关键词：中药不良反应； 西药不良反应； 三个前提； 一个关联

    药物不良反应(ADR)本是用来表达西药对人体伤害作用的一种医药专用术语。此伤害作用也包括可能见到和不可预见的作用反应，而中药ADR即是借用西药学ADR来命名此类中药反应，当然包括中药饮片及中成药。国家药品监督管理局药品评价中心孙忠实教授在《监测不良反应，保障用药安全》一文的“链接”部分提到：“药品不良反应……不包括由于药品质量问题或用药不当引起的有害反应。”而中药ADR亦应当符合西药ADR相关的限定条件，即符合药物不良反应确认的三个前提和一个关联内容。对此，笔者将与中药同仁一道从中医药学的角度作如下探讨。

     1 保障质量

    在现阶段，绝大多数中药原料药组成成分尚不完全清楚，故合格中药只能由如下几方面加以限定而保障药品质量。第一，原生药品种应正确；第二，将生药炮制成中药饮片的工艺过程和条件要正确，即符合中药炮制规范；第三 ......