国产可降解涂层药物支架大规模注册研究初期结果公布 一个月随访资料示2074例患者MACE总体发生率0.77%
沈阳军区总医院韩雅玲教授介绍了国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架多中心注册研究(CREATE)1个月的随访结果。
为评价该支架的长期安全性和有效性,该研究从4国59家中心纳入2079例患者。所有患者均只接受该支架置入,并且无抗血小板治疗禁忌证,计划进行6个月双重抗血小板治疗。研究主要终点为支架置入后1年主要心脏不良事件(MACE),包括心源性死亡、非致命心肌梗死和靶病变血运重建(TLR)。次要终点为1和6个月时MACE、6~12个月时血管造影示再狭窄、1年时全因死亡和血栓事件。
对所有患者成功置入了3745枚支架,平均每例患者置入1.81枚。1个月随访结果显示,总体MACE发生率为0.77%(16/2074例),其中心源性死亡10例,支架内亚急性血栓形成导致急性心肌梗死(AMI) 4例,无显著血栓形成证据AMI 2例。有2例患者因急性肾衰和多器官衰竭死亡。全因死亡率为0.58%(12/2074例)。
目前资料显示,真实世界中应用该支架是安全有效的,但其长期安全性和有效性需进一步研究明确。, http://www.100md.com
为评价该支架的长期安全性和有效性,该研究从4国59家中心纳入2079例患者。所有患者均只接受该支架置入,并且无抗血小板治疗禁忌证,计划进行6个月双重抗血小板治疗。研究主要终点为支架置入后1年主要心脏不良事件(MACE),包括心源性死亡、非致命心肌梗死和靶病变血运重建(TLR)。次要终点为1和6个月时MACE、6~12个月时血管造影示再狭窄、1年时全因死亡和血栓事件。
对所有患者成功置入了3745枚支架,平均每例患者置入1.81枚。1个月随访结果显示,总体MACE发生率为0.77%(16/2074例),其中心源性死亡10例,支架内亚急性血栓形成导致急性心肌梗死(AMI) 4例,无显著血栓形成证据AMI 2例。有2例患者因急性肾衰和多器官衰竭死亡。全因死亡率为0.58%(12/2074例)。
目前资料显示,真实世界中应用该支架是安全有效的,但其长期安全性和有效性需进一步研究明确。, http://www.100md.com