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漳州三“管”齐下肃清药市
http://www.100md.com 2007年3月26日 《医药经济报》 2007.03.26
     近日,福建省漳州市食品药品监督管理局与福建省长泰县食品药品监督管理局在漳州芗城区某公寓内联合查处一起异地经营药品企业,现场扣押药品100多箱,案值约10万元。这是2007年开春以来,漳州市食品药品监管系统根据线人提供线索查处的第四起涉药案件。

    为加强对药品市场的规范管理,有力打击制售假劣药械违法行为,确保人民群众用药安全有效,漳州市食品药品监管局从大处着眼,紧紧抓住监管工作重点,从具体着手多管齐下,采取数字监管、技术监管、隐性监管等多种形式的监管方式开展稽查工作,整顿药品市场秩序,取得了一定成效。

    数字监管,不可小视

    数字监管,是指从药品监督过程中掌握较为直接、全面、翔实的各类相关信息资料,再提取有价值、有针对性、有时效性的数据进行分类、筛选、统计、比较、分析,依此有的放矢,“对症下药”,进行有明确目的性检查的监管。今年以来,该局实行了案件汇总分析制度,专门建立了系统案件汇总分析数据库,采用固定取值(数据)与随机抽样相结合,对每季度、每月各县(市)局行政执法情况、案件查处情况包括案件数、结案数、罚没款、罚没款入库数、案件性质(包括无证经营、台帐登记、生产销售假劣药、非法进口药械及其它)、违法主体(含批发企业、零售药店、个体诊所、乡镇以上医疗机构、其它医疗机构及其它)等相关数据资料(含图表)逐一进行会诊、分析等技术处理,提出进一步加强监督指导、管理规范的措施和对策。一年来,全系统通过数字监管,不但减少了监督检查的盲目性,而且降低了办案成本,提高了稽查效率,达到了“目标明确、方向准确、查处精确”的要求,有力地促进了监管力度。2006年共查处案件729件,没收药械标值10多万元,取缔无证经营使用药品66家,罚没款入库金额308.3万元,与去年相比年递增20.2%,完成比率和绝对值均名列全省前茅。
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    技术监管,大有可为

    技术监管,是指建立在药品行政监督的基础上,通过加强与药检所配合,借助其专业技术优势,充分发挥靶向抽样与目标检验的技术支撑作用,把技术监督与行政监督有机结合起来,协助行政稽查摸清药品的进货来源,防止假劣药品的转移和流失,为稽查工作提供假劣药品和违法供货渠道的案源。据2006年统计,漳州市药检所抽验药品1514批次,检出不合格药品181批次,占12%;全市完成药品快检1219批,检出不合格药品9批,为打假治劣提供了强有力的技术支撑。全市查处抽验不合格药品案件123起,占全部案件的16.9%。药检技术监督已成为漳州市食品药品稽查工作不可缺少的一支重要技术力量。

    隐性监管,潜力无限

    “隐性监管”,相对“显性监管”(一般性日常监管)而言,是指药监部门通过对监管相对人、药品协管人员、与药械有条件接触者等发展而来的隐蔽队伍所搜集、提供的涉药案件信息而进行的监管。自2005年6月至今,漳州市药监局建立了药品稽查“线人”机制,出台了《稽查“线人”管理办法》,创造性地开展药品稽查“隐性监管”,取得明显成效。截止到目前,共发展了近170名稽查“线人”。其中2006年通过他们举报或提供线索的涉药(械)案件就有48起,案值5万多元,罚没款近100万元左右。“线人”的积极参与,使“隐性监管”取得了良好效果。

    通过开展多种形式的药品稽查监管,漳州市药监局取得了显著成效。数字监管,使案件查处目的更明确,方向性更准;技术监管,对假劣药械的识别更清晰,查处更到位;隐性监管,延伸了监管触角,使涉药分子更加难以动弹,使监管更有力。, http://www.100md.com(林盛发)