中西医结合治疗甲状腺功能亢进症的临床研究
【摘要】 目的 探讨中西医结合治疗甲状腺功能亢进症(简称甲亢)的临床疗效和作用机理。方法 采用随机的方法分为两组，治疗组30例，给予常规西药丙基硫氧嘧啶加自创的化痰解郁汤治疗，对照组28例，给予丙基硫氧嘧啶治疗。3个月后观察临床疗效，HR、TT3、TT4 、TSH、FT3、FT4 、TMAb、TGAb的变化。结果 治疗组总有效率为90.00%,对照组总有效率为64.29%，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。治疗组和对照组的HR、TT3、TT4、FT3、FT4及TMAb、TGAb有明显下降，TSH明显升高，但治疗组明显优于对照组(P<0.05)。 结论 丙基硫氧嘧啶加自创的化痰解郁汤能改善甲亢病人的心率及TT3、TT4 、TSH、FT3、FT4 、TMAb、TGAb各项指标，用于治疗甲状腺功能亢进症安全、有效，值得临床推广使用。
【关键词】 中西医结合; 甲状腺功能亢进症; 疗效
甲状腺功能亢进症(简称甲亢)，是多种因素引起的甲状腺激素分泌过多所致的常见内分泌疾病，发病率大约为1%左右，好发于20～40岁中青年女性。近年来，随着人们生活及工作节奏的改变，本病的发病率有升高的趋势。目前，临床多用抗甲状腺药物、放射性同位素及手术治疗，其中以抗甲状腺药物治疗最为常用，但其治疗周期长，易复发，易引起白细胞下降、肝脏损害和皮疹等，故适用范围有一定局限性。笔者自2004年6月～2006年6月采用常规西药丙基硫氧嘧啶加自创的化痰解郁汤治疗，疗效令人满意，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 符合诊断的58例病人均为本院内分泌科2004年6月～2006年6月的门诊病人和住院病人。随机分为两组，治疗组30例，男6例，女24例，年龄21～43岁，平均(26.75±4.98)岁，病程1个月～3年，平均(1.96±0.84)年。对照组28例，男5例，女23例，年龄20～41岁，平均(25.17±4.74)岁，病程2个月～3年，平均(2.03±0.75)年。两组在年龄、性别、病程、病情等方面比较，差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。所有病例均符合《中药新药临床研究指导原则》[1]中甲状腺功能亢进症的西医诊断标准以及中医证候痰郁气滞的诊断标准。且均排除单纯甲状腺肿大患者；合并严重肝、肾、脑及造血系统等功能不全者；精神病患者；不配合用药者或资料不全者。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 采用常规西药丙基硫氧嘧啶治疗。丙基硫氧嘧啶片(北京嘉林药业股份有限公司)，每次100mg，每天3次，1个月为1个疗程，共服3个疗程。
1.2.2 治疗组 在对照组基础上加服化痰解郁汤。方药组成：柴胡10g，黄芩10g，夏枯草30g，玄参15g，生牡蛎20g，浙贝母15g，白芍10g，当归10g，白术10g，黄药子10g，桔梗10g，甘草6g。水煎服，每日1剂，分早晚温服，1个月为1个疗程，共服3个疗程。
1.3 观察指标与方法 受试者于晨8∶00～10∶00 取空腹静脉血,分离血清,放射免疫分析法(RIA) 测定TT3 、TT4 、FT3 、FT4 、TGAb 和TMAb , 高敏感免疫放射分析法( IRMA) 测定TSH; TT3 、TT4 固相微球RIA 试剂盒以及TSH 磁性IRMA 试剂盒由中国原子能科学研究院提供, FT3、FT4 、TGAb、TMAb RIA 试剂盒由卫生部上海生物制品研究所提供。
1.4 疗效判定标准 参照《中药(新药)治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》[1]。临床痊愈：症状、体征消失，相关的理化检查恢复正常。显效：主要症状、体征消失，相关理化检查基本正常。有效：症状、体征好转。无效：症状、体征、相关理化检查均无改善。
1.5 统计学方法 所有数据均采用x±s表示，等级资料采用Ridit分析，计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验，均用SPSS12.5统计软件分析。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床疗效情况 见表1。由表1可见，治疗组愈显率为70.00%，总有效率为90.00%；对照组愈显率为46.43%，总有效率为64.29%，两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。 表1 两组治疗后临床疗效比较 (略)注: 与对照组比较，*P<0.05
2.2 两组治疗前后甲状腺功能及心率情况 由表2可见，治疗组和对照组在治疗前甲状腺功能各指标及心率差异无显著性(P>0.05)，治疗后两组的指标及心率有明显改善，但两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。表2 两组治疗前后甲状腺功能及心率比较 ( 略)注： 与治疗前比较，*P<0.05； 与对照组比较，△P<0.05 2.3 两组治疗前后TGAb、TMAb情况 由表3可见，治疗组和对照组在治疗前TGAb、TMAb差异无显著性(P>0.05)，治疗后均有明显改善，但两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。表3 两组治疗前后TGAb、TMAb变化比较 (略)注：与治疗前比较，*P<0.05 ；与对照组比较，△P<0.05
3 讨论
甲状腺功能亢进症是内分泌科的常见病、多发病，临床上常常表现为怕热多汗， 急躁易怒，易饥消瘦，手指震颤，眼球外突及颈前甲状腺肿大。祖国医学上并无“甲亢”之名，可根据其临床表现把其归属于“瘿气”的范畴。笔者认为其基本病机是由于素体阴虚，肝郁化火，气滞痰结，正如《外科正宗》所述：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血，浊气，痰滞而成。”根据此病机，故采取养阴清热，解郁化痰之治疗大法，化痰解郁汤实为消瘰丸合逍遥散加减而成。方中柴胡疏肝解郁，玄参清热泻火，养阴润燥，合生牡蛎、浙贝母为消瘰丸，功擅化痰软坚散结，加入黄芩，大苦大寒，增加清火泻热之功，白芍、当归养血润肝，白术理脾运湿化痰，夏枯草清肝泻火，黄药子化痰散结，解毒消肿，凉血止血，《本草纲目》记载了黄药子有“凉血降火，消瘿解毒”的功效，桔梗载药上行，使药力直达颈部，甘草为调和药，诸药合用，共奏疏肝解郁，理气化痰散结之功。现代药理研究表明，黄药子含有微量碘，服用后增加甲状腺的聚碘，迅速合成甲状腺素，血中甲状腺素浓度增加，从而抑制垂体前叶分泌过多的促甲状腺素，而使肿大的甲状腺缩小[2]。夏枯草(含碘34.0ppm)、玄参(含碘24.9ppm)等药低于食用加碘盐的含碘量，临床可达到既取其软坚散结之功，减轻甲肿突眼症情，又可克服因药物含碘量高所致副作用这一目的[3]。从现代医学角度看，本方也具有治疗甲状腺功能亢进症的作用。
综上所述，化痰解郁汤结合西药治疗甲状腺功能亢进症比单纯用西药治疗在疗效、甲状腺功能各指标及心率等方面均有明显优势，值得临床推广使用。
【参考文献】
1 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则.北京:中国中医药出版社,1997,226.
2 王奇.黄药子现代临床应用及毒副作用. 中华现代医学与临床，2005,(4)：57.
3 林公际.几种治瘿中药关于碘含量测定的报告.上海中医杂志,1958，(1)：21.
作者单位：415300 湖南石门,石门中医院
(编辑：李 木), http://www.100md.com(高飞)
【关键词】 中西医结合; 甲状腺功能亢进症; 疗效
甲状腺功能亢进症(简称甲亢)，是多种因素引起的甲状腺激素分泌过多所致的常见内分泌疾病，发病率大约为1%左右，好发于20～40岁中青年女性。近年来，随着人们生活及工作节奏的改变，本病的发病率有升高的趋势。目前，临床多用抗甲状腺药物、放射性同位素及手术治疗，其中以抗甲状腺药物治疗最为常用，但其治疗周期长，易复发，易引起白细胞下降、肝脏损害和皮疹等，故适用范围有一定局限性。笔者自2004年6月～2006年6月采用常规西药丙基硫氧嘧啶加自创的化痰解郁汤治疗，疗效令人满意，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 符合诊断的58例病人均为本院内分泌科2004年6月～2006年6月的门诊病人和住院病人。随机分为两组，治疗组30例，男6例，女24例，年龄21～43岁，平均(26.75±4.98)岁，病程1个月～3年，平均(1.96±0.84)年。对照组28例，男5例，女23例，年龄20～41岁，平均(25.17±4.74)岁，病程2个月～3年，平均(2.03±0.75)年。两组在年龄、性别、病程、病情等方面比较，差异均无显著性(P>0.05)，具有可比性。所有病例均符合《中药新药临床研究指导原则》[1]中甲状腺功能亢进症的西医诊断标准以及中医证候痰郁气滞的诊断标准。且均排除单纯甲状腺肿大患者；合并严重肝、肾、脑及造血系统等功能不全者；精神病患者；不配合用药者或资料不全者。
1.2 治疗方法
1.2.1 对照组 采用常规西药丙基硫氧嘧啶治疗。丙基硫氧嘧啶片(北京嘉林药业股份有限公司)，每次100mg，每天3次，1个月为1个疗程，共服3个疗程。
1.2.2 治疗组 在对照组基础上加服化痰解郁汤。方药组成：柴胡10g，黄芩10g，夏枯草30g，玄参15g，生牡蛎20g，浙贝母15g，白芍10g，当归10g，白术10g，黄药子10g，桔梗10g，甘草6g。水煎服，每日1剂，分早晚温服，1个月为1个疗程，共服3个疗程。
1.3 观察指标与方法 受试者于晨8∶00～10∶00 取空腹静脉血,分离血清,放射免疫分析法(RIA) 测定TT3 、TT4 、FT3 、FT4 、TGAb 和TMAb , 高敏感免疫放射分析法( IRMA) 测定TSH; TT3 、TT4 固相微球RIA 试剂盒以及TSH 磁性IRMA 试剂盒由中国原子能科学研究院提供, FT3、FT4 、TGAb、TMAb RIA 试剂盒由卫生部上海生物制品研究所提供。
1.4 疗效判定标准 参照《中药(新药)治疗甲状腺功能亢进症的临床研究指导原则》[1]。临床痊愈：症状、体征消失，相关的理化检查恢复正常。显效：主要症状、体征消失，相关理化检查基本正常。有效：症状、体征好转。无效：症状、体征、相关理化检查均无改善。
1.5 统计学方法 所有数据均采用x±s表示，等级资料采用Ridit分析，计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验，均用SPSS12.5统计软件分析。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床疗效情况 见表1。由表1可见，治疗组愈显率为70.00%，总有效率为90.00%；对照组愈显率为46.43%，总有效率为64.29%，两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。 表1 两组治疗后临床疗效比较 (略)注: 与对照组比较，*P<0.05
2.2 两组治疗前后甲状腺功能及心率情况 由表2可见，治疗组和对照组在治疗前甲状腺功能各指标及心率差异无显著性(P>0.05)，治疗后两组的指标及心率有明显改善，但两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。表2 两组治疗前后甲状腺功能及心率比较 ( 略)注： 与治疗前比较，*P<0.05； 与对照组比较，△P<0.05 2.3 两组治疗前后TGAb、TMAb情况 由表3可见，治疗组和对照组在治疗前TGAb、TMAb差异无显著性(P>0.05)，治疗后均有明显改善，但两组比较，治疗组明显优于对照组(P<0.05)。表3 两组治疗前后TGAb、TMAb变化比较 (略)注：与治疗前比较，*P<0.05 ；与对照组比较，△P<0.05
3 讨论
甲状腺功能亢进症是内分泌科的常见病、多发病，临床上常常表现为怕热多汗， 急躁易怒，易饥消瘦，手指震颤，眼球外突及颈前甲状腺肿大。祖国医学上并无“甲亢”之名，可根据其临床表现把其归属于“瘿气”的范畴。笔者认为其基本病机是由于素体阴虚，肝郁化火，气滞痰结，正如《外科正宗》所述：“夫人生瘿瘤之症，非阴阳正气结肿，乃五脏瘀血，浊气，痰滞而成。”根据此病机，故采取养阴清热，解郁化痰之治疗大法，化痰解郁汤实为消瘰丸合逍遥散加减而成。方中柴胡疏肝解郁，玄参清热泻火，养阴润燥，合生牡蛎、浙贝母为消瘰丸，功擅化痰软坚散结，加入黄芩，大苦大寒，增加清火泻热之功，白芍、当归养血润肝，白术理脾运湿化痰，夏枯草清肝泻火，黄药子化痰散结，解毒消肿，凉血止血，《本草纲目》记载了黄药子有“凉血降火，消瘿解毒”的功效，桔梗载药上行，使药力直达颈部，甘草为调和药，诸药合用，共奏疏肝解郁，理气化痰散结之功。现代药理研究表明，黄药子含有微量碘，服用后增加甲状腺的聚碘，迅速合成甲状腺素，血中甲状腺素浓度增加，从而抑制垂体前叶分泌过多的促甲状腺素，而使肿大的甲状腺缩小[2]。夏枯草(含碘34.0ppm)、玄参(含碘24.9ppm)等药低于食用加碘盐的含碘量，临床可达到既取其软坚散结之功，减轻甲肿突眼症情，又可克服因药物含碘量高所致副作用这一目的[3]。从现代医学角度看，本方也具有治疗甲状腺功能亢进症的作用。
综上所述，化痰解郁汤结合西药治疗甲状腺功能亢进症比单纯用西药治疗在疗效、甲状腺功能各指标及心率等方面均有明显优势，值得临床推广使用。
【参考文献】
1 郑筱萸. 中药新药临床研究指导原则.北京:中国中医药出版社,1997,226.
2 王奇.黄药子现代临床应用及毒副作用. 中华现代医学与临床，2005,(4)：57.
3 林公际.几种治瘿中药关于碘含量测定的报告.上海中医杂志,1958，(1)：21.
作者单位：415300 湖南石门,石门中医院
(编辑：李 木), http://www.100md.com(高飞)