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提高打假水平 构筑互动平台
http://www.100md.com 2007年3月19日 《医药经济报》 2007.03.19
     “天下药监是一家,肩负责任你我他”。这一句话道出了各级药监部门执法人员为打击假劣药品违法行为所共同肩负的职责和心声,说出了加强系统内部沟通与协作的必要性。针对上述情况,笔者认为应充分利用网络资源优势,构筑互动平台,为监管“打假”建立可靠的信息支撑,让假劣药品无藏身之处,全面形成“老鼠过街人人喊打”的高压态势。

    假劣药品举报受理平台

    群众举报已成为各级药监部门查处假劣药品案件的重要来源之一,所以,作为药监部门要充分利用互联网作载体,借助网站管理平台建立假劣药品“网络自动举报系统”。目前,各地药监部门基本上都设置了24小时语音举报系统、信件举报(包括电子邮件和普通信件)、专线电话举报等途径。网络的普及和应用的便利,使得假劣药品“网络举报系统”的开发和建立也显得尤为重要。由于网络举报系统的优点在于保密性强、操作管理方便、举报事由叙述详细、面向网民群体等特点,且该系统可设置举报人必填项目(必须接受条款、真实姓名、详细住址、联系电话、举报事实),对于项目不全、格式不对、恶意举报等行为则系统自动显示不予受理因由。同时,鉴于互联网的特殊性,对于举报线索内容的真实性和准确性,还需要建立相应的制度和措施加以约束和规范。
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    假劣药品查询平台

    不法分子造假制劣有跨地域作案的特点,如何防止因信息闭塞造成假劣药品查处滞后或漏查现象的发生?各地药监部门应对检测出的不合格药品和查处各类假劣药品的公告、通告、通知等文件(包括常用药品法律、法规)编制成大型检索数据库,只要监管人员和网民登陆网站后通过简单的查询操作,即可浏览监管部门检测和查处的假劣药品名单、药品的不良记录及违反法律法规的条款。同时,可以把出现频率较高的假药与真药制成对照彩图,并配合文字描述鉴别要点,为监管人员和广大网民提供图文并茂的直观辨别。从个案查处情况来看,很多案件单从一个点看是小案件,如果从一个面看就是大案件,实现了信息互通,就可以以点带面。目前,一些省份食药监局已经建立假劣药械查询系统,仅供内部人员掌握药品和医疗器械的动态,以便有针对性地提高抽验靶向性和查处实效性。

    抽验信息共享平台

    目前,药品抽验工作依然存在低水平重复抽验现象。如何提高抽验针对性和靶向性,避免重复抽验和盲目抽验呢?各地药品监管部门应该建立药品抽验协作机制,打造抽验信息共享平台,把辖区内的已抽验品种名单、批号、批次和厂家、抽验应注意事项等录入数据库,这样方便抽验人员高效率地掌握药品抽验计划,有效监督抽验完成批次、完成率、不合格批次、不合格率、抽验单位等情况,从而避免同品种的重复抽验,大大减少企业负担,提高抽验针对性。
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    同时,药品质量信息的收集和分析是药品抽样的一项重要工作,也是提高药品抽样水平的一条重要途径,可将数据库中某药品生产厂家的不合格品种所出现的频率次数作为抽验的一个依据。另外,药检部门也要加强与稽查部门的沟通与协作,及时准确地提供质量分析报告。

    即时交流互动平台

    互联网是一种高效便捷、低成本、覆盖全球的通讯工具,如何充分利用网络即时交流工具,实现互动平台呢?可以考虑建立网络QQ群和MSN、BBS、UC等网络互动平台,加强各级药监系统内部人员的沟通与协作。比如:文件的传输、工作心得体会、文件下发执行情况等都可以通过网络即时交流工具得到反馈和了解。此法的优点在于互动性强,投入小,特别对边远地区和非常紧急的工作任务布置将起到增加时效性、降低通讯费用等作用,采用实名加入方式更能提高安全性和信息准确性。目前,互联网络已经建立了一些属于自发性非官方的内部网络QQ群,个别省份药监局网站也建立起了内部电子公告版(BBS)。采取这些措施对于系统人员之间的工作交流与协作、无纸化办公、信息化建设工作都将起到重要推动作用。

    假劣药品报告平台

    不法分子造假有跨地域作案的特点,如何从根本和源头上彻底铲除造假窝点和违法行为呢?

    对于各地监督部门发现的重大、特大假劣药品案件要建立逐级上报或者越级上报制度,对于一般的案件、日常工作检验发现假劣药品等要建立定期上报制度。这种报告制度可以利用系统内部的电子邮件系统实现,而且安全、可靠、方便。特别要指出的是:属于造假的违法行为,要对造假品种特别标注“假冒”字样,尤其是在发表质量公报、录入数据库时,防止影响正规医药企业的声誉。, http://www.100md.com(孙国)