解读站在国际循证医学高度的现代中药研究--血脂康调整血脂对冠心病二级预防的研究(CCSPS)

    一.站在国际循证医学高度的中医药研究

    最近在美国洛杉矶加州大学东西方医学年会上，中美科学家着重强调了东西方科学文化沟通的重要性，并指出中西医结合是时代发展的必然。其中，中药血脂康得到专家很高的评价，根本原因是该研究是我国首项站在国际循证医学高度进行的中药研究。

    循证医学(EBM)使临床研究在近20多年来得到迅猛发展。随机、对照试验(RCT)及多个RCT的系统性评价(SR)，即荟萃分析是EBM的关键。国家“九五”攻关课题《中国冠心病二级预防研究(CCSPS)》经专家组鉴定认为，该研究课题设计、执行和质量控制均很严格，是按照现代EBM要求、规范的大样本(n=4870)、长时间(平均4年)、多中心、安慰剂对照的临床研究。尽管该研究纳入的东方人群血脂水平与其他国外同类研究相比较低，但经血脂康治疗后仍显示良好的综合调脂作用，总胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别下降了29%和35%。血脂康治疗组的冠心病事件较对照组减少45.1%(P<0.01)，其中非致死性急性心肌梗死(AMI)减少45.1%(P<0.01)，致死性AMI减少32.2%，冠心病猝死减少23.4%，其他冠心病死亡减少43.1%(P=0.0299)。而且血脂康组肿瘤死亡也显著少于对照组(13例对29例，减少55%，P=0.0138) ......