促进监管创新 提高监管效能——GMP飞行检查成效显著
本报北京讯 记者龚翔报道 为确保药品生产质量，去年，国家食品药品监管局和各省级食品药品监管部门加大了飞行检查和跟踪检查的力度，一年来共依法吊销4家企业的《药品生产许可证》，收回GMP认证证书86张，责令停产停业整顿药品生产企业142家。
据国家食品药品监管局药品安全监管司负责人介绍，飞行检查事先不通知，针对性强，提升了监管水平，提高了监管效能，具体体现在以下几方面：
——促进了地方食品药品监管部门日常监管制度的完善。在国家食品药品监管局组织实施飞行检查的基础上，各省(市、区)食品药品监管部门对不少于15%的本地药品生产企业开展了飞行检查。通过实施飞行检查，各地食品药品监管部门进一步完善了对药品生产企业的日常监管制度，促使药品生产企业始终按照GMP规范组织生产。
——促进了各级食品药品监管部门对监管模式的创新。为确保监管的针对性，各级药品监管部门加强了对高风险品种的日常监管和动态监管。同时，各地还建立健全了药品生产企业安全信用体系，加大对辖区内药品生产企业中质量管理体系落后、信用等级差的企业的监督检查力度，及时消除药品生产中的安全隐患。根据日常监管中发现的问题，药品监管部门在飞行检查中，加强对药品生产企业质量保证、物料采购、生产管理、委托生产等重点环节和岗位的监督检查，保证了药品的安全生产，大大提高了监管效率。
——促进了企业质量管理意识的提高。随着飞行检查力度的加大，促使药品生产企业进一步加强了质量管理体系建设，加大了对原辅料采购、生产操作规程、产品留样检测等重要环节的检查考核，确保了药品质量。同时，飞行检查也使药品生产企业更加重视生产技术人才的引进，进一步强化对员工的规范培训。
目前，国家食品药品监管局对药品生产企业实施飞行检查的做法，已经引起其它相关监管部门的重视，一些部委多次到国家食品药品监管局索取有关飞行检查的资料，并结合自身实际进行借鉴学习。, http://www.100md.com
据国家食品药品监管局药品安全监管司负责人介绍，飞行检查事先不通知，针对性强，提升了监管水平，提高了监管效能，具体体现在以下几方面：
——促进了地方食品药品监管部门日常监管制度的完善。在国家食品药品监管局组织实施飞行检查的基础上，各省(市、区)食品药品监管部门对不少于15%的本地药品生产企业开展了飞行检查。通过实施飞行检查，各地食品药品监管部门进一步完善了对药品生产企业的日常监管制度，促使药品生产企业始终按照GMP规范组织生产。
——促进了各级食品药品监管部门对监管模式的创新。为确保监管的针对性，各级药品监管部门加强了对高风险品种的日常监管和动态监管。同时，各地还建立健全了药品生产企业安全信用体系，加大对辖区内药品生产企业中质量管理体系落后、信用等级差的企业的监督检查力度，及时消除药品生产中的安全隐患。根据日常监管中发现的问题，药品监管部门在飞行检查中，加强对药品生产企业质量保证、物料采购、生产管理、委托生产等重点环节和岗位的监督检查，保证了药品的安全生产，大大提高了监管效率。
——促进了企业质量管理意识的提高。随着飞行检查力度的加大，促使药品生产企业进一步加强了质量管理体系建设，加大了对原辅料采购、生产操作规程、产品留样检测等重要环节的检查考核，确保了药品质量。同时，飞行检查也使药品生产企业更加重视生产技术人才的引进，进一步强化对员工的规范培训。
目前，国家食品药品监管局对药品生产企业实施飞行检查的做法，已经引起其它相关监管部门的重视，一些部委多次到国家食品药品监管局索取有关飞行检查的资料，并结合自身实际进行借鉴学习。, http://www.100md.com