DREAM研究相关数据
DREAM研究采用2×2设计,共纳入5269例30岁以上IFG/IGT患者(平均年龄55岁,60%为女性)。44%受试者罹患高血压,平均血压136/83 mmHg。受试者平均体质指数(BMI)为31,男性和女性腰臀比分别为0.96和0.87。各组受试者基线情况相似。
受试者随机接受罗格列酮(8 mg/d)或安慰剂和雷米普利(15 mg/d)或安慰剂治疗,随访3~5年。试验结束时3366例未发生终点事件患者入选了DREAM洗脱期研究,其中3253例完成了研究,平均随访71天。
试验期结果
罗格列酮组和安慰剂组主要终点事件(糖尿病或死亡)发生率分别为11.6%和26%(HR=0.38,P<0.0001),血糖正常转化比例分别为50.5%和30.3%(HR=1.71,P<0.0001)。雷米普利组与安慰剂组糖尿病发生率无显著差异,但前者血糖正常转化比例显著高于后者(P=0.001)。
洗脱期结果
罗格列酮组与安慰剂组主要终点事件发生率分别为10.6%和9.7%(P=0.44),血糖正常转化比例分别为21.3%和23.8%(P=0.36)。雷米普利组与安慰剂组该两项指标均无显著差异。
试验期加洗脱期结果
罗格列酮治疗使2小时血糖降低0.3 mmol/L,罗格列酮组和安慰剂组主要终点事件发生率分别为19.1%和31.8%(HR=0.53,P<0.0001),血糖正常转化比例分别为39.1%和30.1%(HR=1.23,P<0.0001)。雷米普利治疗使2小时血糖下降了0.17 mmol/L,未减少主要终点事件发生,但增加了血糖正常转化比例。, 百拇医药
受试者随机接受罗格列酮(8 mg/d)或安慰剂和雷米普利(15 mg/d)或安慰剂治疗,随访3~5年。试验结束时3366例未发生终点事件患者入选了DREAM洗脱期研究,其中3253例完成了研究,平均随访71天。
试验期结果
罗格列酮组和安慰剂组主要终点事件(糖尿病或死亡)发生率分别为11.6%和26%(HR=0.38,P<0.0001),血糖正常转化比例分别为50.5%和30.3%(HR=1.71,P<0.0001)。雷米普利组与安慰剂组糖尿病发生率无显著差异,但前者血糖正常转化比例显著高于后者(P=0.001)。
洗脱期结果
罗格列酮组与安慰剂组主要终点事件发生率分别为10.6%和9.7%(P=0.44),血糖正常转化比例分别为21.3%和23.8%(P=0.36)。雷米普利组与安慰剂组该两项指标均无显著差异。
试验期加洗脱期结果
罗格列酮治疗使2小时血糖降低0.3 mmol/L,罗格列酮组和安慰剂组主要终点事件发生率分别为19.1%和31.8%(HR=0.53,P<0.0001),血糖正常转化比例分别为39.1%和30.1%(HR=1.23,P<0.0001)。雷米普利治疗使2小时血糖下降了0.17 mmol/L,未减少主要终点事件发生,但增加了血糖正常转化比例。, 百拇医药