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“二次开发”推进阿胶现代化进程
     中药补血药阿胶现代化研究获新进展。山东东阿阿胶股份有限公司(简称东阿阿胶)近十年来每年投入其利润总额的7%对其进行基础研究,努力推进阿胶现代化、国际化进程,目前已取得阶段性进展。

    中药阿胶作为补血药在我国使用已有2500年的历史,是中药中与人参、鹿茸等一样具有特色的“滋补上品”。它采用优质驴皮熬制、提炼而成,具有滋阴养血、补肺润燥和止血安胎的功效,可滋阴养颜,益气补血,润肺止咳。现代科学化验分析证实,阿胶内含有人体所必需的十九种氨基酸。因此,阿胶亦被现代人们用作滋补佳品。

    虽然两千多年来的临床实践早已证明阿胶的医疗效果,但主要凭的是经验,还有很多说不清道不明的东西,即使今天借助现代化仪器进行科学实验,仍然不能完全搞清楚阿胶中究竟是哪些成分在起作用和起什么样的作用。同时,社会上的造假现象严重;药典上的质量标准也很粗浅,不足以判断真假优劣。

    为此,东阿阿胶以振兴民族中药为己任,坚持传统中药阿胶要走中药现代化道路的信念,将推进阿胶的现代化研究作为公司对主导产品进行二次开发的战略措施。东阿阿胶总经理秦玉峰告诉记者,他们专门设立了中药现代化研究部门,与北京大学、中科院、浙江大学、上海华东理工大学、上海阿华生物工程研究所、北京化工大学、河南中医学院附院等科研院校建立了长期合作。近十年来,每年公司投入其基础研究的经费都在其利润总额的7%。采用现代科技手段完成东阿阿胶的药效学评价,通过对有效成分的分离分析和药效学跟踪试验,确定东阿阿胶的有效成分或部位,对主导产品着重进行成分、药理药效、作用机理、工艺规范创新和质量标准研究,使之符合国际标准,开发出被国际认可的阿胶现代新药。

    据有关专家日前对阿胶研究进展介绍,在阿胶药效学研究中,利用生物仿生技术从动物整体、细胞、分子水平三个角度深入研究了阿胶的补血机制,探索了阿胶补血的可能通路,实验证明,阿胶对于对化疗贫血小鼠外周血白细胞、外周血红细胞具有一定的升高作用,对造血系统具有一定的刺激作用,对辐射损伤小鼠造血系统、骨髓功能具有保护作用,对于消除自由基、增加体内SOD含量、增加辐射损伤小鼠自由基清除能力具有良好效果。

    在阿胶质量控制和真伪鉴别研究中,阿胶指纹图谱研究已获得稳定结果,可用于成品、中间体和药材的质量控制;采用现代化学分析的手段和方法完成了胶原蛋白检查和含量测定方法的研究;找到了美容养颜的小分子肽等成分;采用组分分离分析法对东阿阿胶与马皮胶、牛皮胶、驴皮胶、驴皮胶中掺入马皮等所含有的多肽、结合糖、低分子量组分进行分析,并探索了其变化规律,可用于阿胶的质量鉴别;采用PCR技术扩增各种动物的特异性DNA序列,并从阿胶中成功分离、提取出了驴皮DNA分子片断,为解决阿胶特征性鉴别难题,建立阿胶DNA真伪鉴别方法奠定了坚实的基础。这一系列的研究,不仅使人们对中药阿胶的认识变得更加清晰,也为开发现代阿胶新产品取得了关键性的技术突破,还将大大提升阿胶的国家标准。

    作为我国阿胶生产龙头企业,东阿阿胶还在研发、标准、工艺技术、原料资源保障、GAP规范等方面持续多年投入较大资金,取得了领先地位。据秦玉峰介绍,在阿胶生产工艺方面,他们先后发明创造了数十项阿胶生产专有技术,实现了阿胶生产的现代化、自动化;在阿胶质量标准方面,不仅建立了20多项指标的内控质量标准,并主持完成了国家药品标准9个品种的标准修订,还初步建立了以胶原肽和DNA片段作为指标,对成品阿胶的原料来源进行定性和定量分析鉴别方法,建立了“DNA分子标记指纹图谱技术鉴别驴皮真伪”新方法,并获得国家发明专利,纳入了《山东省药材标准》。近年来,东阿阿胶先后取得专利40余项,并通过了ISO9000质量体系、ISO1400国际环境体系认证。

    阿胶二次开发已进入国家“十一五”重点科技计划。通过开展阿胶二次开发,今年3月,3个阿胶保健新产品已正式进入日本市场。目前,东阿阿胶产品已远销蒙古、法国、英国、澳大利亚、加拿大、马来西亚、新加坡、印度尼西亚等国家,在国际化大道路上又迈出了新的一步。

    秦玉峰总经理表示,当前,科技部、国家中医药管理局等十六部委“十一五”《中医药创新发展规划纲要》的出台,为中医药创新发展营造好的政策环境;国家新型农村合作医疗等政策措施的出台,对广阔市场将带来有力拉动。东阿阿胶将用经营、发展、创新把握机遇,应对挑战,沿着继承、创新、现代化、国际化道路,实现五年再造一个东阿阿胶目标,实现企业从优秀到卓越的跨越。(张东风)