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青霉素不是过敏元凶
http://www.100md.com 2007年4月4日 《京华时报》
     本报讯 (记者杨珺)青霉素给人的第一印象就是过敏。近日,一种名为阿莫灵的青霉素产品以高分子杂质低至0.48%。为由宣称可有效避免过敏,引发了社会的关注。国家食品药品监督管理局药品审评中心专家于锋认为,“青霉素确实背了黑锅”,建议有关部门尽快给青霉素“平反”,并在相关规定中采用更高的生产标准。“生产工艺落后和原料不纯导致青霉素高残留杂质,引发了使用过程中各种过敏反应;但是,整个社会在为这些低水平的青霉素生产厂家买单”。

    于锋指出,口服青霉素广谱、低毒、高效、价廉,具有服用方便、无需接受针刺等优点,不过长期以来和青霉素一词紧紧联系的是“过敏反应”,诸如皮肤红斑、搔痒,甚至极个别患者会发生死亡。为安全起见,国家规定使用青霉素前必须做皮试。如此一来,青霉素就替合成、生产中的残留高分子杂质背上了“黑锅”。

    据介绍,国家药品不良反应监测中心主任、中国药品和生物制品检验所副所长金少鸿主持完成一项研究结果表明,青霉素本身不是过敏原,导致过敏反应的真凶是合成、生产青霉素过程中残留的高分子杂质。目前市场上的阿莫灵就是国内唯一一个曾获得免皮试批文的超低杂质青霉素药品。今年3月15日,由世界最大的认证机构“通用公证行(SGS)”进行的公证检测中,阿莫灵中高分子杂质含量仅为0.48%。,远远低于英国药典规定的1%。标准要求。, 百拇医药