黑龙江开展GMP飞行检查
本报讯 (驻地记者 关鑫 通讯员 周基强)为做好黑龙江省整顿和规范药品市场秩序专项行动，黑龙江省食品药品监管局自5月至11月对全省药品生产企业实施GMP飞行检查，以增强药品生产企业质量风险意识，打击违法违规生产行为。
此次GMP飞行检查工作采取分批检查、分批总结的形式进行。将重点监督血液制品、特殊药品、生物制品和注射剂等高风险药品生产企业的药品安全生产情况；关键岗位人员的变更情况；原辅料、药品内包装材料的供应商情况；物料及产品合理存放、不合格物料的处理情况；委托加工和委托检验的执行情况；生产工艺与批准工艺的一致性及影响产品质量的重大工艺变更的申报、审批情况；生产厂房及关键设备、设施、仓储条件、检测仪器等的重大变更和验证情况；新增生产品种的工艺验证及相关文件的补充和完善情况；生产规模及其生产品种扩增或调整与生产及检验能力情况；等等。
此次GMP飞行检查工作采取分批检查、分批总结的形式进行。将重点监督血液制品、特殊药品、生物制品和注射剂等高风险药品生产企业的药品安全生产情况；关键岗位人员的变更情况；原辅料、药品内包装材料的供应商情况；物料及产品合理存放、不合格物料的处理情况；委托加工和委托检验的执行情况；生产工艺与批准工艺的一致性及影响产品质量的重大工艺变更的申报、审批情况；生产厂房及关键设备、设施、仓储条件、检测仪器等的重大变更和验证情况；新增生产品种的工艺验证及相关文件的补充和完善情况；生产规模及其生产品种扩增或调整与生产及检验能力情况；等等。