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丹麦中医药发展述评(1)
http://www.100md.com 2006年12月15日 互联网
     3.中药进入丹麦市场

    按丹麦规定,中药是不允许进口的。因此,目前在丹麦市场上销售的中成药或中草药,要么是以食品或保健品名义进入丹麦,要么是通过其他管制较松的欧盟国家转口进入丹麦。即使是作为食品、保健品,也需要按要求到丹麦食品管理部门登记。凡商品标签不合规范或未进行登记的,通常不能在市场销售。这些严格的管理措施,使相当数量的中成药商品即使进入了丹麦,也只能在一些专门销售亚洲和中东食品的商店经销,难以摆上丹麦正规的保健品商店和大型超级市场的货架。

    丹麦市场上仍然能够看到以天然药物注册的商品,如:银杏液、缬草液、大蒜片等,但多由丹麦公司开发注册。人参片多作为保健品销售。到目前为止,无论中成药还是中草药,丹麦市场都还没有任何来自中国的正式的注册药品。

    值得一提的是,目前中国国内市场销售的中成药,不少都含有西药成分。这种组合显然难以进入国际市场。例如:按丹麦规定,含有西药成分就只能作为西药实施注册,这甚至意味着其中某些中药活性成分只起辅助作用。
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    显而易见,中药在丹麦的走向不外乎3个前景:一是仍然作为食品或保健品销售,但要符合丹麦的商品标签规范和登记要求;二是作为天然药物进行注册后销售;三是作为药品按常规的西药注册后销售。

    曾多次访问过中国的丹麦TCM集团首席执行官比昂•彼德森先生,曾对中药进入欧洲市场的问题提出了自己的看法。

    首先,他认为,欧洲对中药的需求呈上升趋势。

    他强调,中药要快速进入欧盟市场,首要的是寻找合作伙伴,而丹麦是中药进入欧盟市场的首选伙伴。

     4.中药现代化进程备受关注

    2004年9月,丹麦传统辅助医学集团(简称丹麦TCM集团)在菲英州的欧登塞市成立。该集团是在州和市政府支持下,联合了南丹麦大学、丹麦农科院园艺所、欧登塞医院和商务发展中心等机构组成的独立联合体。其宗旨是通过与中国的合作,使某些特选的中药以药物而不仅仅是食品或保健品的形式进入欧洲市场。
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    近些年,北美和欧洲对植物药的需求呈增长趋势。丹麦一个研究机构关于植物药的报告指出,来自WHO的信息显示:全球植物药市场销售额年增长为6000万美元,预计2008年达到200亿美元。发达国家的消费者越来越趋向为他们的医疗保健消费寻找更多有效的替代方式。

    在科研领域,南丹麦大学两位教授在2003年就撰文提出,应用蛋白质组分析方法,可对中药活性成分作精确分析测定,这将成为促进中药现代化的有力工具。其后,该校生物化学和分子生物学系发展了用质谱和色谱分析手段研究药用植物活性成分单体的方法,进一步充实了研究中药的方法体系。此外,一些丹麦研究人员对传统单味药物(如人参)开展了临床研究,较系统地收集整理了使用剂量、生化数据、对比疗效等信息。

    植物药的市场需求以及丹麦在科研领域的优势和进展,无疑促进了丹麦TCM集团与中国在中医药领域的交流与合作。

    在北京举行的一次中丹科技合作中期会议上,双方政府部门的代表一致同意,将以备忘录的形式把中药现代化列为双边科技交流与合作的一个优先领域。
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    上述情况表明:目前越来越多的国际人士在关注和探讨中药现代化问题。一方面中国改革开放的进程使国际社会对传统中医药的认识有了显著改变,人们试图更多地了解这个以上千年实证经验为基础的古代主流医学体系,另一方面当今科研手段的进步似乎使科学界相信,用现代科学方法去解读具有浩瀚积累的传统中药典方,可能为当前的制药产业找到新的药源和开发新产品的快捷途径。

    综上所述,我们可以看到中医药发展在丹麦乃至欧洲国家的两个基本侧面:

    一个侧面是中医药的地位和长期趋势。中医药在丹麦的发展仍然缺乏有利的政策环境;尽管针灸治疗已占有一席之地,但其在丹麦医疗保健体系中的辅助地位将是长期的。由于正规的中医体系难能在丹麦立足,中药进入市场的规模便非常有限。加之丹麦对药品和天然药物的严格规定,中药还只能是以食品和保健品形式被丹麦公众接受。

    另一个侧面是中药作为植物药(或天然药物)的经典形式而面临现代化和国际化发展的挑战。欧洲国家对植物药的关注、需求及其在科研领域的新进展,为传统中药进入国际市场带来了新机遇,也激励了一些像丹麦TCM集团那样的,以研发为基础的商业团体,试图通过与中国的合作来找寻开发新药的捷径。

    就丹麦具体情况而言,在双边合作的框架下推动实施一批中药现代化研发项目,联合像TCM集团那样的机构探索一种合作双赢的途径,似乎是更为务实的做法。, http://www.100md.com
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