四川药品不良反应监测中心设立“专家库”
新华网成都1月24日电(记者李学梅、肖林)记者从四川省食品药品监督管理局了解到，四川省药品不良反应监测中心已于2007年1月中旬成立专家库，将为今后这个省的药监工作提供专业咨询并在出现重大药品安全事件时及时进行分析并提出建议。
来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。据悉，这些专家熟悉国家有关药品、医疗器械的法律规章和政策规定，在药品、医疗器械研制、开发、生产、临床使用及临床医学统计等领域内有较深造诣并具有一定的知名度和权威性。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加产品注册的技术审评，对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、医疗器械行业的发展方向提出前瞻性意见；对上市药品、医疗器械的再评价提出意见和建议，以及在遇到重大药品安全事件时对其进行关联性分析并提出应对措施。
四川省药监局局长苏海红表示，专家库将是监测中心最高层次的决策咨询机构，将有利于吸取专家们的智慧，提高药品、医疗器械审评工作和对不良反应监测工作的质量。除了遇到技术上和管理上的问题及时向专家们请教外，省药监局还将定期请部分专家到评审中心传授最新的技术和知识。, 百拇医药
来自四川省部分科研机构、大专院校、医疗单位和检验评价机构的158位资深专家、学者成为首批“智库”成员。据悉，这些专家熟悉国家有关药品、医疗器械的法律规章和政策规定，在药品、医疗器械研制、开发、生产、临床使用及临床医学统计等领域内有较深造诣并具有一定的知名度和权威性。他们今后的职责是对药品、医疗器械产品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统的评价；参加产品注册的技术审评，对产品的临床试验、生产工艺、稳定性研究等提出技术审评意见；对药品、医疗器械行业的发展方向提出前瞻性意见；对上市药品、医疗器械的再评价提出意见和建议，以及在遇到重大药品安全事件时对其进行关联性分析并提出应对措施。
四川省药监局局长苏海红表示，专家库将是监测中心最高层次的决策咨询机构，将有利于吸取专家们的智慧，提高药品、医疗器械审评工作和对不良反应监测工作的质量。除了遇到技术上和管理上的问题及时向专家们请教外，省药监局还将定期请部分专家到评审中心传授最新的技术和知识。, 百拇医药