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谋划市场着眼四大“节点”

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    标准期待跃升,洋品解禁加剧竞争

    在我国,血制品行业除了GMP强制性规则外,还有一个针对性更强的法规即2005中国生物制品规程已归入《中国药典3部》(2005版)。该规程涵盖了从原料血浆到终端产品每个质量、安全保障环节。从更广的角度看,我国血制品产业是从国外引进并站在成功者肩膀上成长起来,国外巨头的发展经历为我们提供了经验,使国内企业少经历了曲折和坎坷,特别是国外大型企业实施和总结出的一些法规、理念、制度,如PPTA 、EMEA、PEI等机构的章程及规范等,比国内现有的法规标准更为先进,尤其值得我们借鉴。

    可喜的是,随着监管功能的加强以及一些措施的即将出台(驻厂监督员制度、静脉丙球批检、窗口期试点、PCR筛选等) ,可以看出,中国职能机关的监管力度正在不断加强。从献血员管理及筛选、浆点的安全措施及GMP改造、全自动单采、计算机远程联网监控、指纹+条形码+IC卡管理、窗口期追溯检疫、病毒安全检测、多步灭活工艺、质量保障体系、成品批批检等条例的制定,可以预见,行业法规的跃升将与国际先进理念并轨。同时,行业更加期待未来在终端产品检测项目细化、增加病毒检测类型、强制PCR、新病原识别及灭活技术创新等方面有着更大的进展。PPTA离中国企业并不十分遥远,其血浆和质量管理规范及守则如QSEAL、IQPP等,迟早会变成我国企业出口主流市场的敲门砖和质量信心标志。

    从市场的竞争格局看,目前,国家除已放开了国外人血白蛋白进口外,尚设置了行业禁令和壁垒。但是,国内企业对此不要盲目乐观。我们应该注意到,一些国外大型品牌企业的疫苗、基因重组Ⅶ已成功登陆医药市场,另外,其基因重组的Ⅷ因子也完成在中国大陆医院的Ⅲ期临床观察,正在注册中。可以预言,行业禁令和壁垒或将被重新审视,包括国外的疫苗、转基因药物、工程抗体类药物会越来越多地出现在中国医药市场上。

    2

    尚无领军企业

    重组和纵深发展在即

    综观全球医药市场,尤其是血液制品行业,国内市场无论品种及市值都非常弱小,目前尚没有一个占绝对优势的领军企业;在细分产品上,只有单项产品老大,没有一家形成覆盖开发产品链结构及产能供给上的领头羊优势(此优势包括销售额、市场份额、绝对市值、目标医学领域和医院/病患等客户口碑等),甚至带有地域色彩;此外,营销竞争模式的差异化不太明显。

    国内企业资本运作能力不强,有股份制上市企业(包含子公司在内的股份制改造)4家,未来可能有部分国外巨头计划在华建立新的企业实体,另外,也有香港企业募集资金(可能有美国纳斯达克上市企业背景)在内地运作血制品企业成功的案例。

    在战略布局及新工业园区方面,华兰、蓉生新工业园区三期工程已经竣工或已投产,莱士的三期工程正在进行,即将向基因重组药物拓展,太邦生物的新工业园区正在筹划论证中,中泰药业等新的生产分厂也在实施中。另外还有“黑马”企业正在积极谈判收购疫苗、血制品产业实体。行业已拉开纵深发展及重组的序幕。

    3

    呼吁成立协会

    改变“群龙无首”局面

    我国血液制品行业尚没有一个有组织性的全国行业协会,在对外谈判、议价能力及制订行业准则等方面非常薄弱,呈现“群龙无首”的各自为政打天下状态,行内一直有人士在积极奔走筹划此事,这应该是行业整体利益的大事,但牵涉到许多方面事情,目前进展缓慢。因为从全国看,33家血液制品企业分别属于国有企业、上市企业、民营企业、合资企业等,其起源及股份构成复杂,没有一个真正的行业领导者,也没有人出来组织、协调行业事业;行业内(六大所除外)没有一个召集、统一协调、规范指引、政策辅导、解决纷争的组织或协会,这种“散沙”状态,在应对外界风波、市场变化、突发事件、产业重组、行业诉讼或捍卫行业基本利益的能力方面均偏弱。

    行业呼唤这样一个组织,企业也需要这样一个协会。首先,这是一个行业组织,要有人组织协调,需要有热诚、有行业影响力的企业或个人出面,制订章程和规范,以增强本行业规范、行业操守、政策法规导引以及对外应变能力。

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    重视战略策划和营销模式的演变

    企业战略被定义为:企业当局通过外部环境分析和内部资源能力的评价,在激烈市场竞争条件下求得长期生存、发展,获得稳定获利的全局性谋划和行动。说通俗一点,战略就是明白及争取公司明天的位置和地位在哪里,战术赢得战斗,战役赢得战场,战略赢得胜利。

    生物制药企业首先要明白公司未来的使命和远景,通过对外部环境的分析及内部资源能力的评判、整合,制订未来的战略和规划,达到提升综合实力、强化竞争力、巩固地位和取得优势的目的。传统的33家企业每家的情况均不一样,每家的历史渊源、内部资源等不一样,所以决定了其战略目标及使命也不一样。企业未来的竞争战略有三大方向,即扩张型、稳定型、紧缩型战略,和八大模式,即集约化战略、多元化战略、一体化战略、合资化战略、并购战略、企业集团及战略联盟形式战略。想做大做强的企业到底是采取哪种战略要因“企”制宜地分析和评判,这是一个复杂的系统工程问题,其中按市场战略划分为发展型战略、维持型战略、榨取型战略及撤退型战略。我们要遵循生物制品行业的特征来取向,合资、并购、企业集团、战略结盟战略(包括国际化战略)等都是不错的选择。

    具体到营销战略及规划,又分为产品链开发及新品、产品管理价格、销售渠道及网络、服务、品牌策略等,这更是关系到企业综合竞争力的重要组成部分,是企业战略的具体体现和执行表达,是企业领导者与内部有效沟通,最后达成集体智慧的结晶。

    (数据来自国际会议及作者商业收集,非经作者同意,不得节选、复制及建立影像。)(本报特约撰稿人 李健 冯幸福)