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ISO/TC212年会首次在中国召开——此会对我国临床实验室和体外诊断系统标准化将起到促进作用
http://www.100md.com 2007年5月24日 75(总第3383期)
     本报北京讯 记者姜恒报道 5月21~23日,国际标准化组织/临床实验室检测和体外诊断系统技术委员会(ISO/TC212)第13届年会在北京召开,这是该组织首次在中国召开年会。来自19个国家的100多位代表参加了此次会议,并对医学实验室质量和能力(ISO15189、ISO15190)及体外诊断产品(ISO18113-1~-5)等标准修订草案进行了讨论。

    国家食品药品监督管局(SFDA)医疗器械司有关负责人在开幕式上指出,ISO/TC212在中国的技术归口单位——全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136)是SFDA体外诊断试剂行政监督管理重要的技术支持单位;体外诊断试剂标准已成为行政监管中重要的技术文件。SFDA正在加快与国际惯例接轨。此次年会的召开,将对中国临床实验室和体外诊断系统标准化起到积极的促进作用,可提升中国在该领域的标准化水平。

    近年来,我国非常重视标准化工作,特别是对实质性参与国际标准化活动高度重视,这也是ISO/TC212首次选择在中国召开年会的原因之一。SAC/TC136近年来积极参与国际标准化活动,截至今年5月,由SAC/TC136制、修订和归口的国家标准已出版8项,行业标准已出版19项;处在批准阶段的标准项目1项,正在制、修订的44项;19项标准项目正在申请立项。, 百拇医药