微卡辅助治疗复治涂阳肺结核效果研究
[摘要] 目的：评价化疗并用母牛分枝杆菌菌苗(微卡)治疗复治涂阳肺结核的效果。方法：将患者随机分为微卡加化疗治疗组与单纯化疗对照组，观察治疗结束肺部病灶吸收、空洞闭合及痰菌阴转情况。结果：满疗程痰菌阴转率分别为93.5%和75.6%，治疗组高于对照组，两组比较，差异有高度显著性(P<0.01)。治疗组与对照组肺部病灶吸收率分别为84.8%和48.9%，空洞闭合率为60.9%和37.8%，两者比较差异有极显著性(P<0.01)及差异有显著性(P<0.05)。结论：微卡能提高痰菌阴转率，有助于病灶吸收，可作为复治涂阳肺结核的免疫治疗和化疗的辅助治疗。
[关键词] 肺结核；复治涂阳；微卡
The Study of the Adjuvant Effect of Mycobacterium Vaccae on the Treatment of Recurrent Treated Smear Positive Pulmonary Tuberculosis
XU Shiyang，ZHANG Xianglin，LIU Zheng
(The Second People's Hospital of Dezhou，Dezhou,Shandong 253004,China)
Abstract：Objective To study the effect of chemotherapy and mycobacteriumvacca on the treatment of recurrent smear positive pulmonary tuberculosis.Methods The patients were divided into two groups at random:mycobacterium vaccae plus chemotherapy group and chemotherapy group to observe thes lesion improvement,the cavity closure and sputum bacteriological negative rates.Results The sputum bacteriological negative rates were 93.5% and 75.6%.The observed group was higher than control group.All the results in the observed group were higher than control group.All the results in the observed group were significantly different from those in control group(P<0.01).The lesions improvement rates in the observed group and control group were 84.8% and 48.9%(P<0.01).The cavity closure rates were 60.9%and 37.8%in the observed group and control group(P<0.05).Conclusion Mycobacterium vaccae can improve the sputum negative rates and the lesions absorption and might be values in the adjuvant treatment of immunotherapy and chemotherapy of pulmonary tuberculosis.
Key words：Tuberculosis pulmonary；The treatment of recurrent smear positive；Mycobacterium vaccae
目前，复治涂阳肺结核病的治疗是一个较为棘手的问题，我们于2002年6月至2004年6月，通过县防疫站下设的结核病项目门诊对46例复治涂阳肺结核病例，应用含母牛分析杆菌菌苗(微卡)的化疗方案进行疗效研究，得到理想的治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所选病例均为我市登记、治疗及管理的痰涂片阳性的复治患者。男52例，女39例，年龄20岁~65岁，平均年龄39.2岁，均无严重心、肝、肾等脏器并发症，无糖尿病等免疫性疾病，近年未用免疫抑制剂，诊断标准参照卫生部疾病控制司编中国结核病防治规划实施工作指南。入选91例随机分为治疗组和对照组。治疗组46例，男27例，女19例，平均年龄39.5岁，对照组45例，男25例，女20例，平均年龄38.9岁，两组年龄、性别及病情具有可比性。
1.2 治疗方案[1] 治疗组和对照组采用WHO推荐的标准间歇化疗方案为2R3H3Z3E3S3/6 R3H3E3，疗程8个月，共计120次。强化期2个月，继续期6个月，药物用法、剂量：RFP 600 mg，INH600mg、PZA 2 000 mg、EMB 1 500 mg，隔日顿服。SM 0.75 g肌肉注射，隔日1次。在化疗2周后加用微卡(母牛分枝杆菌菌苗)，安徽龙科马生物制药，批准文号：国药准字S20010003。每次22.5 μg，每15 d臀部肌肉深部注射1次，用药6个月，共12次。
1.3 观察项目 细菌学检查：治疗前及治疗期间2个月、5个月、8个月末痰涂片检查；X线检查：治疗前和治疗结束时摄后前位胸片1次；其他检查：每2个月行尿常规、肝、肾功能检查1次。
1.4 疗效判定标准 按1999年全国结核病防治工作手册标准评定。
2 结果
2.1 痰菌阴转情况 治疗组2个月末、5个月末痰菌阴转率分别为76.1%和84.8%,高于对照组；治疗满疗程痰菌阴转率：治疗组为93.5%，对照组为75.6%,经统计学处理，差异有高度显著性(P<0.01)。见表1。
2.2 病灶吸收、空洞闭合情况 治疗组疗程结束病灶显吸率(显著吸收+吸收)84.8%，空洞闭合率60.9%,对照组48.9%及37.8%,两组比较差异有高度显著性(P<0.01)及差异有显著性(P<0.05)。见表2。
表1 两组患者痰菌阴转情况(略)
表2 两组肺部病灶吸收情况(略)
3 讨论
微卡是迄今较好的免疫制剂。WHO推荐的唯一免疫制剂，具有双向免疫功能，能使对机体有损害的超敏反应减弱，也能使低落的保护性免疫反应增强。复治涂阳肺结核是结核病中较为严重的一种类型，其病例高达34.1%~38.8%,痰菌阴转率仅为57.9%~76.9%[2]。微卡的主要成分是母牛分枝杆菌菌体蛋白，价格便宜，副作用小，对结核病患者有较好的免疫治疗效果。经研究表明，微卡含有与结核分枝杆菌相似的共同抗原，是一种良好的免疫调节剂。其作用：抑制变态反应，增强免疫细胞功能，提高血清结核抗体水平，有利于消除巨噬细胞内顽固菌，加速病灶的吸收及空洞闭合。李晓明等[3]研究证明，其作用机制是提高巨噬细胞产生H2O2NO,以达到杀灭结核菌的目的。本文研究显示微卡治疗组与单纯化疗对照组在疗程结束时痰菌阴转率分别为93.5%和75.6%,两者比较差异有极显著性(P<0.01)。病灶吸收率分别为84.8%和48.9%,空洞闭合率分别为60.9%和37.8%,两者差异均有极显著性(P<0.01)及差异有显著性(P<0.05)。由此可见，微卡具有良好的免疫调节作用，改善细胞的免疫功能，增加化疗效果，使大部分复治涂阳肺结核痰菌阴转。本组资料虽然不很多，但足以证实，微卡注射液无严重的不良反应，安全性较好，使用方便，是治疗复治涂阳肺结核患者的一种良好选择。
参考文献：
[1] 卫生部疾病控制司.中国结核病防治规划实施工作指南[S]，2002：32.
[2] 关庆玉,叶隆昌.农村复治涂阳病例分析及其对策[J].中国防痨杂志,1995,17(4):152.
[3] 李晓明,王国治,赵桂芳.母牛分枝杆菌制剂对小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢水平的影响[J].中国防痨杂志,1996,18(1):21.
(德州市第二人民医院，山东 德州 253004), http://www.100md.com(许世阳，张相林，刘正)
[关键词] 肺结核；复治涂阳；微卡
The Study of the Adjuvant Effect of Mycobacterium Vaccae on the Treatment of Recurrent Treated Smear Positive Pulmonary Tuberculosis
XU Shiyang，ZHANG Xianglin，LIU Zheng
(The Second People's Hospital of Dezhou，Dezhou,Shandong 253004,China)
Abstract：Objective To study the effect of chemotherapy and mycobacteriumvacca on the treatment of recurrent smear positive pulmonary tuberculosis.Methods The patients were divided into two groups at random:mycobacterium vaccae plus chemotherapy group and chemotherapy group to observe thes lesion improvement,the cavity closure and sputum bacteriological negative rates.Results The sputum bacteriological negative rates were 93.5% and 75.6%.The observed group was higher than control group.All the results in the observed group were higher than control group.All the results in the observed group were significantly different from those in control group(P<0.01).The lesions improvement rates in the observed group and control group were 84.8% and 48.9%(P<0.01).The cavity closure rates were 60.9%and 37.8%in the observed group and control group(P<0.05).Conclusion Mycobacterium vaccae can improve the sputum negative rates and the lesions absorption and might be values in the adjuvant treatment of immunotherapy and chemotherapy of pulmonary tuberculosis.
Key words：Tuberculosis pulmonary；The treatment of recurrent smear positive；Mycobacterium vaccae
目前，复治涂阳肺结核病的治疗是一个较为棘手的问题，我们于2002年6月至2004年6月，通过县防疫站下设的结核病项目门诊对46例复治涂阳肺结核病例，应用含母牛分析杆菌菌苗(微卡)的化疗方案进行疗效研究，得到理想的治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 所选病例均为我市登记、治疗及管理的痰涂片阳性的复治患者。男52例，女39例，年龄20岁~65岁，平均年龄39.2岁，均无严重心、肝、肾等脏器并发症，无糖尿病等免疫性疾病，近年未用免疫抑制剂，诊断标准参照卫生部疾病控制司编中国结核病防治规划实施工作指南。入选91例随机分为治疗组和对照组。治疗组46例，男27例，女19例，平均年龄39.5岁，对照组45例，男25例，女20例，平均年龄38.9岁，两组年龄、性别及病情具有可比性。
1.2 治疗方案[1] 治疗组和对照组采用WHO推荐的标准间歇化疗方案为2R3H3Z3E3S3/6 R3H3E3，疗程8个月，共计120次。强化期2个月，继续期6个月，药物用法、剂量：RFP 600 mg，INH600mg、PZA 2 000 mg、EMB 1 500 mg，隔日顿服。SM 0.75 g肌肉注射，隔日1次。在化疗2周后加用微卡(母牛分枝杆菌菌苗)，安徽龙科马生物制药，批准文号：国药准字S20010003。每次22.5 μg，每15 d臀部肌肉深部注射1次，用药6个月，共12次。
1.3 观察项目 细菌学检查：治疗前及治疗期间2个月、5个月、8个月末痰涂片检查；X线检查：治疗前和治疗结束时摄后前位胸片1次；其他检查：每2个月行尿常规、肝、肾功能检查1次。
1.4 疗效判定标准 按1999年全国结核病防治工作手册标准评定。
2 结果
2.1 痰菌阴转情况 治疗组2个月末、5个月末痰菌阴转率分别为76.1%和84.8%,高于对照组；治疗满疗程痰菌阴转率：治疗组为93.5%，对照组为75.6%,经统计学处理，差异有高度显著性(P<0.01)。见表1。
2.2 病灶吸收、空洞闭合情况 治疗组疗程结束病灶显吸率(显著吸收+吸收)84.8%，空洞闭合率60.9%,对照组48.9%及37.8%,两组比较差异有高度显著性(P<0.01)及差异有显著性(P<0.05)。见表2。
表1 两组患者痰菌阴转情况(略)
表2 两组肺部病灶吸收情况(略)
3 讨论
微卡是迄今较好的免疫制剂。WHO推荐的唯一免疫制剂，具有双向免疫功能，能使对机体有损害的超敏反应减弱，也能使低落的保护性免疫反应增强。复治涂阳肺结核是结核病中较为严重的一种类型，其病例高达34.1%~38.8%,痰菌阴转率仅为57.9%~76.9%[2]。微卡的主要成分是母牛分枝杆菌菌体蛋白，价格便宜，副作用小，对结核病患者有较好的免疫治疗效果。经研究表明，微卡含有与结核分枝杆菌相似的共同抗原，是一种良好的免疫调节剂。其作用：抑制变态反应，增强免疫细胞功能，提高血清结核抗体水平，有利于消除巨噬细胞内顽固菌，加速病灶的吸收及空洞闭合。李晓明等[3]研究证明，其作用机制是提高巨噬细胞产生H2O2NO,以达到杀灭结核菌的目的。本文研究显示微卡治疗组与单纯化疗对照组在疗程结束时痰菌阴转率分别为93.5%和75.6%,两者比较差异有极显著性(P<0.01)。病灶吸收率分别为84.8%和48.9%,空洞闭合率分别为60.9%和37.8%,两者差异均有极显著性(P<0.01)及差异有显著性(P<0.05)。由此可见，微卡具有良好的免疫调节作用，改善细胞的免疫功能，增加化疗效果，使大部分复治涂阳肺结核痰菌阴转。本组资料虽然不很多，但足以证实，微卡注射液无严重的不良反应，安全性较好，使用方便，是治疗复治涂阳肺结核患者的一种良好选择。
参考文献：
[1] 卫生部疾病控制司.中国结核病防治规划实施工作指南[S]，2002：32.
[2] 关庆玉,叶隆昌.农村复治涂阳病例分析及其对策[J].中国防痨杂志,1995,17(4):152.
[3] 李晓明,王国治,赵桂芳.母牛分枝杆菌制剂对小鼠腹腔巨噬细胞产生过氧化氢水平的影响[J].中国防痨杂志,1996,18(1):21.
(德州市第二人民医院，山东 德州 253004), http://www.100md.com(许世阳，张相林，刘正)