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编号:11376286
高效液相色谱法检测去氧氟尿苷注射液有关物质
http://www.100md.com 《中华实用医药杂志》 2006年第22期
去氧氟尿苷;注射液;有关物质;高效液相色谱法,,去氧氟尿苷;注射液;有关物质;高效液相色谱法,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论,【参考文献】
     【摘要】 目的 建立高效液相色谱检测去氧氟尿苷注射液有关物质的方法。 方法 采用Cromasil C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以水-乙腈-醋酸缓冲液(pH6.1,即取醋酸钠10.92g,加水100ml,用冰醋酸调至pH6.1)(58:32:0.5)为流动相, 流速1.0ml/min,检测波长269nm,进样量 20μl。结果 在该色谱条件下,去氧氟尿苷注射液在5.35~35.22μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5)。结论 本法灵敏、准确、简便,可作为去氧氟尿苷注射液有关物质的检测方法。

    【关键词】 去氧氟尿苷;注射液;有关物质;高效液相色谱法

    【Abstract】 Objective To establish a HPLC method for determination of the deoxifluridine injection related substance.Methods The separation and analysis was performed on a C18 column(4.6mm×150mm,5μm),the mobile phase consisted of water-acetonitrile -acetic acid buffer solution(pH6.1)(58:32:0.5).The flow rate was 1.0ml/min. The detection wavelength was set at 269nm.Loaded volume was 20μl. Results A good linear relationship was obtainted in the deoxifluridine injection 5.35~35.22μg/ml(r=0.9999,n=5).Conclusion The proposed method is sensitive ,accurate and simple ,and can be used for the determination of related substance of deoxifluridine injection. ......

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