编者按 通心络胶囊已经获得韩国卫生食品厅许可,作为动物性药物进入临床以治疗心血管疾病。韩国庆熙大学韩医科大学 高昌男 教授在第二届国际络病学大会上报告的相关研究采用自身对照方法,设定了较严格的纳入和排除标准,终期还进行了依从性评价。该研究结果显示,通心络胶囊可有效降低心血管疾病高危人群血脂水平和瘀血指数,很好地改善血液流变学指标,具有抗高脂血症的作用,可一定程度地减轻患者胸痛、胸闷、上肢不适等临床主诉症状。未观察到通心络对肝肾功能的毒副作用。

    摘要

    目的 评价通心络对心血管疾病(CVD)的临床防治作用。

    方法 心血管疾病高危人群中30岁以上74岁以下的患者中,符合Framingham危险评分中任何一项条件,并自愿参加本临床试验者均可入选受试组。该研究预计研究对象的有效性评价人数为34例,中间脱落滤过率为30%,计划总研究对象为45例。受试患者口服通心络胶囊每日3次,每次2粒,持续8周。该研究采用自身对照方法,在给药前、给药后4周、8周时,通过临床病理检查和血液生化、电解质等检测评价通心络对患者血压、血糖、血脂的作用和临床治疗效果;通过Framingham 危险评分评价通心络对心血管疾病的预防作用;通过心脏-踝血管指数(CAVI)和踝-臂指数(ABI)的变化评价通心络对动脉粥样硬化的抑制作用;采用副作用与瘀血病理的关系性分析评价通心络的安全性 ......