我国首个基因工程戊型肝炎疫苗进入临床试验

http://www.100md.com 2006年12月5日 新华社(北京)

     我国首个拥有核心自主知识产权的基因工程疫苗——戊型肝炎疫苗，日前正式获准进入Ⅰ/Ⅱ期临床试验，该疫苗有望成为世界上继乙肝疫苗之后的第二个基因工程病毒疫苗。

    据厦门大学科研人员介绍，Ⅰ/Ⅱ期临床试验分成Ⅰ期安全性试验和Ⅱ期免疫性试验。Ⅰ期试验是将疫苗注入人体内，观察是否有不良的反应，Ⅱ期继续扩大样本观察安全性，并观察注射戊肝疫苗的人是否能产生抗体。Ⅰ/Ⅱ期临床试验大概需要一年时间。如果顺利通过的话，科研人员将进入Ⅲ期保护性试验，观察疫苗在更大使用人群中对疾病的实际预防效果。

    我国是戊肝高流行区，1986年至1988年，我国新疆发生了一起急性戊肝大暴发，119280人发病，死亡人数高达707人，其中414名孕妇死亡。一直以来，戊肝在世界各地也暴发不断，迄今有报道的万例以上大暴发已达9次之多。, 百拇医药

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