第五届AⅡA论坛会议报道 强效降压 全面干预心血管危险进程
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编者按 在血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AIIA或ARB)氯沙坦(科素亚)在中国上市10年之际,由默沙东公司主办的第五届AIIA论坛于2007年4月14日在南京召开。来自全国各地的400多名心血管、肾脏、内分泌和老年病领域的专家和医师汇聚一堂。刘力生教授对科素亚中国上市10年发展历程进行了回顾,英国高血压学会主席Bryan Williams教授阐述了2007年高血压治疗新趋势和ARB及其固定复方制剂在降压治疗中日趋重要的临床地位。张维忠、戚文航和侯凡凡教授等国内专家也进行了大会主题发言。这是一场跨学科交流的盛会,与会者进行了热烈而深入的讨论,确定了ARB特别是其代表药物科素亚及其固定复方制剂海捷亚是抗高血压治疗的基础用药,具有强效降压并全面干预心血管危险进程的临床价值,现将本次会议的精彩内容与读者共享。
与中国临床研究共发展——科素亚中国上市10年回顾
1998年7月科素亚在中国隆重上市,2002年科素亚被美国FDA批准用于治疗伴2型糖尿病肾病的高血压,2003年被FDA批准用于伴左室肥厚(LVH)高血压患者脑卒中的预防。目前全球范围内,以科素亚为基础的治疗方案已经应用3800万患者-年,具有极其广泛的临床用药经验。
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科素亚是循证证据最充足的ARB,截至2006年8月,有关科素亚的研究文献有6559篇,远远超过其他ARB类药物研究文献的总和。ELITE Ⅰ、ELITEⅡ、OPTIMAAL、LIFE和RENAAL等大型研究均证实了科素亚确切的降压疗效和超越降压以外的靶器官保护作用。
中国正逐步参与到国际高血压研究中
近年来,中国的临床医生越来越多地参与到国际高血压研究。RENAAL研究中的亚洲患者约占总病例数的17%,约42%的亚洲患者来自中国。
诸骏仁教授参与了氯沙坦与氨氯地平治疗收缩期高血压(ISH)患者的研究。结果显示,治疗6周,氯沙坦50 mg与氨氯地平5 mg使收缩压分别降低21 mmHg和22 mmHg,氯沙坦降压疗效与氨氯地平相似。
孙宁玲、魏盟和柯元南教授参与了亚洲患者氯沙坦/氢氯噻嗪(HCTZ)换药研究,其中中国6个中心的患者接近总病例数的50%。结果显示,使用缬沙坦单药不达标者,换成海捷亚(氯沙坦50 mg/HCTZ12.5 mg)后血压进一步下降8.1/8.3 mmHg,缬沙坦单药治疗仅有26.8%的患者达标,未达标者改用海捷亚后血压达标率高达72%,提示海捷亚可显著提高血压达标率(图1)。
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图1 海捷亚在ARB单药基础上显著提高血压达标率
此外,我国有20个中心参与了正在进行的HEAAL研究,该研究旨在探讨科素亚50 mg和150 mg治疗不能耐受血管紧张素转换酶抑制剂的心衰患者的疗效和安全性,中国患者占全球患者的12%。同步进行的大型随机双盲对照研究是亚洲HEAALTH研究,旨在探讨科素亚/海捷亚对于其他降压药初始剂量治疗不达标的原发性高血压患者的疗效,中国有5个中心参加,中国患者约占总病例数的25%。
我国科研人员独立向国际贡献中国的数据
中国研究人员广泛开展了有关科素亚的研究工作,越来越多的研究结果发表于国外知名杂志。例如,2006年J Hum Hypertens上刊登了党爱民等的研究,治疗伴有高尿酸血症的中国高血压患者,科素亚和厄贝沙坦降压疗效相似,但只有科素亚有效降低患者血清尿酸水平。2007年Nephrology Dialysis Transplantation上发表了金惠敏等的研究,科素亚100 mg/d不仅降低2型糖尿病肾病患者的尿蛋白排泄率,还能改善胰岛素敏感性和血糖稳态。
刘力生教授最后总结道:科素亚在中国的10年是默沙东公司对中国医学研究大力支持的10年,也是与中国临床研究共进步的10年。中国研究人员不仅与国际专家紧密协作,同时也独立为全球贡献中国的研究数据。人们期待着中国为国际医学界提供更多振奋人心的数据,同时也希望默沙东等制药企业一如既往地支持中国临床研究。, http://www.100md.com