌，使血糖迅速降低，而且作用持久，每天只需服用1次，治疗效果优于普通制剂，副作用更小，满足了临床治疗的迫切需要。

     1 仪器与试药

    AG245分析天平(METTLER TOLEDO)，UV—1601紫外分光光度计(日本岛津)，2RS—8G智能溶出实验仪(天津大学无线电厂)，2BS—6G智能崩解仪(天津大学无线电厂) ......