生物医药产业的发展现状与对策(1)
WB收购人WB收购对象WB成交金额(Mil)
WB年份
DW罗氏DW基因技术DW2100DW1990
DW(Roche)DW(Gene Technology)
DW葛兰素DW埃菲麦克斯DW500DW1995
DW(Glaxo)DW(Affymax)
DW日本中外制药DW基因探针DW100DW1995
DW(Chuga)DW(Gen-Probe)
最近几年来，诺瓦迪斯(Novartis)收购了基因治疗公司(GeneTherapeutics Inc)；罗氏(Roche)收购了宝利曼(Boehringer-Mannheim)。这些例子从下面几个方面肯定了生物技术的发展以及它未来能为医药行业带来的巨大潜力：
, 百拇医药
1.生物技术将成为未来制药行业的支柱；
2.生物技术将成为未来医疗服务的主要技术，如基因诊断与治疗；
3.生物技术/基因技术的发展离不开大医药集团在资金和市场上的帮助，而大医药集团要拥有竞争的优势，必须十分关注生物技术中具有创造性的新技术与新产品的诞生，通过各种方法和途径来控制和拥有它，从而使自己有与其他大制药集团抗衡的能力，否则就有可能被淘汰。
生物工程技术的产业化和商业化蕴藏着巨大的发展潜力。当今，全世界属于生物工程技术工业范畴的企业有2000多家，其中约500家在欧洲，美国有1300家左右。大约1/3的生物工程企业都集中在制药领域，对制药领域来说，基因工程早就发展为一种关键的工艺技术，据有关部门估计，今年(1996年)用基因工程生产的药物和诊断用品的销售额达120～150亿美元。到本世纪末，将增到500～600亿美元。目前已有大约30种由生物工程工业实验室生产的药品上市。另外，近20种药品已被批准投产，约有500种药品正在进行临床试验。
, 百拇医药
三、国际新药研究与开发的合作日趋紧密
生物医药产业是涉及多学科、多领域的高技术产业，各类技术之间的相互交叉、渗透和结合的力度极强。因此，医药产业“开发期长、高投入、高风险和高效益”的特征尤为显著。据美国制药商协会的资料显示，一种新药从临床前试验到FDA批准，平均需要10～12年。从研究开发费用看，医药产业远远高于其他产业，一些发达国家投放新药研制的费用仅次于国防科研费用，如美国1993年达106.5亿美元，占全部科研费用的14.6%。名列前10名最大公司一年投入R&D的费用平均占销售总额的15%～20%。过去成功开发一种新药只需数千万美元，而现在增加到2.5亿至3.5亿美元。近年来，由于欧美国家纷纷改革医疗保险制度，严格限制药品价格和生产经销商的利润，限制某些药品使用，鼓励使用廉价的通用名药(Generic Drugs)等等，促使企业不能通过自由定价来弥补日益增加的研究开发费用和效益减少。一个既能保持足够研究费用的投入又能降低公司开销的方法，就是通过合作来增加研究与开发的效益。而医药产业由于开发的成功率低，使投资风险增加。上市的新产品中，5个中仅有一个可能盈利。据统计，医药产品从早期的开发到销售，欧洲的成功率为4317:1，美国为6155:1。近几年由于新药临床试验时间和新药评审时间延长，又使新药开发的风险增加。只有通过研究与开发的紧密合作，新药研制开发的成功率才能提高，新药开发的风险才能降低。总之，研究与开发紧密合作的原因和重要性概括起来有如下几点：科技发展的需要，时间竞争的需要，降低研究的成本，自身能力的限制。
, http://www.100md.com
随着科技发展的需要，新药研究开发降低成本的需求，新药开发时间的竞争和制药公司自身能力的限制，医药产业出现了研究与开发以及产品化紧密联合的体系，目前主要表现为以下几种联合：
(1)制药集团与科研机构的联合，如Sandoz公司与Scripps研究所。
(2)制药集团与大学的联合，如强生(J&J)与Michigan大学。
(3)制药集团自身的纵向联合，如Lilly公司内不同部门在新型胰岛素研究与开发的合作。
(4)制药集团兴办或合办自己的研究机构，例如日本的irin创办LaJolla lnstitute for A1lergy and lmimunology，罗氏(Roche )公司在加州湾区新建Institue for Molecular Biology，史克公司(SB)参与建立TIGR。诺瓦迪斯(Novartis )最近决定在加州圣地亚哥一个新的功能基因组建研究所。, http://www.100md.com
WB年份
DW罗氏DW基因技术DW2100DW1990
DW(Roche)DW(Gene Technology)
DW葛兰素DW埃菲麦克斯DW500DW1995
DW(Glaxo)DW(Affymax)
DW日本中外制药DW基因探针DW100DW1995
DW(Chuga)DW(Gen-Probe)
最近几年来，诺瓦迪斯(Novartis)收购了基因治疗公司(GeneTherapeutics Inc)；罗氏(Roche)收购了宝利曼(Boehringer-Mannheim)。这些例子从下面几个方面肯定了生物技术的发展以及它未来能为医药行业带来的巨大潜力：
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1.生物技术将成为未来制药行业的支柱；
2.生物技术将成为未来医疗服务的主要技术，如基因诊断与治疗；
3.生物技术/基因技术的发展离不开大医药集团在资金和市场上的帮助，而大医药集团要拥有竞争的优势，必须十分关注生物技术中具有创造性的新技术与新产品的诞生，通过各种方法和途径来控制和拥有它，从而使自己有与其他大制药集团抗衡的能力，否则就有可能被淘汰。
生物工程技术的产业化和商业化蕴藏着巨大的发展潜力。当今，全世界属于生物工程技术工业范畴的企业有2000多家，其中约500家在欧洲，美国有1300家左右。大约1/3的生物工程企业都集中在制药领域，对制药领域来说，基因工程早就发展为一种关键的工艺技术，据有关部门估计，今年(1996年)用基因工程生产的药物和诊断用品的销售额达120～150亿美元。到本世纪末，将增到500～600亿美元。目前已有大约30种由生物工程工业实验室生产的药品上市。另外，近20种药品已被批准投产，约有500种药品正在进行临床试验。
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三、国际新药研究与开发的合作日趋紧密
生物医药产业是涉及多学科、多领域的高技术产业，各类技术之间的相互交叉、渗透和结合的力度极强。因此，医药产业“开发期长、高投入、高风险和高效益”的特征尤为显著。据美国制药商协会的资料显示，一种新药从临床前试验到FDA批准，平均需要10～12年。从研究开发费用看，医药产业远远高于其他产业，一些发达国家投放新药研制的费用仅次于国防科研费用，如美国1993年达106.5亿美元，占全部科研费用的14.6%。名列前10名最大公司一年投入R&D的费用平均占销售总额的15%～20%。过去成功开发一种新药只需数千万美元，而现在增加到2.5亿至3.5亿美元。近年来，由于欧美国家纷纷改革医疗保险制度，严格限制药品价格和生产经销商的利润，限制某些药品使用，鼓励使用廉价的通用名药(Generic Drugs)等等，促使企业不能通过自由定价来弥补日益增加的研究开发费用和效益减少。一个既能保持足够研究费用的投入又能降低公司开销的方法，就是通过合作来增加研究与开发的效益。而医药产业由于开发的成功率低，使投资风险增加。上市的新产品中，5个中仅有一个可能盈利。据统计，医药产品从早期的开发到销售，欧洲的成功率为4317:1，美国为6155:1。近几年由于新药临床试验时间和新药评审时间延长，又使新药开发的风险增加。只有通过研究与开发的紧密合作，新药研制开发的成功率才能提高，新药开发的风险才能降低。总之，研究与开发紧密合作的原因和重要性概括起来有如下几点：科技发展的需要，时间竞争的需要，降低研究的成本，自身能力的限制。
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随着科技发展的需要，新药研究开发降低成本的需求，新药开发时间的竞争和制药公司自身能力的限制，医药产业出现了研究与开发以及产品化紧密联合的体系，目前主要表现为以下几种联合：
(1)制药集团与科研机构的联合，如Sandoz公司与Scripps研究所。
(2)制药集团与大学的联合，如强生(J&J)与Michigan大学。
(3)制药集团自身的纵向联合，如Lilly公司内不同部门在新型胰岛素研究与开发的合作。
(4)制药集团兴办或合办自己的研究机构，例如日本的irin创办LaJolla lnstitute for A1lergy and lmimunology，罗氏(Roche )公司在加州湾区新建Institue for Molecular Biology，史克公司(SB)参与建立TIGR。诺瓦迪斯(Novartis )最近决定在加州圣地亚哥一个新的功能基因组建研究所。, http://www.100md.com