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以实际行动保障公众饮食用药安全
http://www.100md.com 2006年12月26日 《中国医药报》 2006.12.26
     杜法治: 我认为,基层食品药品监管部门必须结合实际,探索研究适合当地条件的农村“两网”建设模式。

    我局在“两网”建设上坚持先行试点、以点带面的做法,首先确定偃师、伊川、栾川三个县(市)为试点,通过召开现场会推广经验,再结合我市位于山区丘陵地带,交通不方便,人民群众收入不高的实际情况,确定了全市农村药品供应网络建设的三种模式,供各县(市)根据各自情况选择采用:1.批发直配模式。对位于山区距离较远、交通不便的乡村,合理划片分区,设立农村药品供应服务站,有计划地及时将药品配送至客户。2.连锁配送式。对交通方便的县乡,由药品零售连锁公司对下属门店按照“五统一”要求实行连锁配送。3.委托代购式。对全市位置偏远、人口数量较少、药品用量少的村诊所由经过批准的6个乡卫生院实行委托代购。

    河南省洛阳市食品药品监管局副局长 杜法治

    段恒: 在农村“两网”建设中,我局的主要做法有以下四个方面:
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    一是充分发挥政府的主导作用,协调县政府把“两网”建设作为解决“三农”问题的重点,纳入政府目标管理,为推进“两网”建设提供良好的政策环境。二是保证药品监督网络有效运转。在鼓励药品批发企业与零售药店参与药品配送的同时,依法规范双方的权利义务,严格准入条件,使“两网”建设纳入依法管理、规范运作的轨道。三是探索完善“两网”建设中协管员的激励保障机制,进一步健全和完善对协管员的各项管理制度。四是加强对“两网”的宣传和对协管员的培训工作,提高农村药品协管员的综合素质。

    内蒙古区包头市食品药品监管局办公室主任 段恒

    方周平: 近年来,我局以农村药品“两网”建设为突破口,建立完善了药品供应网络、监管网络、信息网络,大大提高了农村药品监管效能。具体的做法是:一是紧紧依靠地方政府的领导和支持。二是充分调动协管人员的积极性。为了使协管人员成为药品监管部门的“千里眼”和“顺风耳”,我局严格人员考核,建立了能进能出的竞争激励机制,积极解决协管人员的报酬,充分调动起协管人员的积极性。三是充分调动经营企业的积极性。通过宣传,使企业认识到我们为农村药品供应网络建设所提供的良好发展机遇,使其不断扩充网络,壮大实力,在不断做大做强的同时为人民群众提供优质廉价的药品,实现农村药品市场的良性发展。
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    广东省江门市食品药品监管局副局长 方周平

    冯欣: 为推进药品“两网”建设工作的深入开展,今年年初,我局投入大量的人力、物力和财力,在原有基础上以乡镇卫生院为依托,建立了18个药品管理打假工作站,实行统一标志,统一挂牌,并聘请一名药品专管员,承担工作站的日常工作;制定了药品专管员的工作标准、岗位责任及管理制度;对所聘用药品专管员进行培训、考核,持证上岗。此外,我局在辖区内建立起从区到乡镇或居委会以及行政村,覆盖“三品一械”的三级药品监督信息网络,协助药品监管部门做好监督执法等工作,弥补了药品监管机关在农村药品监督执法力度方面的局限和不足。

    北京市药品监管局通州分局副局长 冯欣

    冯培壮: 食品药品监管部门如何在现有监管体制下全面落实食品综合监督职能,我认为必须做到以下几点:

    首先,应由国家食品药品监管局负责制订全国统一的食品安全标准,并统筹协调各食品安全监管职能部门对标准分段实施。其次,食品药品监管部门在继续强化监督协调职能的同时要介入食品安全的技术监测。这就需要政府通过行政指令的方法,充分整合现有分散的食品安全检验检测资源,再由各监管部门具体实施对违法违规行为的处罚与监管,有效解决当前食品安全检测结果互不承认的弊端。第三,食品药品监管部门应充分依托食品安全协调委员会办公室设在本部门这个有利平台,采取与食品安全协调委员会有关成员单位横向交流、允许符合条件的监管人员参加相关的职称评定和各种执法资格考试等方式,着力提高食品药品监管人员的业务技能。
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    海南省琼海食品药品监管局局长 冯培壮

    秦义勇: 少数民族地区有将加工好的食品露天存放或生熟食品混放的生活习惯,所以群体性聚餐卫生条件难以保证。为解决这一问题,我局采取了以下三种措施。

    首先,联合农业、卫生、工商等部门加大对少数民族地区食品“从农田到餐桌”的全程监管力度。其次,制定完善农村群体性聚餐的申报备案和监督管理制度,做好农村群体性聚餐的申报受理工作,建议对100人以上的聚餐,县级卫生监督部门和乡镇卫生院派专业人员现场全程监督指导;100人以下的聚餐由县卫生监督部门委托乡村防保人员监督指导。第三,加强农村食品安全知识的宣传,增强农民食品安全意识,防止农村群体性聚餐食物中毒事件的发生。

    广西区河池市食品药品监管局局长 秦义勇

    王卫国: 自2005年以来,西北特色的兰州拉面馆在崇明迅速增多,但这些拉面馆中绝大多数都存在无证经营的问题。为此我局从两个方面对其进行了监管。
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    一是加强部门配合,形成齐抓共管。由于经营兰州拉面馆的人员大多数是回民,监管时涉及到我国少数民族政策,所以必须加强相关部门的互相配合,由政府牵头,组织工商、食品药品、环保、民族宗教等部门共同参与。积极做好有关法律法规宣传教育工作,从正面加以引导,并对经营者进行食品卫生知识的培训,提高拉面馆的食品郎柿亢头袼健6羌忧空叻龀郑俳娣毒于兰州拉面馆都存在小本经营,经济条件较差,资金投入不足等问题,我们协调政府有关部门,根据扶持民营经济和民族管理的法规政策,适当给予兰州拉面馆业主一些政策优惠,帮助其改进卫生条件。

    上海市食品药品监管局崇明分局副局长 王卫国

    夏自然: 加强药品生产企业的监管,最重要的是树立科学监管理念,坚定不移地强化实施GMP认证制度。首先,要让药品生产企业全面理解GMP的内涵,要加大对企业法律法规和GMP专业知识以及职业道德的培训,提高企业员工的综合素质。其次,要以质量为核心,建立健全药品生产质量管理体系,全方位标准化加强质量管理。第三,要及时收集、统计分析质量信息,加强对药品不良反应的监测,找出生产质量缺陷的原因,逐项加以解决。此外,各市、县(区)食品药品监管局要在地方政府的领导下,排除地方保护主义等不良因素的干扰,同心协力,把药品生产企业的质量管理落到实处,从源头上确保公众用药安全有效。
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    湖北省荆州市食品药品监管局副局长 夏自然

    徐坤: 我认为,基层食品药品监管部门应从以下四方面贯彻落实十六届六中全会精神,把保障人民群众饮食用药安全放在首要位置来抓。

    一是要加大执法的力度,提高执法的效能要按照国家局的统一部署,深入扎实地开展整顿和规范药品市场秩序专项行动,要重点监管。二是要加强自身建设,提高执政能力,规范执法行为。三是要规范行政相对人的行为。通过开展跟踪检查等形式,使每个行政相对人都能守法经营,依法生产。四是要抓好和谐型、学习型机关建设。在创建和谐型机关的过程中,既要抓好内部的和谐,做到一人有困难,大家来支援;同时要注意加强外部的和谐,与有关单位搞好协作,营造和谐的外部氛围。

    山东省聊城市食品药品监管局局长 徐坤

    朱跃斌: 我认为,食品药品监管人员要提高科学监管的能力和水平,应该具备“五心”。
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    一、责任心。食品药品监管人员必须树立正确的价值观和人生观,时刻从维护国家、集体和人民群众的利益出发,做到心中有责。二、进取心。食品药品监管人员必须不断自我加压,加强业务知识的学习和培训,提升并掌握运用现代科技知识和科技手段处理问题的能力。三、廉洁心。正确看待和运用手中的权力,常修为政之德,常思贪欲之害,常怀律己之心。四、创造心。在工作中,要力求监管理念、监管方式、监管手段和监管机制的全面创新,建立健全食品药品监管的长效机制。五、服务心。要努力克服重审批轻监管和重监管轻服务的监管方式;加强机关效能建设,提高办事效率,降低办事成本,更好地为行政相对人服务。

    福建省泉州市食品药品监管局惠安县分局局长 朱跃斌

    朱国赐: 食品药品监管人员不但要坚持依法行政,严厉打击各种制售假劣药品行为,而且还要掌握发现假劣药品的方式方法。我认为,可从以下几个途径发现假劣药品:

    一是通过药品不良反应报告发现假劣药品。二是扩大药品抽样的批次,提高发现可疑药品覆盖面。三是充分发挥当地药厂、医药公司检测设备及药品快检的作用,努力提高可疑假劣药品的筛查面。四是建立局所联动机制,实行一张报告单全市协查。市药检所应在每个县局设立一名联络员,由这名联络员具体负责该局的药品检测工作;市局应建立全市范围内一张报告书协查机制,提高检验报告书利用率。五是利用网络资源,查处假劣药品。
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    江西省鄱阳县食品药品监管局副局长 朱国赐

    樊林奎: 近年来,我局把医疗机构药房规范化建设作为整顿和规范药品市场秩序的重要内容,坚持“五个结合”,取得了一定的成效。

    一是把医疗机构药房规范化建设与整顿和规范药品市场秩序相结合。二是把医疗机构药房规范化建设与农村药品“两网”建设相结合,鼓励优势批发企业在农村发展药品配送业务,并把符合药房规范化管理标准的农村医疗机构纳入合法企业的配送体系。三是把医疗机构药房规范化建设与农村合作医疗制度改革相结合,发挥“规范化药房”在农村医疗卫生事业建设中的作用。四是把医疗机构药房规范化建设与医疗机构落实药品管理责任相结合。五是把医疗机构药房规范化建设与诚信体系建设相结合。

    山西省晋城市食品药品监管局局长 樊林奎

    符文华: 我认为,实行农村医疗机构用药分级监管,是做好农村医疗机构用药监管工作的一项重要措施。其基本做法是:根据平常监督检查发现的违法违规情况和属实的群众投诉情况,以及不良记录情况等来划分医疗机构的药品质量信用等级。对等级差的,监管部门将其列为重点监管对象,增加检查频率;对等级好的,则减少检查,或适当免除现场检查,减少药品抽验数量。实行农村医疗机构分级管理,一是可以缓解监管力量不足的矛盾;二是可以节约监管成本;三是可以减轻医疗机构的负担。所以,不断创新监管思路,积极探索符合农村医疗机构用药监管的方式方法,是我们进一步搞好农村医疗机构用药质量监管的迫切要求和根本出路。
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    海南省东方食品药品监管局局长 符文华

    郝同战: 顺义分局作为北京市药监系统的基层局,围绕近几年群众“看病贵”现象进行了深入调研,得出了初步结论:农村社区卫生服务组织应是基本医疗和公共卫生服务产品的提供者,产品的费用应由政府承担;当前的医疗市场因规模、人才、技术、设备等因素基本被二级以上医疗机构所垄断,农村的医疗机构只能靠“以药养医”来维持。针对这一实际,我们对区农村医药市场的发展提出了两点建议。第一,适度加大农村卫生事业的投入,逐步使农村社区卫生服务组织摆脱“以药养医”的局面。第二,推动药品生产、经营和使用单位的合作,鼓励药品生产企业将自身生产的常用药品以成本价销售给药品连锁企业,配送企业以零利润将药品配送给农村社区卫生服务组织,农村社区卫生服务组织再以较低的价格销售给广大农民,共同为缓解农民“看病贵”排忧解难。

    北京市药品监管局顺义分局副局长 郝同战

    骆生玉: 在整顿和规范药品市场秩序过程中,我局坚持“标本兼治、着力治本”的原则,加强对中药材及中药饮片市场的监管工作。
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    一是整顿品种较混乱的中药材及中药饮片,如沉香、檀香、金钱白花蛇等。二是整顿药材及饮片的掺杂使假情况,严厉查处在中药中添加“加重粉”、“增重剂”等违法行为。三是查处非法熏蒸药材问题,严格禁止用硫磺熏蒸川贝母、枸杞子等药材及饮片的行为。四是检查非法浸泡药材及饮片,严厉查处用双氧水等浸泡中药紫河车、鹿肾等动物脏器的行为。五是加强对中药饮片包装的管理。六是加大对药品生产企业的原料药的抽验力度。

    甘肃省兰州市安宁称芬┢芳喙芫志殖?骆生玉

    任慧: 我认为,食品药品监管部门应该实施“阳光政务工程”,防止和杜绝企业在申请资格准入过程中出现不良行为。阳光政务工程的实施不但可以增强行政审批程序的透明度,防止和避免监管人员工作中可能出现的吃、拿、卡、要等不良现象,而且还是体现权为民用、情为民系、利为民谋的良好途径,是简化办事程序,提高工作效率的良好平台。实施“阳光政务工程”的宗旨是公正、廉洁、便民、高效;具体要求是“首问负责制”和“一次性告知”;所要达到的最终目的是缩短时限,提高效率。
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    甘肃省兰州市食品药品监管局办公室副主任 任慧

    赵敏: 近年来,我局牢固树立以人为本、科学监管的理念,探索出了一条监管成本低、监管效率高、监管成果好、人民群众放心满意的管理之路。

    一是广泛开展调查研究,创新监管机制。二是紧紧依靠科学技术和专家学者,形成科学监管体系。主要措施有:建立具有科学性、针对性、有效性的检测机制;建立区食品安全专家委员会;对行政相对人实现可视化电子管理;ADR监测工作实施电子化报表和分析,每年的报告数增长达200%以上。三是发动全社会参与,建立起完备的食品药品安全社会共担体系。发挥教育、建交委等主管部门的作用,落实企事业单位负责人为食品安全第一责任人;区、镇两级建立食品药品打假专项奖励金;广泛开展食品安全宣传培训,提高群众参与食品安全的意识。

    上海市食品药品监管局宝山分局局长 赵敏

    刘俭: 基层医疗机构药房是药械流通市场的终端环节,其药械质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,如何规范基层医疗机构药房的管理,是药品监管部门所面临的一个重要课题。我认为,应从以下几方面着手:首先,应当对医疗机构药房从业人员进行知识培训,提高从业人员的业务知识水平。其次,按照相关法律法规建立健全医疗机构药房药械的管理制度。第三,对医疗机构药房的规范化管理应当推行GSP的管理模式,使医疗机构药房早日纳入规范化、制度化的管理轨道。第四,与卫生主管部门协作,制定、出台关于规范医疗机构药房的管理办法,使医疗机构药房全部达到“规范药房”的标准。

    河北省霸州市食品药品监管局局长 刘俭

    文字由本报记者 付子昂 整理, http://www.100md.com