由21个国家的143名风湿病学和生物学专家,经过总结临床经验,查阅近10多年来259篇有关生物制剂临床应用的文献和讨论,最后对已在国外受到热烈推崇的肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂(infliximab、etanercept和adalimumab)、IL-1抑制剂(anakinra)、共刺激阻断因子(abatacept)及抗CD20单抗(rituximab)在类风湿关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)和银屑病关节炎(PsA)临床应用的适应证、疗效、不良反应以及其他有待研究的问题发表了《2006生物制剂治疗风湿病最新共识》[Ann Rheum Dis 2006,65 (suppl Ⅱ)]。该共识对进一步规范生物制剂治疗,寻求最佳疗效,防范不良事件以及尽可能节省经费将起积极推动作用。以下仅摘译共识中的TNF抑制剂治疗RA和AS的相关要点(译者附加了序号)。

    现已问世的TNF抑制剂(TNFBA)成分、精确作用机制、药代动力学及生物学特征等不尽相同,共识中着重反映共同点,也涉及个别差异。

    适应证

    1. 类风湿关节炎

    TNFBA治疗RA有以下充分证据证明:(1)TNFBA治疗活动性RA,通常是在其他有效的改善病情药物充分治疗后,其中以甲氨蝶呤使用最多,也曾成功地与其他改善病情药物联用,如柳氮磺吡啶、来氟米特等。(2)TNFBA可加入事先已进行的治疗方案中,如合适时可以替代以前的改善病情药。(3)TNFBA对未经甲氨蝶呤治疗的RA患者有效。(4)某些患者可将TNFBA作为首选的改善病情药。(5)已批准adalimumab和etanercept各作为RA的单一治疗,infliximab可与甲氨蝶呤联合应用。然而,对许多RA患者进行的随机对照验证结果提示,TNFBA与甲氨蝶呤联合应用产生的临床疗效和X线转归都显著优于单一治疗。(6)TNFBA已与一些改善病情药联用 ......