2000年以来，国家先后颁布了多项法律、法规和部门规章，涉及医疗机构制剂的注册、配制、使用等各环节。这些法律、法规和部门规章的实施，进一步推动了医疗机构制剂管理的法制化进程。

    《医疗机构制剂许可证验收标准》(2000年7月7日施行)，体现了GMP的基本精神，规定了制剂验收的具体条款。

    《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP)(2001年3月13日施行) ......