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浪沙淘尽始见金
http://www.100md.com 2007年4月13日 《医药经济报》 2007.04.13
浪沙淘尽始见金

     常州制药厂拥有现代化的技术中心,有较强的科研和新药开发能力。

    2007年2月9日,国家食品药品监督管理局公布了10家首批定点生产“城市社区、农村基本用药”的企业。常州制药厂有限公司被确立为10家企业之一,成为乙酰氨基酚片、复方利血平片、盐酸二甲双胍片、硫酸阿托品注射液等4个品种的定点生产企业。

    为了组织好《目录》所开列药品的生产、配送,确保药品安全质量,国家食品药品监督管理局对申报企业提出6点要求:具有《目录》中药品的批准文号;具备完整的药品质量保证体系,没有委托检验项目,严格执行GMP,没有药品生产质量的不良记录;药品不良反应监测制度完善;在保证药品质量条件下,能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本;在符合国家药品价格管理规定的条件下,公布专供药品的最高零售价格;具有保证专供药品配送到基层的条件,并保证药品在流通环节的质量;更改药品包装及规格可直接向国家食品药品监督管理局申请,批准后方可实施。
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    定点生产、统一价格、集中采购、统一配送将成为一种趋势,这与医疗体制改革“低水平、广覆盖”的思路吻合,国家将给予定点生产基本用药的企业财政和税收上的优惠政策,定点生产企业将主要是具有质量、成本优势的大型普药生产企业,被确定为定点生产企业是对常州制药厂有限公司综合实力的肯定。

    在医药行业,“第三终端”的概念日渐深入人心。而农村市场又是第三终端的主战场。按全国9亿农民,80%的人参加“新农合”,每人每年50元(国家财政20元、地方财政20元,农民自己10元),就是360亿元的一个大市场。据权威部门统计,全国31个省市第三终端2006年销售收入平均约30亿,也就是说全国的第三终端市场2006年销售收入总额在930亿元以上。由此可看,第三终端市场拥有极其庞大的市场容量和广泛的终端客户。

    从5000多家医药企业中脱颖而出的常州制药厂有限公司无疑占据了市场先机。

    中国心血管药物专家工厂
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    与共和国同龄的常州制药厂有限公司,位于长三角经济发达区沪宁线中端,占地面积16万平方米,2001年改制为股份有限公司,现有资产5亿元人民币,是上海联合实业集团的成员单位。公司有10个生产车间,1个辅助车间,除生产10余种原料药外,还生产包括心血管药物、解热镇痛药物、维生素、抗生素为主的针、片剂130多个品种,尤其以生产心血管药物为重点。公司拥有年生产能力达80亿片(粒)的口服固体制剂车间,公司的产品销售遍及全国各地,卡托普利片、复方利血平片、复方卡托普利片在全国销量名列前茅,原料药的年生产能力超过900吨,其中90%出口到美国、欧洲等50多个国家和地区。

    较强的科研和新药开发能力

    该公司拥有现代化的技术中心,包含制剂实验室、化学合成实验室、生物工程实验室,拥有60多名专职开发人员,公司每年将销售收入的8%投入技术开发。近年来,陆续批准上市的新药有开富林(卡托普利注射液)、二甲双胍格列苯脲片、依那普利拉及其注射液、甲磺酸多沙唑嗪及其片剂、替米沙坦及其胶囊等。另有多个新药正在研制之中。
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    优质的产品及较高的品牌知名度

    原料药氢氯噻嗪早在1984年就获得美国FDA认证并通过复查,已形成向美国市场的规模出口,20年出口免检。

    原料药盐酸多西环素1985年被评为国家优质产品,1986年被评为江苏省优质产品,1991年再次获得国家银质奖。为了进一步提高该品种的外销竞争能力,1992年常州制药一次通过了美国FDA的检查,成为中国国内首家通过美国FDA 检查的生产厂家,产品可以直接进入美国市场销售,这标志着盐酸多西环素从生产管理到产品质量均达到了国际先进水平的要求。迄今为止,常州制药共通过了FDA的8次检查。

    常州制药厂是国内首家获准生产卡托普利原料药及片剂的药品生产企业,填补了国内空白,该产品1984年获常州市科学进步一等奖、国家科学进步三等奖,1990年获江苏省优质产品奖。中国化学制药工业协会2005年中国医药统计结果表明,在国内52家生产厂家中,常州制药厂产销量约占市场总量的1/4。由于质量稳定、疗效确切,深受医生和患者的肯定,2004年一次通过国家发展与改革委员会组织的单独定价,2006年其系列产品再次被评为江苏省名牌产品。
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    在国内首家投放市场的治疗急慢性脑血管疾病所致的记忆力减退产品福里衡(复方阿米三嗪片)具有较高的技术含量,该产品采用包芯片生产技术,工艺复杂,难度较高,保证了产品质量,疗效确切,其生物疗效性与进口产品相似。

    以常药命名的复方硫酸双肼曲嗪片,原名常药降压片,是由氢氯噻嗪、硫酸双肼曲嗪及盐酸可乐定三种降压机制不同的降压药配伍而成,具有剂量小、疗效好、起效快、副作用少的特点,1984年和1990年两次荣获江苏省优质产品奖。

    沙利度胺片(反应停)是一个老品种,上世纪70年代开始大量的临床数据证明其具有独特的免疫调节及对新生毛细血管的抑制作用,引起了国内外医药界对其的高度重视;特别是在多发性骨髓瘤的治疗上的显著疗效使得美国FDA在1998年7月批准其重新进入市场,它潜在的市场魅力随着研究的深入引起全世界的瞩目。

    完善的质量管理制度
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    该公司严格按照GMP要求进行生产管理,是国内首批通过GMP认证的企业;公司从德国和意大利引进了先进的生产设备,从美国和日本购买了成套先进的分析检验仪器,拥有完善的质量保证体系,多次通过了其他国际权威机构和主要客户的检查与审计。

    常州制药厂有限公司此次成为首批定点生产企业,责任远大于利益,2007年2月15日,公司和其余9家企业共同签署了《做好城市社区、农村基本用药定点生产工作承诺书》,郑重承诺公司将在加强药品质量管理,保证药品质量的同时,采取积极措施保证药品的生产和供应,努力使广大人民群众用上安全、有效、价廉的药品。

    在常药几代人不懈的努力下,公司从一家私营小厂成为年销售额上亿的大型制药企业,中国化学制药工业协会的统计年报中显示该公司各项技术经济指标均名列前茅;该公司非常注重企业形象的树立和品牌的建设,2005年在中国质量监督协会、中国质量标准研究中心、中国行业经济调查统计中心联合开展的调查工作中,该公司生产的常药牌系列产品由于质量满意度、市场占有率、服务满意度、用户忠诚度、品牌知名度、品牌影响力等指标综合评价较高,入选为2005年度最具影响力品牌/中国医药行业百强企业。

    浪沙淘尽始见金。面对激烈的市场竞争和压力,常药人为做强做大,在不断致力于心血管药物市场开拓的同时,将努力扩大企业的生产领域,向基因工程药物等方面发展,积极为建立和完善国家基本药物制度、提高人民群众健康、促进社会和谐发展贡献自己的力量。(吴明), http://www.100md.com