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药物警戒:更为广泛的ADR监测
http://www.100md.com 2006年12月1日 《医药经济报》 2006.12.01
     前不久,在广州举行的“广东省首届执业药师论坛”上,“药物警戒”这一新概念引起了与会代表的普遍关注。

    根据SFDA药品安全监管司药品评价处处长颜敏的大会报告:目前“药物警戒”已经正式进入研究和学术领域,并不断增加与相关科学的结合,逐步发展为一门重要的学科——药物警戒学;“药物警戒”扩展了药品不良反应监测(ADR监测)的内涵,较传统的ADR监测范围更为广泛。

    颜敏表示,从ADR监测到药物警戒,这是目前国际药品不良反应监测的发展趋势,适时引入“药物警戒”概念有助于我国药品不良反应监测事业进一步深入发展。

    药物警戒就在身边

    常见的药品误用、严重的药品滥用、药品不良反应,都危害着人们的用药安全。目前,来自药物的损害,即“药源性损害”正不断以新的形式出现。

    截至2006年9月,我国自2001年11月以来发布的共11期药品不良反应信息通报从客观上反映了这一严峻形势:2001年,通过ADR监测发现乙双吗啉治疗银屑病可能会引起白血病,经专家们进一步评价,最终停止该品种的生产销售和使用;2002年,发现苯甲醇(注射溶媒)由于可能导致儿童臀肌挛缩症,经进一步评价后决定限制其使用范围,以避免严重不良反应的重复发生;2003年,发现甘露聚糖肽的严重不良反应,SFDA及时采取措施,修订药品说明书;2004年,通过药品不良反应监测和再评价,确定了“葛根素注射液”引起的溶血现象,立即采取了修订药品说明书,提醒临床使用注意该不良反应 ......

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