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“惹祸”安眠药受警告
http://www.100md.com 2007年3月23日 《医药经济报》 2007.03.23
“惹祸”安眠药受警告
“惹祸”安眠药受警告

    “倒霉”的美国议员

    注意,多种常用的安眠药均会导致患者“梦游驾车”!

    时隔“美国共和党议员帕特里克·肯尼迪服用安眠药后‘梦游驾车’”的新闻披露之后一年,3月14日,美国食品药品管理局(FDA)的官员再次重申了这样的警告。

    “梦游驾车”,即人会在无意识的状态下驾车上路,其导致的后果难以预计。梦游到底是如何产生的?科学家们到目前仍没有确切的结论。尽管FDA并没有明确指出这是安眠药的副作用所致,但官方公布的一系列研究结果均提示“梦游驾车”的源头为一些常用的安眠药,而不少专业人士担忧可能涉及的药物还不止这些。FDA要求药物生产商完善药品说明书,补充这些尽管少见但却不可小觑的不良反应,以引起人们的高度重视。

    两份病例,指证安眠药确与“梦游”有关

    心理学教授的亲身体验
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    美国Rush大学的心理学系主任Rosalind Cartwright教授研究睡眠问题已经超过40年,并且在该领域撰写了大量关于睡眠、梦境的学术论著和专业书籍。但是,2006年夏天的一次亲身经历却让她深感困惑,“即便我已经在这个学术领域研究了这么多年,也无法对这件事情作出合理的解释”。

    “我无法想象那天的事到底是怎么发生的。凌晨3点半左右,我醒来时就发现自己从床上掉在了地板上。”Cartwright教授这样描述,虽然摔得很痛,但她还是迷迷糊糊地再爬回床上继续睡觉。而3个小时后当她完全清醒时,她发现自己在流血,而且全身疼痛不已。

    之后,Cartwright教授被送进急诊室。那天凌晨的事故,导致了她的骨盆有4处骨折,3根肋骨断裂,左手腕骨折以及头皮挫伤后引发了出血。

    Cartwright教授并没有梦游的个人史或家族史。把这件事情的前前后后仔细地回忆了一遍后,她认为这和她当晚服用的安眠药Ambien以及另一种OTC类抗感冒药可能相关。
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    美国议员“梦游驾车”

    2006年5月5日,有关罗德岛州共和党议员帕特里克·肯尼迪“梦游驾车”的报道占据了当天美国各大媒体的头条位置。这条消息之所以引人注目,就在于肯尼迪声称事发时自己是“梦游驾车”。

    那天深夜,肯尼迪驾车冲上了国会大厦门外一个道路安全隔离桩。事后,肯尼迪声称事发时自己是处于一种“梦游”状态,并毫无记忆。而有关“梦游驾车”的缘由,他推测与此前他服用过的药物相关,其中包括了全美畅销的安眠药Ambien以及具有安眠与镇静作用的Phenergan。最终,法庭只判了肯尼迪一年缓刑并接受强制药物治疗。

    其实,早在去年3月,美国媒体就曾报道,服用Ambien后会出现梦游症状,其中包括了患者在浑然不知的状态下打电话、暴饮暴食,甚至还有人会“梦游驾车”,有不少意外交通事故就是由于一些驾车者在前一天服用了Ambien而发生的。
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    由此,有关服用安眠药是否会导致“梦游驾车”的争论被点燃。时隔1年,此事终于有了结论——3月14日,美国FDA发出警告:多种常用的安眠药均会引起“梦游驾车”!

    FDA神经学研究方面的一位负责人警告说,并非只有Ambien可能导致服用者出现“梦游驾车”行为,任何一种具有“镇静和催眠”作用的药物均有可能导致这一结果。他还说,虽然目前无法准确地说出有多少“梦游驾车”案例与服用安眠药有关,但至少现在已经发生了十几起,甚至可能还有些案例没有被纳入统计。不过值得庆幸的是,目前尚未出现因“梦游驾车”而致人死亡的案例。

    FDA当日公布的可能导致“梦游驾车”的药物总共有13种:除了Ambien外,还有Butisol sodium、Carbrital、Dalmane、Doral、Halcion、Lunesta、Placidyl、Prosom、Restoril、Rozerem、Seconal和Sonata。

, 百拇医药     防范措施:更新药品说明书

    由于“梦游驾车”导致的后果将非常严重,美国FDA当天同时宣布,要求上述13种安眠药的生产厂商必须在相关药品的标签上明确注明该药品可能产生的两种罕见但非常严重的副作用,即服用者可能出现“梦游驾车”及其他梦游活动,包括打电话、吃东西等;以及可能产生危及生命的过敏反应以及面部肿胀。FDA还称将在近期内把安眠药可能导致梦游的警示内容以信函方式告知给全美的医生,并在今年晚些时候给安眠药使用者附送一本“药物指南”小册子,文中将用通俗易懂的文字向患者介绍药品的副作用。

    为了降低服用安眠药的风险,FDA一位专家还建议,失眠患者在服用任意一种安眠药的同时,绝不能饮酒或者是服用镇静类药物,也不要超剂量服用安眠药。

    斯坦福大学医学院的精神行为科学系教授Emmanuel Mignot指出,药物产生疗效的同时必将伴有或多或少的副反应,总会存在潜在的危害。他表示,既然安眠药的副反应遭到质疑,而且这些副反应在任何条件下都可能发生,那么最好的预防方法就是让公众和医生们都了解这些内容,及时采取有效手段,尽可能地避免严重后果的发生。

    纽约大学的内科学医生兼医学系副教授Marc Siegel则称,在临床中他只遭遇过几例对安眠药过敏或出现安眠药所致的“梦游”行为。不过,他补充说道:“即使一些副反应的发生概率很小,在药品说明书中增加这些副反应内容也是必要的,因为药物的作用机理很复杂,而且服用这些药物的患者数量是很大的。”

    提示:“梦游驾车”的危害如同酒后驾车。医学专家建议人们不应在服用安眠药后饮酒,更不要同时服用两种以上的镇静剂或者超剂量服药。尽管安眠药导致“梦游驾车”的发生率极小,可能在千分之一左右,但是专家认为,由于这类行为所造成的后果难以预计,需要谨慎对待这种现象。, 百拇医药(董欢霁)