当前药品监管中的主要矛盾及解决思路
“频频发生的“问题药品”事件，使公众向药品监管工作投来前所未有的关注目光。一方面说明我国目前群众用药需求与医药产业发展之间的矛盾已经非常突出；另一方面，由于经济的发展，生活水平的提高，群众对自身健康的关心程度日益提高，对安全有效使用药品也提出了较高的要求。”
主要矛盾
与自身发展之间的矛盾
监管力量尚嫌薄弱。据统计，2006年我国约有 6600家制药企业，流通领域有药品批发企业1.3万多家，再加上遍布城乡的药店、诊所、大小医疗单位，约有22万家零售机构。而与此相对应的却是一个县级药监局编制6-10人的局面，监管力量之薄弱可见一斑。
监管立法尚需完善。目前，国家食品药品监督管理局已修订、制定行政规章40多项，规范性文件90多项，但与需要还有一段距离。一些规章规定的程序不严密，解释权和自由裁量权过大。有些规章的立法程序不严格。另一方面是对公共权力进行监管的法规制度不健全、不完善。
, 百拇医药
监管执法力度不足。由于药品监管是行政执法，在与刑事司法衔接不够时，便出现了打击不力的现象，“以罚代法”使监管对象没有树立起主动配合监管的思想。
与社会发展之间的矛盾
作为企业，总是以追求利润最大化为目的。严格苛刻的监管必将把技术含量低、规模小、管理差的医药企业淘汰出局。反之，在行业中具有垄断地位的大企业也可能在利益受到损失时动用其影响力干扰监管工作。
另外，医疗保险体系编制的药品目录、医疗服务机构中医生使用药品的习惯，卫生体系的改革都与药品监管工作有着千丝万缕的关系，涉及各自自身利益时，必然产生冲突。
当前，药品价格由发改委制定，但是，作为促进公共健康事业发展为使命的药品监管工作必然要涉及到价格问题。比如，在评审两种“性价比”差距大的新药时，是否能够剔除价格高的药品，以利于促进公共健康事业整体的发展。
, 百拇医药
药品行业利润最大的药品不是那些疗效确切、短期使用的药品，而是治疗慢性病、多发病的药品。如果对所有药品的评审、管理标准都一成不变，将会导致药品研发机构对治疗少见病的“孤儿药”、治疗突发病如“禽流感”疫苗等药品投入不足。
解决思路
创新监管理念，完善监管体系
根据科学的监管理念，处理好政府部门与企业的关系、监管与服务的关系、商业利益与公众权益的关系。制定完备的药品监管法律体系，针对我国的国情，对不同的药品研发、生产、流通、使用环节配备系统的监管队伍。做到过程监管、无缝隙监管。
医药政策引导企业为公众健康服务
将公众作为监管的服务对象，并非与企业站在对立面。通过采取倾斜政策，提升医药科技创新能力，加大医药科研机构对“孤儿药”等药品的开发扶持力度；通过实行药品通用名政策，解决“新瓶装老药”的问题；通过指定基本用药定点厂家的方式，解决廉价药物无人愿意生产的问题……诸如此类，都是引导企业更好为公众健康服务的监管手段。
, 百拇医药
同时，进行企业诚信体系建设，建立企业诚信档案，对生产经营假冒伪劣食品药品的，要列入“黑名单”， 重点监管。守法经营的企业要列入“红名单”，给予各种便利。使企业由被动接受监管转变为主动要求监管。
协调部门关系，促进事业发展
药品监管涉及诸多部门环节，随着社会的发展，新问题层出不穷。必须与卫生、执法、社保、宣传、金融、财政、价格、医药学会等各部门加强联系，在药品目录编制、药品查处、药品广告监管、药品价格调节等工作中共同协作，共同促进健康事业发展。
搞好信息体系建设，加强信息沟通
充分运用先进的管理思想和信息技术手段建立一套管理科学、程序规范、严谨高效、智能评测、监督有效的计算机网络监管业务系统，全面推行规范化、科学化、智能化、高效率的电子政务监督管理运行机制。在审评审批环节推行网上受理、网上审批、网上监督等方式，自觉接受行政相对人和群众的监督。
药品监管关系国计民生，被世界公认为制度最先进的美国FDA已经成立100年之久，但是它的发展经历同样是一个充满坎坷、曲折前进的过程。我国的药品监管工作遇到的困难是前进中的问题，只要与时俱进，一定能够探索出一套适合中国国情的药品监管道路。, 百拇医药(赵洪彬 刘洋)
主要矛盾
与自身发展之间的矛盾
监管力量尚嫌薄弱。据统计，2006年我国约有 6600家制药企业，流通领域有药品批发企业1.3万多家，再加上遍布城乡的药店、诊所、大小医疗单位，约有22万家零售机构。而与此相对应的却是一个县级药监局编制6-10人的局面，监管力量之薄弱可见一斑。
监管立法尚需完善。目前，国家食品药品监督管理局已修订、制定行政规章40多项，规范性文件90多项，但与需要还有一段距离。一些规章规定的程序不严密，解释权和自由裁量权过大。有些规章的立法程序不严格。另一方面是对公共权力进行监管的法规制度不健全、不完善。
, 百拇医药
监管执法力度不足。由于药品监管是行政执法，在与刑事司法衔接不够时，便出现了打击不力的现象，“以罚代法”使监管对象没有树立起主动配合监管的思想。
与社会发展之间的矛盾
作为企业，总是以追求利润最大化为目的。严格苛刻的监管必将把技术含量低、规模小、管理差的医药企业淘汰出局。反之，在行业中具有垄断地位的大企业也可能在利益受到损失时动用其影响力干扰监管工作。
另外，医疗保险体系编制的药品目录、医疗服务机构中医生使用药品的习惯，卫生体系的改革都与药品监管工作有着千丝万缕的关系，涉及各自自身利益时，必然产生冲突。
当前，药品价格由发改委制定，但是，作为促进公共健康事业发展为使命的药品监管工作必然要涉及到价格问题。比如，在评审两种“性价比”差距大的新药时，是否能够剔除价格高的药品，以利于促进公共健康事业整体的发展。
, 百拇医药
药品行业利润最大的药品不是那些疗效确切、短期使用的药品，而是治疗慢性病、多发病的药品。如果对所有药品的评审、管理标准都一成不变，将会导致药品研发机构对治疗少见病的“孤儿药”、治疗突发病如“禽流感”疫苗等药品投入不足。
解决思路
创新监管理念，完善监管体系
根据科学的监管理念，处理好政府部门与企业的关系、监管与服务的关系、商业利益与公众权益的关系。制定完备的药品监管法律体系，针对我国的国情，对不同的药品研发、生产、流通、使用环节配备系统的监管队伍。做到过程监管、无缝隙监管。
医药政策引导企业为公众健康服务
将公众作为监管的服务对象，并非与企业站在对立面。通过采取倾斜政策，提升医药科技创新能力，加大医药科研机构对“孤儿药”等药品的开发扶持力度；通过实行药品通用名政策，解决“新瓶装老药”的问题；通过指定基本用药定点厂家的方式，解决廉价药物无人愿意生产的问题……诸如此类，都是引导企业更好为公众健康服务的监管手段。
, 百拇医药
同时，进行企业诚信体系建设，建立企业诚信档案，对生产经营假冒伪劣食品药品的，要列入“黑名单”， 重点监管。守法经营的企业要列入“红名单”，给予各种便利。使企业由被动接受监管转变为主动要求监管。
协调部门关系，促进事业发展
药品监管涉及诸多部门环节，随着社会的发展，新问题层出不穷。必须与卫生、执法、社保、宣传、金融、财政、价格、医药学会等各部门加强联系，在药品目录编制、药品查处、药品广告监管、药品价格调节等工作中共同协作，共同促进健康事业发展。
搞好信息体系建设，加强信息沟通
充分运用先进的管理思想和信息技术手段建立一套管理科学、程序规范、严谨高效、智能评测、监督有效的计算机网络监管业务系统，全面推行规范化、科学化、智能化、高效率的电子政务监督管理运行机制。在审评审批环节推行网上受理、网上审批、网上监督等方式，自觉接受行政相对人和群众的监督。
药品监管关系国计民生，被世界公认为制度最先进的美国FDA已经成立100年之久，但是它的发展经历同样是一个充满坎坷、曲折前进的过程。我国的药品监管工作遇到的困难是前进中的问题，只要与时俱进，一定能够探索出一套适合中国国情的药品监管道路。, 百拇医药(赵洪彬 刘洋)