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SFDA进一步加强政策法规建设
http://www.100md.com 2007年4月27日 《医药经济报》 2007.04.27
     本报讯(本报记者 胡永忠 驻地记者 龚毅 伍华) 政策法规工作在食品药品监管体系中处于什么地位?“政策法规工作是基础性工作,政策法规工作质量决定着食品药品监管工作的水平和效能。”出席2007全国食品药品监管政策法规工作会议的SFDA副局长张敬礼做出上述肯定。

    4月25~26日,SFDA在重庆召开全国食品药品监管政策法规工作会议,这是近年来全国食品药品监管系统政策法规工作的一次重要会议。张敬礼在会议上充分肯定了近年来食品药品监管政策法规的工作成效,研究分析了当前面临的形势,部署了今后一个时期的工作任务。

    张敬礼要求全系统要进一步提高政策法规工作水平,加快推进依法行政,并提出了几项工作重点:一是以提高制度建设质量为重点,进一步加强立法工作;二是要全面推行执法责任制,规范执法行为;三是要强化行政复议功能,充分发挥行政救济监督职能;四是要深入开展调查研究,推动政策法规工作健康发展。

    张敬礼着重强调,只有尊重监管工作的客观规律和制度建设的内在规律,坚持科学立法、民主立法,才能确保法律规范的科学性、合理性和公正性。并要求政策法规工作处理好6个方面的关系:正确处理监管与市场的关系;正确处理权力与责任的关系;正确处理公共利益与公民、企业合法权益的关系;正确处理加强管理与积极引导的关系;正确处理实体与程序的关系;正确处理立足现实与改革创新的关系。

    SFDA政策法规司司长刘沛在会上做了工作报告。刘沛在具体回顾近年来食品药品监管政策法规工作时指出,近年来,食品药品监管法制建设不断加强。到目前为止,已制定、修订了与药品、医疗器械监管相关的法律1部、行政法规15部、行政规章43部,基本覆盖药品、医疗器械研制、生产、流通和使用全过程,初步建立了药品和医疗器械监管的法规制度体系。

    刘沛在安排下一步食品药品监管政策法规工作任务时指出,SFDA正在加紧研究制定当前食品药品监管急需的法规规章。并将加快完成《处方药与非处方药分类管理条例》制定、《中药品种保护条例》修订和《医疗器械监督管理条例》修改上报工作,尽快研究出台《药品注册管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》、《医疗器械注册管理办法》等当前监管工作急需的规章。

    重庆市副市长谢小军到会并讲话,SFDA政策法规司副司长高翔、颜江瑛出席了会议。全国各省、自治区、直辖市以及计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局分管局长、政策法规处处长等近150人参加了本次会议。, 百拇医药