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网上药店遭遇监管飓风
http://www.100md.com 2007年6月6日 《医药经济报》 2007.06.06
网上药店遭遇监管飓风
网上药店遭遇监管飓风

    随着美国药物滥用问题的日益严重,网上药店已经成了政府与DEA重点关注的领域,在帕特里克(上图)与参议员的推动下,一项严控网上药店的新法案获得通过。

    5月中旬,美国参议院通过了一项新法律,对一些不守规矩、向病人出售未经政府批准的药物的网上药店进行约束。参议院还在考虑采取措施,要求因特网服务提供商封杀这些网上药店的网址或广告。

    网上药店监管再立新法案

    在这次听证会上,参议院司法委员会主席、佛蒙特州民主党人帕特里克·莱希和其他几位参议员表示,目前,对一些可以上网和拥有信用卡的人(尤其是青少年)来说,要购买大量的成瘾性麻醉药(如止痛药Vicodin和Oxycontin)真是太容易了。帕特里克·莱希列举了美国政府在2006年针对药品使用和健康所作的一项调查的结果,调查发现,美国大约有600万人在滥用处方药物。

    帕特里克·莱希说,如果不对医生和药剂师予以适当的约束,具有危险性和成瘾性的处方药物的使用就会像脱缰的野马一样失去控制。
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    过去几年来,国会议员们一直在试图通过立法,对网上药店实施更加严格的管制,其中新通过的这项法案就是今年3月底由参议员、加州民主党人黛安·范士丹和亚拉巴马州共和党人杰夫·塞申斯提出的。法案要求,任何没有按照现行联邦法律注册的药店如果希望通过因特网销售管制物质(controlled substances),需要获得美国司法部长的批准。

    但是,目前仍不清楚的是,通过这一新法案是否必要。很显然,目前检方要关闭那些不守规矩的网上药店其实不会遇到什么障碍,因此,美国缉毒署(Drug Enforcement Administration ,DEA)已经拒绝认可这一法案。

    比如,在一起涉及到联合处方服务公司的案件中,DEA利用现行法律(其中包括它有权扣留营业执照),盯上了该公司一家主要通过因特网开展业务的药店。在另外一起被称为U.S. v. Smith的案件中,DEA依照联邦电信欺诈法,对开展网上咨询业务(而不是面对面咨询)的网上药店发出禁令,而美国食品和药物管理局(FDA)也盯上了一家名为Wedgewood的药店公司。
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    按照现行的美国《联邦管制物质法》(Controlled Substances Act),DEA已经有权跟踪那些在网上经营药品的商人。这项法律要求经销和生产某些药品的企业在开展经营之前,必须获得司法部的批准。DEA表示,仅在2006年,DEA就开展了90多次因特网调查,并因此逮捕了大约64人,依法没收了大约1400万剂量单位的管制物质。

    但是,支持上述法案的人士表示,有必要制定更多的规章制度来约束网上药店。一项名为《网上药店消费者保护法》的法案就要求网上药店只为那些提交“有效处方”的病人调配药品,并且处方是由一名与该病人“有着适当医疗关系”的医生签发的。这也就意味着,对于病人使用的某些种类的药品,医生至少已经就其与病人进行过一次面对面的评价。该法案还要求网上药店应公开发表声明,表明它们将会遵守州和联邦的法律,并且满足州一级营业许可要求。根据这一法案,如果经营者严重违反规定,他们将会被处以长达20年的监禁,罚款金额高达250万美元。

    由ISP“动手”更明智
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    不过,在这次听证会,帕特里克·莱希表示,国会要求因特网服务提供商(ISPs)封杀这类网站也许更明智。他相信,这样做不会与第一修正案的权利发生冲突,同时可以达到管制目标。

    哈佛法学院教授菲利普·海曼专门研究与药品有关的法律问题,他建议政府专门成立一个小组,监视那些行为不轨的网站,并适时通知ISPs这些网站的存在,并要求ISPs让其用户拥有选择权,从而使这些网站无法接近用户。

    菲利普·海曼对国会的政治家们表示,这不会给ISPs增加负担,它们知道怎样去做,也能够做到。他还建议说,应该要求Google和Yahoo这些搜索引擎在其搜索结果网页的顶部贴上提示性标语,告诫消费者,在没有处方的情况下购买某些药品是非法的。

    菲利普·海曼还建议,ISPs应该强制过滤所有包含某些特殊广告网站的流量,“我们认为,ISPs应该让它们的用户有机会阻挡那些非法销售管制物质的广告。”
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    因特网的无国界难题

    但是,由于因特网具有国际化属性,因此,目前并不清楚这些建议到底会产生什么效果。

    根据哥伦比亚大学“成瘾性及滥用药物中心”负责人约瑟夫·卡利法诺所做的一项调查,这类网站大约有一半设在美国本土以外,还有四分之一设立在美国,另有四分之一来源地不明。不过,并不是所有国家都认为这类销售活动是非法的。

    DEA流用管制办公室副助理行政官约瑟夫·兰纳齐斯对国会议员们说:“显然,我们无法约束和控制国际性网上药店。”

    加拿大国际药店协会(CIPA)总经理戈德·哈格表示,黛安·范士丹和杰夫·塞申斯提出的议案本意似乎不错,因为它的目的就是要打击那些在网上药店经营领域里的行为不端者。但是,他担心的是,封杀网站或约束信用卡交易的建议有可能会影响到那些合法经营的公司。
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    CIPA代表着大约25家加拿大药店,这些药店大多位于加拿大西部地区,每年它们向美国消费者销售价值大约5亿美元的处方药品。但戈德·哈格表示,协会的这些成员都没有向美国消费者发送过那些被称为高度管制物质的处方药,因为这是违法的。

    宾夕法尼亚大学药物研究所执行副所长托马斯·麦克莱伦指出,监视这类网站的最有效办法就是“追踪金钱的流向”,也就是说,鼓励信用卡公司和银行之间开展合作,弄清楚那些网上药店何时接收钱款,从而最终阻止金钱的流动。

    然而, DEA没有对黛安·范士丹和杰夫·塞申斯的这项联合议案表示意见,这种态度激怒了议案发起人之一黛安·范士丹。在这次听证会上,黛安·范士丹对约瑟夫·兰纳齐斯表示:“我们还没有听到你对此项议案发表任何评论,我认为,DEA并没有严肃认真地对待此事。”

    而约瑟夫·兰纳齐斯则回应说:“我不同意你的这种说法。”他向黛安·范士丹这位加州参议员保证,DEA一直在积极利用它的监管权力,跟踪并关闭美国国内的一些网上药店。, http://www.100md.com(王硕军)