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含可待因镇咳药市场有价无货
http://www.100md.com 2006年12月15日 《医药经济报》 2006.12.15
含可待因镇咳药市场有价无货

     含可待因的镇咳药可成为毒品的替代品,但其镇咳作用较为明显。为使含可待因产品能健康发展,业内人士认为,一方面,国家要加强监管,企业要自律,但目前能解决其成瘾性的办法还是修改处方。

    秋风渐起,又到感冒、咽炎高发季节。今年由于气候异常,咳嗽之声比往年更频繁入耳,这预示着镇咳药市场进入旺季。但是,记者从一些药品零售商店处了解到,镇咳作用明显、一直为消费者所青睐的复方可待因类镇咳药已经断货了。

    原料药短缺应该是今年秋冬复方可待因口服液供应短缺的根本原因。可待因原料属于国家管制的麻醉药品,由于含可待因的镇咳药可作为毒品的替代品,故“可待因事件”的屡次发生,促使监管部门加大了监管力度,因此,今年下半年可待因原料供应“一律不追加”。

    那么,今冬明春,市场究竟还有多少复方可待因口服液可供应?消费者还能不能买到这类产品?

    控制中发展
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    可待因是列入联合国受管制的10种成瘾性较低的麻醉品之一,具有较好的镇咳、镇痛作用,其复方制剂已在临床上广泛应用。在过去的20年间,可待因医疗用消耗量每年为150~190吨,主要用于生产可待因单方或复方制剂。自上世纪90年代起,可待因生产量增长较快,但到1999年后增长趋于平缓,2002年全球产量达269吨。

    英国是可待因的主要生产国,2002年其产量为69.2吨,占全球产量的25.7%。其他国家中,美国为60.6吨、法国为34.1吨、澳大利亚为29.2吨、日本为15.3吨、印度为9.3吨、伊朗为9.1吨。中国是麻醉药品控制很严格的国家,2002年可待因产量只有3.3吨,而当年仅仅中国香港一个地区的可待因产量就已达到1.6吨。从用药水平看,我国的可待因产品还有很大的发展空间。

    虽然,我国的可待因生产和使用量远较其他国家低,但由于国内一些地区屡次发生复方可待因口服液被滥用的现象,特别是最近广东、河南、上海、东北三省连续出现复方可待因止咳药严重滥用事件,据悉,有的生产厂家给广东代理商一次就发货70万瓶,而且是现款付帐。这一现象引起了药品监管部门的高度警惕,马上采取措施加大对这类药品的监管力度。
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    国家食品药品监督管理局(SFDA)决定,今年下半年一律不批准追加可待因原料,含磷酸可待因的新产品立项一个也不批。SFDA还强调,如果发现某企业产品出现滥用情况,不排除采取削减该企业的可待因原料供应计划甚至勒令停产的更为严厉的措施。

    持续等待

    在政府“在控制和协调中发展可待因产品”的指导方针下,今冬明春,复方可待因口服液市场供应紧张已经没有悬念,许多地方的零售药店已经买不到这类产品。这在医药行业总体供大于求、过度竞争的市场大环境下显得有点另类。

    目前,我国生产含可待因的止咳口服溶液的有6家企业,加上两种进口药“奥亭止咳露”和“珮夫人止咳露”,市场上共有8个品牌的含可待因的口服液,其中深圳市制药厂生产的“联邦止咳露”、珠海联邦制药生产的“新泰洛其”所占市场份额最大,占到全部计划生产量的八成以上,其他的产品和厂家是北京双鹤高科天然药物公司生产的“可愈”、沈阳第一制药厂生产的“可非”、南京星银药业生产的联邦的仿制药和南昌立健药业的“健立亭”。
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    在前不久召开的磷酸可待因复方口服液生产企业座谈会上,中国麻醉药品协会副秘书长刘慧介绍,2006年我国计划生产磷酸可待因复方口服液3400万瓶,到上半年为止,实际已经生产了2136.35万瓶,生产量最多的厂家达到近1100万瓶。10月份以后,由于可待因原料计划用完,有4个厂家的产品已经断货。而每年的可待因原料计划是每年3月份以后才下达,因此,至少从现在到明年3月份,市场供应将持续非常紧俏,有价无货。

    业内人士认为,从含可待因产品长期的健康发展来看,一方面,国家加大监管力度,要求这类产品要严格执行凭处方销售的规定,要求各地药监部门严肃查处违规销售含磷酸可待因口服溶液的行为,加大对这类产品生产、流通的监督检查;另一方面要求企业加强自律。不过,根本的解决办法还是修改处方,使之不产生成瘾性。

    国外通过添加诸如醋氨酚、阿司匹林、咖啡因、愈创甘油醚、布洛芬等具有消除潜在毒性作用的成分来制成混合制剂,限制可待因用量。有几种形式的含可待因产品还可以作为非处方药使用。
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    国内外的一些最新研究认为,在口服溶液中添加愈创木酚甘油醚可以抑制连续服用造成的成瘾性。愈创木酚甘油醚是祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,痰液被稀释,易于咳出,从而产生祛痰作用。但过度服用可能发生恶心、胃肠不适、头晕、嗜睡和过敏等症状。国内生产的6个产品中,双鹤高科的“可愈”和南昌立健生产的“健立亭”是含有愈创木酚甘油醚的产品,能够有效抑制过量服用可待因而产生的不良反应。

    点评:含可待因成分的镇咳化学药属于成瘾性中枢镇咳药,必须是在临床规定的剂量范围内服用,而长期、大量、连续服用则易产生躯体依赖与精神依赖,为了防止止咳药水滥用成瘾的现象,相关部门规定药店购买必须凭处方限量购买,因此,在零售市场中该类镇咳药占比较少,仅有十几个厂商在销售。

    在今年第三季度,该类产品在各城市的排名中,以深圳致君制药生产的联邦止咳露为代表,在四地均占首位,尤其在上海,占了85.4%的市场,珠海联邦的联邦小儿止咳露和联邦新泰洛其口服液在北京、上海和武汉入席前五位。而香港卢森堡大药厂的珮夫人止咳露也分别在北京、广州和武汉进入前5名;其他品牌均在一定区域销售。

    注:数据来源于广州时普医药信息有限公司,有疑问请电020-38390703, http://www.100md.com(驻京记者 王丹)