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美国Rx领域仿制药大行其道
http://www.100md.com 2007年4月20日 《医药经济报》 2007.04.20
     在过去一年里的美国处方药市场上,仿制药成了最大的赢家。2006年的处方数量增长了3.6%,达到33亿张,而2005年的增幅为2.5%,推动增幅刷新的因素主要是仿制药的增长。仿制药占据了所有处方量的56.9%和新处方量的63.8%。

    2006年的处方药销售额为1920亿美元,增幅为7.1%,与2005年3.8%的增幅相比令人惊喜。这两年销售额增长主要是源自新处方药销售额和替换专利药的处方药销售额的平稳上升。

    Medicare Part D(美国医疗保险处方药物保险计划)也对处方药市场产生了冲击。从全年来看,该计划推动处方药市场增长了10%,其中57.5%的处方是仿制药。

    仿制药替换专利药势头迅猛

    2006年,仿制药替换专利药上升了3.4%,是2005年1.4%的增幅的两倍多。在新的“重磅炸弹”级药物缺席以及专利药保护陆续到期之下,仿制药加快了占领市场的速度。舍曲林仿制药获批后,左洛复便丧失了65%的销售额;辛伐他汀仿制药一上市,就抢走了该品处方药市场的63%,舒降之的市场份额在2006年下降至34.3%,销售额下降了30.1%。
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    仿制药在处方药市场的占比和增长率一直在增长。2005年,仿制药占了处方药市场的52.9%,增幅为11.5%;在这个52.9%中,仿制药占了新处方的59.4%,增幅为12.8%;替换药物中,仿制药占了46.4%,增幅为9.9%。2006年,仿制药占了处方药市场的56.9%,增长了11.4%,其中仿制药占了新处方的63.8%,增幅11.4%;替换药物中,仿制药占了49.8%,增幅为11.1%。

    仿制药的增长对专利药的消费支出产生了很大的影响。2006年专利药处方量下降了5.1%,仿制药替换专利药下降了3.2%,然而,专利药在新处方中的占比却下降了7.5%。照此降幅发展下去,专利药在处方中出现的几率将只有数百万分之一。

    个别专利药仍然闪光

    但专利药仍然有亮点存在,只是比以前少了。癫痫治疗药物、双胍类药物和镇静安眠用药仍然保持两位数的增长。
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    癫痫治疗药物中,辉瑞公司在2005年8月上市的用于治疗癫痫发作和神经疼痛的Lyrica(普瑞巴林)的增幅比较大,2006年的处方量增长了762.2%,处方金额增长了930.3%。此外,还有Ortho-McNeil公司的妥泰(topiramate)、葛兰素史克的利必通(lamotrigine)分别增长了10.6%和24.4%。

    双胍类药物市场的增长主要受益于两个产品——格华止的仿制药和二甲双胍缓释片。百时美施贵宝出品的格华止仿制药二甲双胍占了该类药物销售量的19.2%,Sciele公司的二甲双胍缓释片缓据了24%。从处方数来说,这两个产品抵消了格华止和Glucophage XR(盐酸二甲双胍缓释胶囊)此前的损失,如今,格华止和Glucophage XR的处方数占比分别降至37.5%和47%。

    镇静安眠用药的增长主要来自于助睡眠药物的增长。赛诺菲-安万特于2005年末上市的AMBIEN CR(唑吡坦)2006年的增幅为961.5%;Sepracor公司2004年末上市的Lunesta(eszopiclone),占该类药处方量的97.7%。分析人士认为,这两只药物的成功主要归功于大众广告宣传,2006年前10个月已投入大众广告的费用占了全年广告费用的70%。
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    在其他领域也有可圈可点之处。他汀类药物总处方量增长了8.1%,销售额增长6.5%,增长来自于阿斯利康的Crestor(罗苏伐他汀)和洛伐他汀的仿制药,分别占处方量的56.3%、34.8%,处方额的56.3%、15.7%。

    大众广告量有所反弹

    药品的大众广告在2004年和2005年增长速度放慢,但在2006年已经开始反弹。截至2006年10月份的10个月内,大众广告费用增长了10.3%,达到42亿美元;而2005年同期仅增长了3.2%,2004年甚至因为COX-2抑制剂市场的崩溃还有轻微下降。

    “从这两年来看,最吸引人的地方是助眠药物广告市场。” 分析人士指出:“光是在Lunesta的驱动下,助眠药物广告市场就比2005年增长了70%。”数据显示,广告的大肆轰炸使得勃林格殷格翰的良性前列腺增生治疗药物Flomax(坦洛新)的销售增长了21.5%。

    其他广告热点市场还有:双膦酸盐类,增幅为34.2%;5-羟色胺和5-羟色胺去甲腺上腺素再摄取抑制剂(SNRIs),增幅为1000%;良性前列腺增生治疗药物,增幅为399.2%。

    然而,准确、完整和教育价值对于这些广告媒体仍然是一个问题。调查得知,目前超过半数的广告主要是宣传药物对疾病的作用机制,仅有26%的广告告知了危险因素或造成危险情况后如何处理。有评论认为,大众广告并没有在有效信息和提供健康教育之间找到恰当的平衡。, 百拇医药(邵建国)