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积极探索有效方法 深入推进“两网”建设(上)
http://www.100md.com 2007年7月26日 《中国医药报》 2007.07.26
     ▲崔振英:新乐市食品药品监管局结合自身实际,开拓创新,在农村药品“两网”建设上积极探索和实践,确保了农民用药安全有效。

    一是遵循“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”的原则建设“两网”。二是市(县)乡(镇)成立“两网”建设领导小组,政府主管领导为组长,有关涉药部门为成员,并将其列为各级政府为民办实事的民心工程和政绩考核目标。三是依托各级政府现有行政资源,本着少而精的原则,在乡(镇)村、卫生院和供应网点药品质量管理人员中聘请药品协管员、信息员,建立起以药品监管部门为主,乡(镇)村协管员、信息员为辅的三级监管网络,做到“横向到边,纵向到底,上下联动,无监管盲区”。四是选择有实力、服务优良并通过GSP认证的药品批发企业作为配送中心,向乡(镇)卫生院、农村诊所和药店配送药品,从源头上控制药品质量。五是建立举报奖励机制、培训机制、快捷可靠的联络机制和考核退出机制,加强“两网”建设管理。六是在供应网络管理上向配送中心派驻监督员,监督药品GSP运行情况。七是定期召开“两网”建设联席会,解决“两网”运行中存在的问题。
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    ▲段利刚:如何充分发挥农村药品“两网”的作用?结合当前基层的实际,我们认为应着力解决好以下几个问题:

    一、由于农村药品信息员文化程度参差不齐,职业稳定性差,特别是在一些地域较广的地方,在药品监管上,县和村、社之间没有中间组织管理层,致使有组织、有计划、经常性的组织工作、培训工作难以有效开展,监督网效能难以发挥。为此,有关部门要在机构改革上考虑乡镇食品药品监管机构、人员的设置和编配。只有机构、人员的设置和编配以及相关问题得到有效解决后,农村药品监督网才能真正做到完善、持续、有效。

    二、现阶段我国农村数万食品药品协管员和信息员中,绝大多数没有固定的经济补助,相当一部分是完全尽义务。在市场经济这一大背景下,义务性质的队伍一般是不稳定的,而把基层食品药品安全信息来源寄托在不稳定的组织上是不安全的。为此,各级财政部门应该在预算中安排“两网”建设专项经费,稳定协管员、信息员队伍,确保监督网的正常运转。
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    三、根据实际需要,解决好农村药品供应和需求问题。在“两网”建设的推进过程中,一些地区片面追求供应网的完善和百分之百解决空白村。这在理论上是可行的,但实际上很难做到,即使做到了效果也不一定好。以供应网为例,一些边远山区,交通不便,人口稀少,药品需求量小,对任何一家药品经营企业来说,都无法做到随需随送。其实,对需求量很少的药品,由村卫生室或个体诊所根据需要自行购买最为可行。再就是消灭空白村的问题,也不能搞一刀切。应该掌握的原则是,药品的实际需求足以支撑一个销售网点的正常运转。否则,即使建立起网点也难以长期生存下去。为此,各级各部门在制定相关政策时,不宜采用行政命令的形式硬下指标,而应多深入基层调查研究,摸清情况,有的放矢。

    ▲高景权:深入推进农村药品“两网”建设,基层食品药品监管部门必须注重以下几点:

    一是树立科学监管理念。要把科学监管的工作思路和方法贯穿监管的各个环节,坚定深入开展“两网”建设的信心。同时,要力促地方政府将“两网”建设纳入议事日程,强化政府负总责,层层签订责任书,将“两网”建设纳入目标管理统一考核。
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    二是充分发挥监督网的作用。要进一步明确县、乡、村三级监督网络的任务和职责,制定考核办法,严格考核,对县乡两级协管员每季度考核一次,对村级信息员半年考核一次;加强监督员的培训,每年至少培训一次;采取多种方式解决好监督员的报酬问题,提高其工作积极性。

    三是有效引导供应网建设。鼓励有资质的药品批发企业到农村设立配送中心,发展连锁经营,支持药品零售企业在农村设置非处方药柜,一个县内配送、代购的药品必须做到质量统一、价格统一、票据统一、标识统一。同时,切实抓好农村医疗机构“规范化药房”创建工作,确保供应终端药品的质量。

    四是加大监管力度,建立长效监管机制。净化农村药品市场,仅靠食品药品监管部门的执法力量是远远不够的,必须树立联合打假的理念,通过和相关部门联合执法,切实加大监管力度。同时,还要积极探索建立长效监管机制,开展有效的药品专项整治,采取多种方式规范药品市场秩序,为广大农民营造良好的用药环境。
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    ▲郭春明:农村药品“两网”建设运行几年来,存在的问题逐渐暴露出来。对此,我们相应地调整工作思路,结合实际采取有效措施,确保“两网”高效运行。

    首先,在药品监督网方面,针对监督信息员在药品、医疗器械市场整顿等日常监督工作中积极性不高的问题,我们建议上级主管部门给予一定的资金支持,给监督信息员发放适当的经济补助,每年对药品监督信息员进行系统的培训(药学知识、法律法规等),使其积极有效地协助食品药品监管部门整顿和维护好药品、医疗器械市场秩序。

    其次,在药品供应网方面,针对人口居住比较分散,不适宜建设零售药店的实际情况,我们充分发挥医疗机构(苏木卫生院、嘎查卫生院)的作用,采取“一点两用”与“新农合”紧密结合的方法,即:由苏木卫生院统一采购药品,嘎查卫生室进行申领,整个采购过程不收取任何费用。这样既保证了药品质量,又降低了药品价格。

    ▲王秀国:目前,各地农村药品“两网”建设都取得了阶段性成果,但我们也要清醒地认识到其中存在的一些问题,并积极探索有效解决办法,进一步推动药品“两网”建设深入开展。
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    首先,在监管网络建设中,由于一些乡镇、村级协管员、信息员是在没有报酬的情况下义务工作,长此以往会影响他们的工作积极性。因此,我们要积极争取地方政府的支持,将药品“两网”建设由部门行为转化为政府行为,争取地方政府对农村药品“两网”建设增加资金、设备等方面的投入。

    其次,由于农民的收入水平和农村医疗水平普遍不高,在供应网建设中,如果盲目追求数量而忽视质量,极易造成药品资源的浪费。为此,我们与县卫生部门加强协作,彻底消除条块分割的壁垒,将“两网”建设与农村卫生网络、新型农村合作医疗制度紧密结合,在供应网不能覆盖的地区以建立卫生所为主,以发展农村药品零售点为补充,更好地解决农民用药安全问题。

    ▲邓少军:我局自成立后,积极推进农村牧区药品“两网”建设,特别是药品供应网的初步形成,确保了农牧民用药安全有效。

    一是扶持当地一家药品批发企业通过GSP认证,并引导其与外地大型批发企业建立合作关系,保证药品质量,规范供货渠道。二是加大对辖区零售药店、医疗机构的监管,规范其药品购进渠道,加强对个体门诊药房的管理。三是充分利用卫生资源,在乡镇卫生院和村卫生室创建“规范化管理乡村药房”,并健全药房相关管理制度和进货制度;鼓励和扶持有条件的涉药人员在乡镇开办零售药店,并按照药品经营质量管理规范统一管理。四是在农牧区和偏远山区无医无药的行政村设置OTC专柜。主要做法有:引导药品批发企业、零售企业将药品销售点向基层延伸;鼓励有初中以上文化程度或卫校毕业的青年申办OTC专柜,经营乙类非处方药,同时适当放宽经营甲类非处方药的条件;借商务局实施建设“万村千乡工程”之际,允许够条件的便民药店设置OTC专柜,并实行统一配送、统一管理。
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    目前,全旗有1家药品批发企业,17家零售药店,96个“规范化管理乡村药房”,30个OTC专柜,全旗、乡镇和行政村药品供应网覆盖率分别达到100%、100%和80%。

    ▲胡春曙:在巩固和加强农村药品“两网”建设工作中,我的体会是:把推进农村药品“两网”建设与建立新型农村合作医疗制度结合起来,充分利用现有农村医疗卫生资源,能收到投资少、见效快的效果;通过支持农村药品连锁经营、统一配送,可以方便农民购药,保证药品质量。

    首先,供应网络的建设关键在于规范药品配送企业行为。作为监管部门,要重点监督检查配送企业,查看其药品供应行为是否规范、药品质量是否可靠、药品品种是否丰富、药品是否合法等。

    其次,要大力整治农村药品市场,优化农村药品配送环境,整合医疗卫生资源。一方面,加强对村、镇药店和农村社区服务中心药房的进货渠道、进货凭证的检查;另一方面,加强对农贸市场的检查,坚决打击和取缔无证经营药品的行为,保护正规的药品进货渠道。
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    第三,要加强对农村个体诊所和农村卫生服务站的监管,严格检查其药品进货渠道、药品的质量以及药品的验收、储存、养护是否规范等。

    第四,要提高农村药品协管员、信息员的监督水平,加大对其工作业绩的考核,并制定相应的奖励机制,充分调动他们的工作积极性。

    ▲李卫东:通过开展农村药品“两网”建设,积极推进“两网”与“新农合”的有效结合,我县农村药品供应发生了可喜的变化。

    一是药品市场秩序明显规范。通过开展“两网”建设,完善了农村药品监管体系,为整顿规范药品、医疗器械市场秩序,确保农民用药安全发挥了重要作用。二是药品质量明显提高。通过开展“两网”建设,形成了符合市场经济规律的农村药品供应网络,农村药品质量有了最大限度的保障。三是药品价格明显降低。供应网络的药品实行直接配送,农村服务性药品供应点执行非营利性医疗机构供应药品政策,减少了药品流通环节,极大地降低了药品价格。四是实现了“两网”与“新农合”双赢发展。“两网”建设为“新农合”制度的实施提供了质优价廉的药品,给“新农合”注入了新的活力。
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    结合地方实际,在“两网”建设中,我们还要重点做好以下几个方面工作。一是努力做好对上争取支持工作,最大限度地争取上级部门对农村药品“两网”建设的支持和投入;二是加大对基层药品监管人员和从业人员的培训力度,全面提高基层监管队伍和从药人员的素质;三是强化对农村药品市场监管,努力提高农村药品质量;四是深入开展“两网”建设与“新农合”有机结合这一工作,让广大农民得到更多实惠。

    ▲邢伟:如何建立农村药品“两网”长效运行机制和保障机制?我认为应做到以下几点:

    一是落实“地方政府负总责”的要求。不仅要把农村药品“两网”建设纳入地方政府重要工作内容进行考核,而且要建立经费保障制度,将其纳入地方财政预算。

    二是加强监督队伍建设。首先,要选择那些责任心强、综合素质好的同志担任药品协管员、信息员和社会监督员;其次,要完善激励和约束机制,在提高药品协管员、信息员工作积极性的同时规范其监督行为;第三,要加强培训,提高药品协管员、信息员的业务能力。
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    三是健全药品“两网”监管机制。首先,从规范药品进货渠道入手,与新型农村合作医疗试点工作有机结合,健全农村药品供应网络。其次,在制定详细的“规范化药房”考核标准基础上,逐步建立诚信激励和失信惩戒机制,规范医疗机构药房管理。第三,采取交叉稽查等手段,强化监督检查,创新监管方式,不断提高监管效率。第四,加大宣传力度,整合社会监督力量。一方面,营造公众了解、支持、参与农村药品“两网”建设的氛围;另一方面,与公安、卫生等部门建立联合工作机制。

    ▲刘宏伟:几年来,我们不断规范药品供应渠道、医疗机构药房管理以及监督协管员管理,目前,全县已建立农村药品供应点150个,聘请药品监督协管员、信息员68名,县、镇、村三级联动的药品监督网络初步形成。

    首先,加强药房药库规范化管理,确保供应点药品质量。对村级卫生站、药品供应点的药房药库全面进行检查验收,达不到要求的坚决不予审查验收;建立药品不良反应监测点,要求镇卫生院派专人负责药品不良反应监测工作。
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    其次,加强药品供应渠道监管,促进质优价廉药品进入农村市场。对在境内从事药品批发经营的企业,查验其资质证明文件的真实性,同时与注册地药品监管部门加强联系沟通,对其诚信经营、守法经营情况及经济实力进行调查摸底,引入良性竞争,拓宽药品购进渠道。

    第三,完善药品监督网工作机制,提高“两网”运行效能。主要是通过建立相关规章制度、给予适当经济补助等措施,稳定药品协管员、信息员队伍,提高他们的工作积极性。

    第四,加大宣传培训力度,增强农民安全用药意识。一是定期召开协管员、信息员会议,及时掌握工作情况,促进他们之间的经验交流;二是通过张贴宣传单、发放药品安全知识小册子,向农民宣传药品鉴别等知识,增强他们的用药安全意识。

    ▲刘卫东:由于长期形成的“重医轻药”习惯和医疗机构在经营规模、经济实力、思想观念上的差距,基层医疗机构“规范化药房”创建工作面临诸多困难和阻力。鉴于此,监管部门要在以下几个方面下工夫。
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    一、加强部门联系,强化创建机制。“规范化药房”建设涉及药品监管、卫生等部门,所以必须与相关部门加强联系沟通,形成共同参与、统筹协调、齐抓共管的工作合力。例如,通过与卫生部门探讨协商,把“规范化药房”建设达标情况作为校验《医疗机构执业许可证》和新型农村合作医疗定点单位的硬性指标,从制度层面强化创建工作的重视程度和执行力度。

    二、抓好典型示范,以点带动全面。可以先在经济条件较好、人员素质较高、基层设施相对完备的乡镇卫生院和中心卫生所(室)开展试点,在试点中总结经验,让其他单位有形可看、有样可循,从而带动创建活动的全面展开。

    三、注重因地制宜,分级分步实施。因地域环境、经济条件、经营模式的差异,“规范化药房”建设应根据具体情况区别对待,不能搞一刀切。比如县、乡以上医疗机构与村卫生室、小诊所,经济发达地区与贫困山区就很难适用同一个建设标准,应当根据创建对象的不同划分相应的达标等级,分级分步实施,逐步提高完善。
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    四、建设管理并重,确保质量稳定。“规范化药房”建设是一项长期工作,要保证建设达标后质量不滑坡,必须加强规范管理。因此,应当坚持创建活动与诚信体系建设、农村药品“两网”建设和日常监管等工作紧密结合,从药品监管的各个环节进行规范和提高,变单项监管为多措并举,促进医疗机构药房规范化建设持续健康发展。

    ▲常勇:目前,基层医疗机构药房存在不少问题,如药学技术人员匮乏,药品储存、养护管理落后等。为此,要大力推进农村基层医疗机构药房规范化建设,否则,农村药品“两网”的作用无法充分发挥。

    一要健全法制,将药房规范化建设纳入法制化轨道。在标准方面,可依照药品经营企业管理标准,对医疗机构药房人员资质、环境条件、仓储设施、管理制度等方面进行规范。

    二要加强药品管理法律法规和科普知识宣传,有计划、有步骤地对从药人员进行培训,以适应药房服务的需要。

    三要投入一定的人力物力,有重点、有步骤地解决从业人员资质问题,并将药房规范化建设工作纳入地方政府年度目标考核,确保药房规范化建设整体平衡推进。, 百拇医药