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代表、专家做客央视直言——不能因个别药害事件让GMP蒙尘
http://www.100md.com 2007年3月10日 《中国医药报》 2007.03.10
     本报北京讯 记者侯玉岭报道 2006年,“齐二药”假药案件和“欣弗”药品不良事件发生后,不少人疑惑于这样一个问题:“齐二药”和安徽华源都是通过GMP认证的厂家,连这样的厂家也会出药品质量问题,搞GMP还有什么用?3月8日下午,做客央视访谈节目的全国人大代表、鲁南制药集团董事长赵志全,全国人大代表、黑龙江澳利达医药集团董事长周有财,中国医药质量管理协会常务副会长牛淑敏直言:不能因个别药害事件让GMP“蒙尘”!

    3月8日下午1时,中央电视台《柴静两会观察》访谈节目拉开帷幕,节目主题是“谁来保证药品安全”。主持人把网民提出的一个个尖锐问题接连抛给嘉宾,其中包括“为什么已通过GMP认证的厂家还出药品质量问题?”“GMP究竟是不是个好制度?”

    “‘齐二药’和安徽华源发生严重药品质量事故,其根本原因就是由于他们没有严格按照GMP有关规定组织生产。如果“齐二药”按照GMP规定在组织生产前对原辅料严格检验,如果安徽华源严格按照符合GMP规定的工艺组织生产,怎么可能发生严重质量事故?这恰恰说明只有时时严格执行GMP,才能保证药品质量。”赵志全代表毫不掩饰自己的观点。他认为,不能因为出现了少数药害事件,就认为什么药都不可靠了,其实,全国绝大多数药厂在严格执行GMP,我国药品质量总体上是在不断上升的。

    “GMP是个好制度,推行GMP就是为了避免和减少药害事故。”作为和药品打了一辈子交道的专家,牛淑敏给观众做了一场GMP讲座。她从美国就是因为出现了严重药害事故才开始研究、制定、推行GMP制度讲起,介绍了世界各国推行GMP的情况,推行GMP制度给我国医药产业带来的变化,以及为什么GMP能对药品生产全过程进行质量控制。

    “既然GMP是一项好制度,为什么有的厂家不能严格执行?”主持人提问。周有财代表回答说,任何一项好制度,都要有高素质的人去执行。不能否认,现在少数药品生产企业的领导者责任意识不强,把企业利益看得过重。因此,药品生产企业领导者和从业人员素质要不断提高。

    “个别企业不能自觉严格执行GMP,对此,有什么办法?”对这个问题,牛淑敏认为,目前的GMP飞行检查已经起到了一定的震慑作用。这种飞行检查,事先不通知任何人,检查组“从天而降”,使少数不法企业猝不及防。此外,严重违反GMP的企业将受到重罚,包括停业整顿直至撤销GMP证书。, http://www.100md.com