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国家药监局:确保麻醉与精神药品管得住用得上
http://www.100md.com 2007年4月20日 《现代护理报》 2007.04.20
     11月1日是我国是新修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》实施一周年。一年来,各级食品药品监管部门切实加强麻醉药品和精神药品管理,麻精药品的生产、流通秩序进一步规范,患者的合理用药需求得到基本保障,初步实现了麻精药品“管得住,用得上”。

    截至11月1日,国家食品药品监督管理局共审查批准50家药品生产企业定点生产154个品种规格的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药和1家全国性批发企业。省及省级以下食品药品监督管理部门共审查批准147家生产企业定点生产340个品种规格的第二类精神药品制剂,批准区域性批发企业485家,第二类精神药品批发企业2305家,第二类精神药品零售连锁企业643家。

    为适应市场经济发展要求,国家食品药品监督管理局经过广泛调研和充分论证,决定在华东地区和西南地区分别增设一家全国性批发企业,打破原有一家垄断经营的模式。预计2007年这两家企业可以在全国范围内开展麻醉药品和第一类精神药品批发业务,以缩短麻醉药品和第一类精神药品的流通链条,降低药品流通成本空间。

    在“麻精药品”实施一周年发布会上,国家食品药品监督管理局表示:麻精药品监管一是要从重点单位、重点环节和重点品种入手,有针对性地实施重点监管;二是建立日常监督检查工作规范,实行巡查制度,确定监督检查频次和要求,全面检查与重点检查相结合;三是针对监管薄弱环节开展专项监督检查,专项检查与日常监督相结合。

    据了解,国家食品药品监督管理局目前正着手在全国范围内建设特殊药品监控信息网。通过对麻精药品流向及时掌控,对异常情况建立预警机制,实现对麻精药品生产、流通和使用等各个环节全过程的有效监控。国家食品药品监督管理局还制定了麻精药品滥用和安全管理突发事件应急预案,建立了起药物滥用监测网络信息管理系统及食品药品监管、卫生、公安等部门间建立联席会议制度、信息通报制度和流弊案件发生后的协查制度等。, 百拇医药