血糖监测技术突破在即
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自20世纪70年代问世以来，血糖监测仪已成为控制糖尿病患者血糖水平的重要工具。糖尿病控制和并发症试验(Diabetes Control & Complications Trial)证实，严格控制血糖水平可显著减少糖尿病并发症的发作风险。此后，便迅速发展出了一些更加准确、使用方便并且痛苦较少的血糖监测仪。近年来，这一领域更是出现了不少令人鼓舞的研究进展。
现有产品
目前可在市面销售的连续式血糖监测装置有：GlucoWatch G2 Biographer、Medtronic MiniMed连续血糖监测系统和Diasensor。因为这些仪器的传感器均是置于皮肤下，所以给患者造成的损伤极其轻微。然而，目前这些监测仪的不足之处在于不能实时显示血糖值。
手表式的GlucoWatch G2 Biographer通过弱电流经过皮肤抽取微量组织液进入装置用于分析血糖水平，其血糖测定值比实际血糖值滞后约30分钟。该仪器可持续工作13小时，每小时可测定6次血糖，当血糖水平到达危险状态时即发出警报。
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Medtronic MiniMed连续血糖监测系统是将微型传感器植入患者的腹部皮下，每隔5分钟测量1次血糖。这种传感器的植入方式与胰岛素泵非常类似。使用者可以通过按下该系统监测器的按键以标记饮食、运动和其他相关数据的记录时间。连续追踪3天后，医生再取下传感器用电脑下载监测器的数据进行分析，依据检测结果设计病患的饮食、生活状态，同时对胰岛素使用量作出调整与建议。
Diasensor由BioControl公司研制，仅在欧盟国家范围内被批准销售。糖尿病患者只要将他们的前臂放在仪器上，按下按键，仪器便可以利用红外线技术测定血糖水平。遗憾的是，Diasensor仪器的体积较大，不易于随身携带。
这几种仪器均有明显的缺点。首先这些仪器不如传统的血糖监测仪准确，因此，它们收集到的临床数据信息可能存在问题。另一明显的不足之处就是它们对低血糖状态的检测或预测不敏感。当血糖水平降低引发警报时，往往为时已晚。而能够预测低血糖发生的技术将使患者更准确地控制他们的血糖水平，并且减少低血糖的发生次数和严重程度。
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新一代连续血糖监测仪
新一代血糖监测仪将能够持续监测血糖水平，而不再仅仅提供彼此独立的数据。巴黎大学的一个研究团队正在研制一种新型血糖监测系统，当血糖水平可能下降至正常范围以下时，该系统能在20分钟之内对其进行预测。
TheraSense公司研制的FreeStyle Navigator将微型传感器植入臂部或腹部皮肤下5毫米来监测血糖水平。该仪器采用不同的酶催化反应检测机理，不需要依赖环境提供的氧作为葡萄糖反应的氧化剂，排除了一种潜在的干扰因素。起初，这一仪器的感应器和监测器需通过线路连接，后来成功应用了无线接收装置。该仪器能连续实时进行血糖检测，当血糖过高或过低时可及时发出报警并分析患者的血糖趋势。
光波技术
一些公司正在研制采用光波技术的无创血糖监测仪。这种仪器发射出红外或近红外光至患者前臂皮肤上，通过分析不同波长处的红外吸收光谱来确定组织液中的葡萄糖浓度。
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Sensys Medical公司正研制一种可携带式红外监测仪，现已发展到第四代。第一代产品为研究级别原型，临床试验证实该产品的准确率为90%；第二代产品则用于测试并证实该公司的专利计算法则，该产品首次将舒适度、尺寸、可用性和成本等因素考虑在内；第三代产品——Sensys葡萄糖追踪系统(Sensys GTS)正处于研发和测试之中，该产品底座的尺寸大约相当于一台笔记本电脑，使用者可将这种便携式装置放在桌上，将自己的前臂置于前部，再将感应器接头连接于导向器(之前与前臂相连接)，以无损伤的形式获取血糖读数；下一代Sensys GTS也进入研发阶段，其体积将缩小60%，并且不再需要导向器。
CME Telemetrix公司开发的产品GlucoNIR也是一种无创红外检测系统，并可检测糖化血红蛋白(HbA1c)。Animas公司正研制一种植入型红外光学感应器，在体内的移植时间可达5年，但至今无产品进展的最新报道。
血糖监测皮肤贴片
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SpectRx和Abbott Laboratories公司正在开发一种皮肤贴片形式的连续血糖监测仪，是在间质液中测定葡萄糖水平，通过激光在皮肤上形成微孔，再通过一个装有葡萄糖传感器的皮肤贴片进行葡萄糖水平的测定。该仪器已在成人和儿童中进行临床试验加以评价。
葡萄糖传感隐形眼镜
Texas大学和Ciba Vision公司的研究人员正在研制一种监测血糖的隐形眼镜，该眼镜与一手掌大小的光源装置配合使用。这种隐形眼镜可捕获镜片内的荧光分子，患者按惯例戴上隐形眼镜，将光源装置置于眼前并将其激活，将一小束强光发射到隐形眼镜内。镜片中的荧光分子与使用者泪液中的葡萄糖结合并发生反应。仪器读取隐形眼镜反射的荧光波长，并将其转换成葡萄糖浓度。荧光强度越高，意味着葡萄糖水平也越高。在手动装置存储葡萄糖数据之前有7分钟的滞后时间。当葡萄糖水平上升过快时，该仪器也可向患者发出警报。
“智能型纹身”
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Texas A&M 大学和Penn州立大学正在联合开发一种能准确测量血糖的“智能型纹身”。将包有荧光分子的聚乙二醇珠状物注入皮肤表面下，可与间质液发生反应。当葡萄糖浓度较低时，纹身的荧光强度就较高；葡萄糖浓度高时，荧光珠与葡萄糖结合，因此纹身图案的整体荧光强度下降。这种血糖监测技术在大鼠身上进行的实验结果较为理想。
植入性连续葡萄糖传感器
Diabetes Care杂志发表的一项研究指出，成年1型糖尿病患者使用一种长期植入性的连续葡萄糖传感器可减少高血糖或低血糖的发生。研究人员认为，这在糖尿病控制中是一个很大的突破。不过，迄今这种植入性的传感器仍处于实验研究阶段。
无创和连续式血糖监测仪的不断发展让我们对这一领域的前景充满信心，有理由相信在不久的将来，血糖监测技术的突破将极大改善糖尿病患者的生活质量。
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无创、连续、准确
众所周知，当前糖尿病患者普遍使用的血糖监测仪需要每日数次用针刺破手指获取血样，这种方法既不方便，也给病人造成痛苦，因此，糖尿病患者往往不愿意使用。已有多家公司致力于研发无创血糖监测仪，这种测试系统不需刺破皮肤，极大地改善了频繁取血带来的不便和痛苦。在此基础上，科学家还开发出能够连续监测血糖水平的仪器，即连续式血糖监测仪。这种血糖仪的出现同样具有重要意义，连续式血糖监测仪获得的数据要比随意测定血糖更为实用，因为后者往往会错过危险的血糖峰值或谷值时期。连续式血糖监测的应用为糖尿病患者及医生识别血糖水平的影响因素提供了有力的工具。
迄今为止，对无创及连续式血糖监测仪的开发大约进行了20年。此项技术的发展并非易事，需要耗费很长时间，比如血糖监测技术发展于1961年，而直到20世纪80年代血糖监测仪才得到广泛使用。
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【相关资料】
两种常用血糖仪的比较
——FreeStyle Flash的准确度高于One Touch Ultra
当糖尿病患者使用血糖仪监测血糖水平变化时，应该确保仪器读数的准确性。血糖仪的准确与否不仅取决于使用者，也与仪器本身有直接关系。一些专业机构已发布了血糖仪准确度的评价标准，美国国家临床试验标准化委员会推荐这一标准为测定值与实验室标准值偏差小于20%，美国糖尿病协会建议这一偏差应控制在5%，而国际化标准组织最常用的标准认为这一偏差值应小于10%。
美国Albany药学院的一项研究评价了两种常用血糖仪FreeStyle Flash(Abbott Diabetes Care, Alameda, CA)和One Touch Ultra(LifeScan, Milpitas,CA)的准确度和精密度。此外，该研究还评价了这两种仪器用于测定前臂血样血糖的成功率。
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研究人员通过静脉穿刺获取血样用于血糖标准值的确定，静脉穿刺后5分钟内再分别使用血浆校正后的FreeStyle Flash和One Touch Ultra血糖仪在相同的前臂和手指部位采血测定两次血糖。
仪器的准确度通过将首次测得的手指和前臂血样血糖值与实验室标准值比较进行评价，采用的分析方法包括：①误差表格分析法，将仪器测得结果与静脉穿刺结果进行比较；②以测得值与实验室标准值的相对偏差小于10%作为标准进行比较分析(卡方检验)。精密度通过计算前后两次测定的血糖值差值的绝对平均百分数来衡量(配对t检验)。前臂血样血糖测定的成功率通过比较用两种仪器一次采血能获得足够血样，并且测得结果位于误差表格分析A区或B区(注：这两区结果在临床上认为是准确的；在A区内的数值与实验室标准值偏差不超过20%，而B区内数值与标准值的偏差超过20%，虽然B区内的结果并非完全正确，但是对患者来说不至于导致严重后果)的患者数量进行评价(卡方检验)。
总共有100例患者参与完成了这项研究，其中93%患有糖尿病、53%为女性。患者的年龄为63±12岁，血糖值范围从69～354 mg/dL不等。
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研究发现，所有手指血样的测得血糖值均位于误差表格分析A区和B区；其中FreeStyle Flash测得的结果有96例位于A区、4例位于B区，而One Touch Ultra测定的结果则有81例位于A区、19例位于B区(Table 1)。FreeStyle Flash和One Touch Ultra血糖仪所测得的数值与实验室标准值的误差小于10%的比例分别为72%和57%(P = 0.027)。使用FreeStyle Flash和 One Touch Ultra血糖仪成功测定前臂血样血糖值的患者人数分别为99和74(P < 0.001)，其中与实验室标准值误差小于10%的患者数分别为64和36，前者测得结果有89例位于A区、9例位于B区，而后者测得结果中有62例位于A区、12例位于B区(Table 1)。总而言之，使用FreeStyle Flash的测定结果位于A区的比例显著高于One Touch Ultra(93% vs. 82.2%, P = 0.002)。不过两种仪器的精密度测试结果并没有显著差异。
研究人员表示，FreeStyle Flash和One Touch Ultra血糖仪的精密度均较高，结果重现性好；但前者的准确度更高。此外，使用FreeStyle Flash血糖仪测定前臂血样血糖值的成功率显著高于One Touch Ultra血糖仪。(席亮)
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【相关信息】
胰岛素 用嘴吸
日前，在美国印第安纳州新奥尔巴尼一医院，一名糖尿病患者使用胰岛素吸入器为身体补充胰岛素。这是第一种经过美国食品药品管理局批准的胰岛素吸入器，也是为1型和2型糖尿病患者补充胰岛素的最新设备。(新华)
记忆型数字胰岛素注射用笔面世
日前，美国礼来公司推出了一款新的“胰岛素笔”，数字显示屏可以帮助患者记录和检查时间、日期以及最近16次注射胰岛素的剂量情况。
记忆型预灌注数字胰岛素注射用笔(HumaPen Memoir)是礼来公司专门为其生产的降血糖药物——人胰岛素类似物赖脯胰岛素注射剂(Insulin lispro，优泌乐，Humalog)设计的，该仪器将为那些在进餐时需要重复注射胰岛素的糖尿病患者提供方便。
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新产品不仅为患者提供剂量使用记录和检查功能，同时还提供患者以及大夫关于糖尿病治疗方案的精确信息。新产品看上去更像是日常用来书写的钢笔，而不是医疗设备，因此，患者在公共场合注射胰岛素，会比使用传统的玻璃瓶和注射器更体面、更端庄。在笔式胰岛素给药系统的临床试验中，与以前使用的笔型设备相比，81%的患者更偏爱有记忆功能的新设备。
记忆型笔式新产品可重复使用，内置电池虽然不可更换，但可以使用3年，公司提供2年的保修期。患者在使用记忆型笔式新产品时，仍然需要每个月购买新的胰岛素“笔芯”，就像他们使用新的玻璃瓶或预灌注笔型胰岛素那样，新的记忆型数字笔式胰岛素的成本与礼来的预灌注笔型胰岛素成本相当。
记忆型新产品虽然是复杂的电子设备，但对那些有经验的笔型注射器用户来说，却很容易使用。当患者需要在进餐时注射赖脯胰岛素，他们只需要按动按钮，调出病例记录，就可以在显示器看到相关记录。笔型设备最主要特点是，拨动2组数据填充“钢笔”，并且注入空气中，在填充好患者需要的赖脯胰岛素的数量之后，进行注射。通过接触按钮，启动存储功能，患者可以检查数量，时间和最近16次注射胰岛素剂量的数据，包括填充药物的剂量信息。
2007年4月，礼来还将推出一款胰岛素笔型产品——与赖脯胰岛素配合使用的豪华笔型(Luxura HD pen)新产品，能输送1～30个单位的较小剂量的胰岛素。Luxura HD装置也可以重复使用，但没有电池，也需要更换药筒“笔芯”。Luxura HD设备的价格还没有最终确定，但是公司预测，新产品对那些需要低剂量胰岛素的患者，或者是糖尿病儿童患者的父母很有吸引力。
目前，礼来正在与Alkermes公司合作开发一种吸入型胰岛素产品。药物可以用于1型和2型糖尿病的治疗，目前正在进行Ⅲ期临床试验，预期到2010年上市。(紫箕), 百拇医药(席亮/编译)