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误导公众服用上瘾 奥施康定公司被罚亿元
http://www.100md.com 2007年5月18日 新华网
     强力止痛药奥施康定(Oxycontin)制造公司和3名现任及前任高管本月10日向美国法庭承认,他们在奥施康定有高度上瘾风险的问题上“误导”公众有罪,并同意支付6亿多美元罚金。这也是美国历史上制药公司因类似案件支付的“第三”高罚金。

    “误导”公众 巨额罚金

    美国联邦检察官10日说,奥施康定制造商珀杜药业公司以及3名现任和前任高级管理人员已经承认在宣传奥施康定时“误导”公众的罪名,同意支付罚金,约为6.345亿美元。

    检察官约翰·布朗利说,位于康涅狄格州斯坦福德的珀杜药业公司在宣传奥施康定时,声称它比其他止痛药更不易上瘾和误用,因而被指控“错误引导”公众。珀杜药业公司已经认罪,同意支付6亿美元罚金,并接受独立调查。

    而公司总裁迈克尔·弗里德曼、公司最高律师霍华德·尤德尔和前任药物部门主管保罗·戈登海姆3人也因为同一罪名遭到指控。他们同意支付总罚金3450万美元。
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    两天前,珀杜药业公司还同意向美国26个州和哥伦比亚特区支付1950万美元,以平息他们对该公司鼓励医师过量开出奥施康定处方的控诉。

    布朗利说:“奥施康定有高度上瘾和误用风险,是一种有潜在危险性的药物。然而珀杜药业公司却没有让公众知道这一点,怀疑这一点。”他说,由于这些“误导做法和罪行”,珀杜药业公司及其高管被送上了法庭。

    对此,珀杜药业公司在新闻发布会上承认,自己对职员行为负有责任。它说,过去6年里,公司对内部培训、监督管理系统实行了改革,以确保类似事件不再发生。

    药物风险 或致死亡

    权威解读:止痛药潜在心血管风险

    奥施康定是一种强力长效止痛药,吞服或嚼服,药效可长达12小时。珀杜药业公司1996年开始在市场销售这一药物。在宣传中,珀杜药业公司说,与传统短效止痛药相比,奥施康定的上瘾风险更小,被误用的可能性也不大。
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    这一说法使得珀杜药业公司的宣传战成效显著。《纽约时报》就把珀杜药业公司对奥施康定的营销行为称为“制药公司最积极的止痛药营销战”。奥施康定投入市场仅仅数年,其年度销售额就达到了10亿美元。

    然而,据《纽约时报》报道,根据使用这一药物的人们不久后的反馈,嚼服奥施康定,或碾成粉末后用鼻子吸入,抑或用针注射,会使人产生像服食海洛因一样的强烈麻醉感觉。到2000年,美国部分地区,尤其是乡村,与服用奥施康定有关的上瘾症状和犯罪行为数量开始暴涨。

    与此同时,奥施康定投入市场后,与服用止痛药相关的死亡案例也急剧增加。

    奥施康定中含有止痛药的常见成分欧克西克锭(oxycodone),但是剂量比一般止痛药高出很多,而且没有掺入杂质。据美国毒品管制局的数据,从1996年到2001年,与服用欧克西克锭有关的死亡案件上升了400%,而这一期间,奥施康定的处方数量增加了近20倍。
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    美联社援引美国毒品管制局的数据说,仅在2002年,欧克西克锭造成146人死亡,还间接造成另外318人死亡。

    弱化风险 有意“欺骗”

    然而,美国联邦官员说,珀杜药业公司在宣传奥施康定时却有意弱化了它的上瘾风险和被病人误用的可能。

    联邦官员说,根据珀杜药业公司内部资料,早在推销奥施康定前,公司就意识到他们会面临某些医生对这种强力止痛药物的坚定抵制,这些医生担心这一药物可能导致服用者滥用或出现上瘾症状。

    因此,珀杜药业公司营销奥施康定时,决定把它宣传成一种长效止痛药,声称出现上述风险的可能性比其他止痛药小,并且强力推荐普通医药行业从业者使用奥施康定。普通医药行业从业者与医生相比,相对缺乏给病人止痛的训练,也不容易发现病人误用药物的迹象。

    据珀杜药业公司和3名被罚款的高管承认,为了增加销量,他们在宣传中“出于欺骗或误导意图”声称奥施康定与其他止痛药物比,不但上瘾风险更小,误用可能性更小,也不容易引起止痛药副作用。

    此外,联邦官员还说,珀杜药业公司向医生推荐这一药物时,有意歪曲了药品管理机构的说法。

    在奥施康定刚被批准时,美国食品和药物管理局同意珀杜药业公司在奥施康定这类长效止痛药上加上“据信能减少误用可能”的说明。然而,珀杜药业公司销售人员却在向医生推荐奥施康定时说,这一说明的意思就是奥施康定的上瘾风险和误用可能小于传统止痛药。, 百拇医药