贝伐单抗对治疗胰腺癌无益
一项Ⅲ期临床研究的初步结果显示,贝伐单抗(gevacizumab)联合吉西他滨(gemcitabine)化疗,并不能延长晚期胰腺癌患者的生存期。这是美国芝加哥大学Kindler医师在2007年消化系统癌症会议(GCS)上报告的研究结果。
该Ⅲ期研究共纳入602例转移性或局部晚期的胰腺癌患者。所有患者均接受标准化疗方案,即第1、8、15天分别接受吉西他滨(30分钟内用完,剂量为1000 mg/m2),一个化疗周期为28天;其中一半患者在第1、15天同时接受贝伐单抗治疗(10 mg/kg),另一半患者则接受安慰剂。
结果显示,单用吉西他滨组(为期6个月)和吉西他滨联合贝伐单抗组(为期5.7个月)之间的中位总体生存期无显著差异。但是在治疗反应率方面,联合治疗组还是有轻度提高,联合治疗组中有54%的患者出现肿瘤缩小,而单用吉西他滨组中该比例为47%。两组的副作用相似,包括血细胞计数下降,血栓和卒中。接受贝伐单抗治疗的患者中高血压的风险增加,肠穿孔和消化道出血的比例也轻度升高。因中期分析显示加贝伐单抗无益,研究在中位随访期为8个月时终止。
Kindler医师认为,这些结果令人相当失望。因为之前的Ⅱ期研究提示吉西他滨联合贝伐单抗是治疗胰腺癌的一种积极的治疗方式。对于Ⅱ期与Ⅲ期研究结果的差异, Kindler医师分析认为,Ⅱ期研究中大部分患者的基线状态较好,而在Ⅲ期研究中,84%~85%的患者处于疾病的IV 期。, 百拇医药
该Ⅲ期研究共纳入602例转移性或局部晚期的胰腺癌患者。所有患者均接受标准化疗方案,即第1、8、15天分别接受吉西他滨(30分钟内用完,剂量为1000 mg/m2),一个化疗周期为28天;其中一半患者在第1、15天同时接受贝伐单抗治疗(10 mg/kg),另一半患者则接受安慰剂。
结果显示,单用吉西他滨组(为期6个月)和吉西他滨联合贝伐单抗组(为期5.7个月)之间的中位总体生存期无显著差异。但是在治疗反应率方面,联合治疗组还是有轻度提高,联合治疗组中有54%的患者出现肿瘤缩小,而单用吉西他滨组中该比例为47%。两组的副作用相似,包括血细胞计数下降,血栓和卒中。接受贝伐单抗治疗的患者中高血压的风险增加,肠穿孔和消化道出血的比例也轻度升高。因中期分析显示加贝伐单抗无益,研究在中位随访期为8个月时终止。
Kindler医师认为,这些结果令人相当失望。因为之前的Ⅱ期研究提示吉西他滨联合贝伐单抗是治疗胰腺癌的一种积极的治疗方式。对于Ⅱ期与Ⅲ期研究结果的差异, Kindler医师分析认为,Ⅱ期研究中大部分患者的基线状态较好,而在Ⅲ期研究中,84%~85%的患者处于疾病的IV 期。, 百拇医药