润肠合剂的研制与临床疗效
作者：梁舟
单位：广西柳州市中西医结合医院(柳州 545005)
关键词：
广西中医学院学报990114 润肠合剂是我医院的协定处方，能润肠泄热，行气通便，对老年性便秘作用较温和，疗效较好，现报道如下。
1 处方组成
番泻叶150g 火麻仁150g 生地150g 枳实150g
大 黄150g 蜂 蜜200g 苯甲酸钠4g
2 制法
取番泻叶、火麻仁、生地、枳实四味中药加水煎煮，第一次煎2.5h,第二次煎2h，合并滤液，静置沉淀，滤取上清液，浓缩至700ml左右，加入苯甲酸钠、蜂蜜煮沸。大黄烘干粉碎，用开水浸泡20min,得药液，过滤加入煎煮液中，调成1000ml，分装成每瓶100ml。
3 质量控制
3.1 PH值范围应在5.0～5.6之间
3.2 取本品20ml，加浓盐酸1ml，水浴加热5min,用40ml乙醚提取，蒸干乙醚，残渣加氨试液5ml，溶液显黄褐色，置水浴上加热2min后，变为紫红色。
3.3 薄层鉴别 取本品20ml，加浓盐酸1ml，水浴加热5min，用40ml乙醚提取，蒸干乙醚，残渣加入乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材1g,用10ml水煮沸过滤，用20ml乙醚提取2次，蒸干乙醚，残渣加乙醇0.5ml溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇—醋乙酯—水(3：4：3)为展开剂展开，取出晾干，置氨气中熏，供试品色谱中，与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.4 总番泻甙含量测定 取本品20ml，置50ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml，按中国药典1995年版第308页“置150ml分液漏斗中”以测定吸收度A值，按公式C=A/E计算，总番泻甙含量应不低于0.6%。
4 临床资料
4.1 病例选择 门诊、病房便秘患者104例随机分成二组，一组使用润肠合剂(68例)，另一组使用果导片(36例)，作对比治疗。
4.2 治疗药物与方法 润肠合剂组，每次30ml，每日3次，3天为一疗程。果导片(山西省临汾生化制药厂980802)组每次0.1g,每日3次，3天为一疗程。
4.3 疗效评定标准 依据如下指标制定疗效标准：有排便效果；粪便性状无异常；排便通畅，无不适感。疗程内达到上列指标之二项为显效；达到上列指标之一项为有效；上述指标与治疗前无明显差别为无效。
4.4 治疗结果 组别
例数
显效例
(%)
有效例
(%)
无效例
(%)
总有效例
(%)
润肠合剂组
68
44
(64.7)
20
(29.4)
4
(5.9)
64
(94.1)
果导片组
36
14
(38.9)
16
(44.4)
6
(16.7)
30
(83.3)
从表中看出，润肠合剂组显效率高于果导片组，经统计学处理差异有显著性(P<0.05)
5 讨论
本合剂中的番泻叶有泻热行滞、通便利水之功效；火麻仁能润肠通便；枳实破气散痞、消积，大黄能泻毒、破积滞、行瘀血，用开水浸泡是因其泻下成分不宜久煎。蜂蜜则能止痛、解毒，在此合剂中还起调味作用。诸药合用有润肠通便，清热解毒，凉血消滞之功效。, 百拇医药
单位：广西柳州市中西医结合医院(柳州 545005)
关键词：
广西中医学院学报990114 润肠合剂是我医院的协定处方，能润肠泄热，行气通便，对老年性便秘作用较温和，疗效较好，现报道如下。
1 处方组成
番泻叶150g 火麻仁150g 生地150g 枳实150g
大 黄150g 蜂 蜜200g 苯甲酸钠4g
2 制法
取番泻叶、火麻仁、生地、枳实四味中药加水煎煮，第一次煎2.5h,第二次煎2h，合并滤液，静置沉淀，滤取上清液，浓缩至700ml左右，加入苯甲酸钠、蜂蜜煮沸。大黄烘干粉碎，用开水浸泡20min,得药液，过滤加入煎煮液中，调成1000ml，分装成每瓶100ml。
3 质量控制
3.1 PH值范围应在5.0～5.6之间
3.2 取本品20ml，加浓盐酸1ml，水浴加热5min,用40ml乙醚提取，蒸干乙醚，残渣加氨试液5ml，溶液显黄褐色，置水浴上加热2min后，变为紫红色。
3.3 薄层鉴别 取本品20ml，加浓盐酸1ml，水浴加热5min，用40ml乙醚提取，蒸干乙醚，残渣加入乙醇0.5ml溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材1g,用10ml水煮沸过滤，用20ml乙醚提取2次，蒸干乙醚，残渣加乙醇0.5ml溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇—醋乙酯—水(3：4：3)为展开剂展开，取出晾干，置氨气中熏，供试品色谱中，与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
3.4 总番泻甙含量测定 取本品20ml，置50ml容量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取20ml，按中国药典1995年版第308页“置150ml分液漏斗中”以测定吸收度A值，按公式C=A/E计算，总番泻甙含量应不低于0.6%。
4 临床资料
4.1 病例选择 门诊、病房便秘患者104例随机分成二组，一组使用润肠合剂(68例)，另一组使用果导片(36例)，作对比治疗。
4.2 治疗药物与方法 润肠合剂组，每次30ml，每日3次，3天为一疗程。果导片(山西省临汾生化制药厂980802)组每次0.1g,每日3次，3天为一疗程。
4.3 疗效评定标准 依据如下指标制定疗效标准：有排便效果；粪便性状无异常；排便通畅，无不适感。疗程内达到上列指标之二项为显效；达到上列指标之一项为有效；上述指标与治疗前无明显差别为无效。
4.4 治疗结果 组别
例数
显效例
(%)
有效例
(%)
无效例
(%)
总有效例
(%)
润肠合剂组
68
44
(64.7)
20
(29.4)
4
(5.9)
64
(94.1)
果导片组
36
14
(38.9)
16
(44.4)
6
(16.7)
30
(83.3)
从表中看出，润肠合剂组显效率高于果导片组，经统计学处理差异有显著性(P<0.05)
5 讨论
本合剂中的番泻叶有泻热行滞、通便利水之功效；火麻仁能润肠通便；枳实破气散痞、消积，大黄能泻毒、破积滞、行瘀血，用开水浸泡是因其泻下成分不宜久煎。蜂蜜则能止痛、解毒，在此合剂中还起调味作用。诸药合用有润肠通便，清热解毒，凉血消滞之功效。, 百拇医药