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九新:重新崛起
http://www.100md.com 2006年11月27日 《医药经济报》 2006.11.27
     日前,科技部公布了《2006年国家重点新产品计划项目》,在1800个“2006年国家重点新产品”目录中,三九集团深圳九新药业的五水头孢唑林钠(新泰林)原料及制剂入选。

    科技部国家重点新产品计划自1988年启动,是国家科技计划体系中科技产业化环境建设的重要组成部分,旨在通过政策性引导和扶持,促进新产品开发和科技成果转化及产业化,加速科技产业化环境建设,推动企业的科技进步和提高企业技术创新能力。新产品计划涵盖了电子与信息、航天航空、医药和医学工程、生物技术等10个领域。

    2006年医药和生物技术领域的国家重点新产品共有190个,其中,头孢类的产品只有4个。三九集团深圳九新药业的新泰林凭借领先全球的技术而入选。九新药业总经理杨战鏖认为,新泰林的入选,不仅意味着在政策扶持、资金资助和待遇方面有着实实在在的收获,而且对于企业形象和品牌的建立也有着深远的影响。

    新泰林的故事
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    “三九新泰林独特的单晶螯合结构是全球独创的,去年被SFDA列为四类新药,目前我们有3年的新药保护期和20年的核心专利保护期。”谈起新泰林,九新药业管理团队满脸的兴奋。

    头孢唑林钠(cefazolin)于1971年在日本首次上市,30多年来在临床上得到了广泛的应用,是国际国内临床医学界治疗革兰氏阳性菌感染的首选主导型抗生素。目前市场上流通的头孢唑林钠主要是无定型粉末,贮存过程中存在稳定性问题,易导致澄清度不合格,有害物质进入人体增多,最终引起副反应发生率明显增加。

    随着去年9月九新药业推出新泰林后,上述现实性难题开始得到解决。据 新泰林的产品经理付纯龙介绍,该品种是临床治疗革兰氏阳性菌感染的一线抗生素,由于其特殊的螯合结构,使其在稳定性上远胜于普通头孢唑林钠,有效成分降解极少,不良反应更少,安全性更高。“目前这项技术可以说填补了国际空白。”付强调。

    据了解,新泰林的研发始于上世纪末。当时,一直专注于生产头孢类抗生素的深圳九新药业捕捉到了临床对头孢唑林钠新技术的期待和市场需求,并敏锐地感知到中国抗生素市场正孕育着一场回归革命。本着“抑制滥用,回归一线,造福人类”的研发理念,九新药业与科研技术力量雄厚的中国药品生物制品检定所合作,投重金对五水头孢唑林钠进行创新研制。经过多年的艰苦攻关,终于在2005年开发出五水头孢唑林钠(商品名“新泰林”),并于当年7月拿到生产批文,9月投入市场。
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    杨战鏖告诉记者,才刚上市,新泰林就在经销商那里得到了较好的反应,刚刚在全国跑了一圈以后,很多经销商表现出强烈的代理愿望。九新药业的销售副总邱凯介绍,自上市以来,新泰林的销售量稳步上升,从今年下半年开始基本保持每个月50%以上的增长态势。

    市场上的良好反应使九新药业对新泰林的未来充满了信心,经过了一年的市场开拓,九新认为,新泰林明年的销售额有望翻番,并很可能成为公司制剂类产品中最大的品种。

    凭借着结构发明专利和领先的创新技术,新泰林不仅得到了市场的认可,也拿到了一个又一个奖项。此次入选科技部2006年国家重点新产品项目,就是一个有力的佐证。随着时间的推移,九新药业的员工们相信,新泰林“会拿更多的奖”。据悉,新泰林目前正在申报广东省的“科学技术奖”。

    走学术营销路线

    事实上,新泰林的上市时间并不有利,去年的全国性药品降价,抗生素首当其冲,这对专业做抗生素的九新来讲着实受到了不小的冲击。而今年以来,愈刮愈烈的反商业贿赂风暴,使处方新药的推广“几乎断了路子”。在此形势下,不少企业走上了学术营销的路子,而九新就是其中做得较为成功的一家。
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    邱凯告诉记者:“在销售方面公司将重点采取招商的模式,寻找各地具有实力的代理商来共同开发市场。”而他们和各地的代理商一起,选择了专业化的学术营销路线。

    针对国内临床医生滥用抗生素的情况,国家于2004年颁布实施了《抗菌药物临床应用指导原则》,卫生部医政司亦在今年启动了针对基层医生的培训项目。目前,国家正在提倡“安全用药、合理用药”。九新药业在新泰林的学术推广中正是响应和配合了政府的号召和行动,先期在东北三省、云南、新疆和甘肃等地展开了专门针对基层医生的学术培训活动。

    前不久,九新在新疆举办了一项学术推广活动,邀请了国家《抗菌药物临床应用指导原则》编委会的一位专家讲课。当时预计有300人参加学术会议,“结果却来了近400人,会场原先准备的椅子完全不够,即便如此,那些基层医生还是站着听得津津有味,反响相当好。”新泰林的产品经理付纯龙这样告诉记者。

    对于广东和江浙等国内主流市场的学术推广活动,九新药业将于年底或明年年初有计划、有步骤地展开。
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    在提供优质产品和坚持学术推广的同时,九新亦提供严密的市场保护和产品销售全程跟踪服务,售后服务完善。

    “新、特、异”战略

    有多少的市场需求,就有多少的市场竞争。作为全球临床使用最大的品种,抗生素类产品历来竞争激烈。

    作为一家专业的国有头孢类生产企业,九新药业曾经盛极一时,在最辉煌的年代,其生产的头孢噻肟钠等产品甚至在全国占到70%的市场份额。然而,与很多老牌国有抗生素生产厂家一样,受体制等因素的影响,三九九新的发展滞后了。与此同时,一批后起之秀正在崛起,灵活的体制和相当的活力使得这些企业的发展步伐迅速加快,而市场竞争也愈演愈烈。产品的同质化成为业内积弊。

    面对近乎白热化的市场竞争,以杨战鏖为首的九新人意识到要重新崛起,只能靠领先的产品及先进技术。“作为头孢类抗生素的专业生产企业,在成本及规模上,九新药业肯定没有什么优势。我们的出路在于通过实现‘新、特、异’战略来发展。”
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    早在两年前,技术出身的杨战鏖就提出了“新、特、异”战略,“新就是开发新产品,侧重于那些附加值比较高的,而不是打价格战,靠低价和规模取胜;特就是有特色,包括挖掘疗效上的特点,或者是产品的合成工艺比较特殊,或者是科技含量高一些的产品;异,即差异化,对我们而言就是要做自己有特长的领域,集中资源做一些优势产品。”

    目前,九新具备了年产180吨无菌头孢菌素粉和一亿支粉针剂的生产能力。主要产品有新泰林、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢曲松钠、注射用头孢哌酮钠、注射用头孢唑啉钠、注射用头孢拉定、注射用头孢他啶,注射用头孢西丁钠、注射用头孢米诺钠、注射用头孢匹罗等等。除生产以上主要产品外,还生产原料和相关的各种侧链和中间体,产品质量达到国际先进水平。

    鉴于国内的激烈竞争,已有十几年历史的九新也在国际化上早有动作。据介绍,目前九新原料药出口占原料药销售额的三分之一,而制剂也开始出口到印度尼西亚。九新相关人员表示,以后公司将加大出口业务,尤其是争取早日将独家产品新泰林开拓到国际市场,因此,欧盟EDMF和美国FDA的认证工作也正在如火如荼地开展。, http://www.100md.com(钟可芬)