亚洲渐成外包热土
市场调研机构Frost & Sullivan公司最近发表的一份研究报告——《亚洲低成本生产对欧洲医疗器械市场的影响》指出，为了降低成本，欧洲制药公司正在通过外包途径或转移生产基地，达到低成本生产医疗器械的目的。由此，亚洲正成为外包生产医疗器械的热点地区，其中中国和印度有望在这一新的业务领域占据较大的份额。
虽然目前在印度和中国有一定规模的医疗器械委托生产商数目有限，但可以预计，这些生产商在今后3~5年里将成为一支重要的力量。
直到不久前，亚洲厂家生产的医疗器械还不能满足欧洲标准(即要求符合CE认证)。在亚洲厂家销往欧洲市场的医疗器械中，大部分流向了东欧国家，这些国家并不要求CE认证标记。
但是现在，亚洲公司已经认识到了向欧洲市场出口医疗器械的价值。为此，近年来，它们纷纷采取措施，提高生产标准，以生产出高质量的产品。尤其是中国，自从加入世界贸易组织(WTO)之后，国家食品药品监督管理局(SFDA)采取了一系列措施，以确保中国公司紧跟国际性的生产标准，比如国际标准化组织(ISO)和药品生产质量管理规范(GMP)。
, 百拇医药
2004年8月，SFDA出台了新的登记规定，以简化医疗器械的申请和审批程序。2005年1月，中国政府又将大部分医疗器械的出口关税降低到了4%以下，以吸引国外企业。
Frost & Sullivan公司分析师Claire Staniforth表示，当评价中国和印度在医疗器械生产上的吸引力时，相对而言，中国的吸引力要更大一些，这是因为中国在基础设施上的投入和来自国外的直接投资相当高。不过，印度高素质的劳动力更加丰富，这一有利条件有望吸引跨国公司前往印度投资制造业。
医疗器械外包到亚洲国家生产的趋势越来越明显，这无疑给欧洲公司提出了严峻的挑战。不过，在有些欧洲厂家眼中，这反而是将其业务扩大到这个欣欣向荣的地区的一个极好机会。目前，光是中国医疗器械市场的规模就达35亿美元左右。
Claire Staniforth表示，为了充分利用亚洲制造业所具有的优势(如低成本和高素质的劳动力)，欧洲医疗器械公司正在考虑通过外包、合作或重新设立生产基地的方式，进入这一地区。
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许多欧洲公司已经开始在亚洲设立自己的生产厂，并且享受到了低成本运行所带来的好处。
此外，一些欧洲厂家正在选择与亚洲已有一定规模的公司建立合作关系。这些亚洲公司拥有良好的原材料供应渠道，这使得其在与欧洲厂家的谈判中具备了足够的底气。
虽然将制成品返销欧洲市场的成本较高，但无论如何，对欧洲医疗器械公司来说，转移生产地点是一个明智的决定。因为它们已经做好了充分的准备，可以向医疗器械市场极不发达的亚洲实施进一步的渗透。
欧洲公司在将生产业务转移到亚洲市场的过程中，所面临的最大挑战可能是有关知识产权的保护。这一般是通过取得专利权的方式来实现的。
然而，目前没有一件专利覆盖到全球范围。这意味着，虽然一家公司拥有的一支产品可能在欧洲受到专利保护，但一旦生产业务转移到欧洲以外的地区，该产品就有可能会失去专利保护。
, http://www.100md.com
如此一来，该产品就将面临这样的风险：被低成本仿制和大规模生产，然后在当地市场销售。
因此，Staniforth表示，欧洲公司在拓展业务时，必须选择那些对知识产权保护的重要性给予充分理解并高度重视的生产厂家，作为自己的业务伙伴。
此外，亚洲和欧洲在语言和文化上存在的巨大差异可能也会对欧洲公司形成一大挑战。
在亚洲，尤其是在像印度这样的国家，英语是业务交往中优先使用的语言。因此，欧洲公司也许需要用英语开展业务。
由于有效的沟通对于业务交往是至关重要的，因此，欧洲公司要克服这一语言障碍，可以组建一个管理团队，这个团队应该由那些既会讲当地语言又会讲业务语言的代表组成。
但不管怎么说，随着欧洲医疗保健机构进一步加大削减医疗开支的力度，亚洲厂家生产的那些既能满足所需质量要求、价格又更为低廉的医疗器械将会日益吸引它们的目光。因此，欧洲医疗器械公司想不成为被遗忘的角落，就需要积极寻找新的途径。(王迪), http://www.100md.com
虽然目前在印度和中国有一定规模的医疗器械委托生产商数目有限，但可以预计，这些生产商在今后3~5年里将成为一支重要的力量。
直到不久前，亚洲厂家生产的医疗器械还不能满足欧洲标准(即要求符合CE认证)。在亚洲厂家销往欧洲市场的医疗器械中，大部分流向了东欧国家，这些国家并不要求CE认证标记。
但是现在，亚洲公司已经认识到了向欧洲市场出口医疗器械的价值。为此，近年来，它们纷纷采取措施，提高生产标准，以生产出高质量的产品。尤其是中国，自从加入世界贸易组织(WTO)之后，国家食品药品监督管理局(SFDA)采取了一系列措施，以确保中国公司紧跟国际性的生产标准，比如国际标准化组织(ISO)和药品生产质量管理规范(GMP)。
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2004年8月，SFDA出台了新的登记规定，以简化医疗器械的申请和审批程序。2005年1月，中国政府又将大部分医疗器械的出口关税降低到了4%以下，以吸引国外企业。
Frost & Sullivan公司分析师Claire Staniforth表示，当评价中国和印度在医疗器械生产上的吸引力时，相对而言，中国的吸引力要更大一些，这是因为中国在基础设施上的投入和来自国外的直接投资相当高。不过，印度高素质的劳动力更加丰富，这一有利条件有望吸引跨国公司前往印度投资制造业。
医疗器械外包到亚洲国家生产的趋势越来越明显，这无疑给欧洲公司提出了严峻的挑战。不过，在有些欧洲厂家眼中，这反而是将其业务扩大到这个欣欣向荣的地区的一个极好机会。目前，光是中国医疗器械市场的规模就达35亿美元左右。
Claire Staniforth表示，为了充分利用亚洲制造业所具有的优势(如低成本和高素质的劳动力)，欧洲医疗器械公司正在考虑通过外包、合作或重新设立生产基地的方式，进入这一地区。
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许多欧洲公司已经开始在亚洲设立自己的生产厂，并且享受到了低成本运行所带来的好处。
此外，一些欧洲厂家正在选择与亚洲已有一定规模的公司建立合作关系。这些亚洲公司拥有良好的原材料供应渠道，这使得其在与欧洲厂家的谈判中具备了足够的底气。
虽然将制成品返销欧洲市场的成本较高，但无论如何，对欧洲医疗器械公司来说，转移生产地点是一个明智的决定。因为它们已经做好了充分的准备，可以向医疗器械市场极不发达的亚洲实施进一步的渗透。
欧洲公司在将生产业务转移到亚洲市场的过程中，所面临的最大挑战可能是有关知识产权的保护。这一般是通过取得专利权的方式来实现的。
然而，目前没有一件专利覆盖到全球范围。这意味着，虽然一家公司拥有的一支产品可能在欧洲受到专利保护，但一旦生产业务转移到欧洲以外的地区，该产品就有可能会失去专利保护。
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如此一来，该产品就将面临这样的风险：被低成本仿制和大规模生产，然后在当地市场销售。
因此，Staniforth表示，欧洲公司在拓展业务时，必须选择那些对知识产权保护的重要性给予充分理解并高度重视的生产厂家，作为自己的业务伙伴。
此外，亚洲和欧洲在语言和文化上存在的巨大差异可能也会对欧洲公司形成一大挑战。
在亚洲，尤其是在像印度这样的国家，英语是业务交往中优先使用的语言。因此，欧洲公司也许需要用英语开展业务。
由于有效的沟通对于业务交往是至关重要的，因此，欧洲公司要克服这一语言障碍，可以组建一个管理团队，这个团队应该由那些既会讲当地语言又会讲业务语言的代表组成。
但不管怎么说，随着欧洲医疗保健机构进一步加大削减医疗开支的力度，亚洲厂家生产的那些既能满足所需质量要求、价格又更为低廉的医疗器械将会日益吸引它们的目光。因此，欧洲医疗器械公司想不成为被遗忘的角落，就需要积极寻找新的途径。(王迪), http://www.100md.com