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编号:10251939
中药肝舒胶囊对慢性丙型肝炎疗效的影响
http://www.100md.com 《广州中医药大学学报》 1999年第1期
     作者:肖会泉 罗日永 吴婉芬 邓铁涛

    单位:肖会泉 罗日永 吴婉芬(广州中医药大学第一附属医院,广州 510405);邓铁涛(广州市传染病院,广州 510060)

    关键词:肝炎,丙型/中西医结合疗法;@肝舒胶囊/治疗应用;干扰素α/治疗应用

    广州中医药大学学报990107摘要:为了解邓铁涛教授研制的具有益气健脾,活血解毒功效的中药制剂肝舒胶囊(由太子参、茯苓、白术、川萆、楮实子、丹参、珍珠草、白芍、白花蛇舌草等中药组成)治疗慢性丙型肝炎的疗效,将 59 例病人随机分为肝舒胶囊合干扰素组即联合组(20例)、干扰素组(21例)、肝舒胶囊组(18例)。3 组患者经治疗后丙氨酸转氨酶(ALT)与治疗前比较均有明显改善(P<0.05或P<0.01);在治疗 4 个月后,3 组 ALT 复常率分别为55.0%、33.3%、27.8%,经统计学处理,差异有显著性(P<0.05);丙肝病毒核糖核酸(HCV-RNA)复常率分别为30.0%、19.1%、5.5%,统计学处理差异无显著性。结果表明,联合组的疗效优于干扰素组和肝舒组。说明中药制剂肝舒胶囊可提高干扰素治疗慢性丙型肝炎的疗效,且有助于减少复发。
, http://www.100md.com
    中图分类号:R512.63 文献标识码:A

    文章编号:1007-3213(1999)01-0024-04

    Effect of Gansu Capsule on Chronic Hepatitis C

    XIAO Hui-quan DENG Tie-tao

    (The First Affiliated Hospital,Guangzhou University of TCM,Guangzhou 510405,China)

    LUO Ri-yong WU Wan-fen

    (Guangzhou Hospital for Infectious Diseases,Guangzhou 510060,China)
, 百拇医药
    Abstract:To observe the therapeutic effect of Gansu Capsule(GC),a preparation founded by Professor Deng Tietao,for chronic hepatitis C,59 cases were allocated to 3 groups randomly:Group I(20,treated with GC and interferon),Group Ⅱ(21,treated with interferon)and Group Ⅲ(18,treated with GC).The content of alanine transaminase (ALT)all decreased in the three groups after treatment(P<0.05 or 0.01).The rate of restoring ALT to normal level was 55.0%, 33.3%and 27.8%(P<0.05),and that for hepatitis C virus RNA was 30.0%,19.1%and 5.5% in Group Ⅰ,Ⅱand Ⅲ respectively after a treatment course of 4 months. It is indicated that GC can increase the effect of interferon on chronic hepatitis C and reduce its relapse.
, 百拇医药
    Key words:HEPATITIS C/TCM-WM ther.; @ GANSU CAPSULE/ther. use; INTERFERON-ALPHA/ther.use

    丙型肝炎病毒(HCV)是经血源性传播的一类肝炎病毒,受 HCV 感染后有 60%~80% 转化为慢性,其中 10%~20% 的患者在 5~10 a 中发展为肝硬化,15%由 HCV 所致的肝硬化最终转化为肝癌[1]。目前国内外治疗慢性丙型肝炎(CHC)主要用干扰素。多数随机对照研究证实,干扰素(IFN)治疗慢性丙型肝炎可有效抑制疾病的活动性,能使 50% CHC 患者的丙氨酸转氨酶(ALT)复常,但停药后有 50% 的患者可能复发[2]。肝舒胶囊是邓铁涛教授研制的治疗慢性肝炎的中药制剂。为了探讨肝舒胶囊治疗 CHC 的疗效,将 59 例患者随机分为 3 组,分别给予肝舒胶囊、干扰素、肝舒胶囊合干扰素治疗,并在治疗期间、结束时、停药 4~6 个月后进行疗效观察。
, 百拇医药
    1 材料和方法

    1.1 病例选择

    59 例患者均为广州中医药大学第一附属医院 1993 年以来治疗的门诊及住院患者,其中男 29 例,女 30 例;年龄 24~67 岁,平均 44.8岁。将 59 例病人随机分为 3 组,其中肝舒胶囊合干扰素组即联合组 20 例,男 9 例,女 11 例,年龄 25~65 岁,平均(43.4±12.9) 岁,病程(24.1±27.2) 月;干扰素组 21 例,男 10 例,女11例,年龄 24~67 岁,平均(46.8±14.7) 岁,病程(22.8±20.5) 月;肝 舒 胶 囊 组 18 例,男性 10 例,女 8 例,年龄 27~64岁,平均(45.7±13.8) 岁,病程(20.9±18.7) 月。经统计学处理,3 组患者在性别、年龄、病程方面具有可比性。

    1.2 诊断标准

, 百拇医药     全部病例均符合 1995 年全国病毒性肝炎学术会议修订的慢性丙型肝炎诊断标准。血清学检测排除了甲、乙、丁、戊、庚型肝炎病毒?感?染,抗 HCV 阳性,HCV-RNA 阳性,血清 ALT(JALT)>40 U/L。临床上排除了各种过敏性、酒精性、药物性和自身免疫性肝炎。

    1.3 治疗方案

    肝舒胶囊中主要药物有太子参、茯苓、白术、川萆?、楮实子、丹参、珍珠草、白芍、白花蛇舌草、甘草等,功效为益气健脾,活血解毒。用法为每次6片,每日3次,疗程4个月。α-干扰素(赛若金)肌注 300 万U,第 1 个月(4周)每日 1 次,4 周后每周 3 次,疗程 4 个月。

    1.4 统计方法

    均数的比较用t检验,率的比较用χ2检验。

, 百拇医药     1.5 疗效判断

    显效:症状消失, JALT 恢复正常,HCV-RNA 阴性,停药后 4~6 个月以上持续正常者;有效:症状消失, JALT 恢复正常,停药 4~6 个月后复升者;无效:用药期间或用药后 4~6 个月内 JALT 未正常或反复异常者。

    2 结果与分析

    2.1 3组患者治疗前后 JALT 比较 见表1。

    表1 患者治疗前后 JALT 比较 ()3 组 组 别

    N/例

, 百拇医药     JALT/(U.L-1)

    治前

    治后

    肝舒组

    18

    101.3±82.6

    54.2±14.3*

    干扰素组

    21

    123.5±83.5

    68.1±48.9**
, 百拇医药
    联合组

    20

    95.4±49.2

    49.75±33.9**

    *治疗前后比较P<0.05,**P<0.01

    由表 1 可见,3 组患者经治疗 4 个月后,肝舒组 JALT 水平同治疗前比较有显著性差异(P<0.05);干扰素组和联合组有非常显著性差异(P<0.01)。治疗后 3 组间比较差异无显著性。

    2.2 3组患者治疗后 JALT 复常率比较 见表2。

    表2 3 组患者治疗后 JALT 复常率比较 组别
, http://www.100md.com
    N/例

    N复常/例

    p复常/%

    N异常/例

    p异常/%

    肝舒组

    18

    5

    27.8

    13

    72.2

    干扰素组
, 百拇医药
    21

    7

    33.3

    14

    66.7

    联合组

    20

    11

    55.0

    9

    45.0

    △与肝舒组比较P<0.05

    由表2可知,经治疗4个月后联合组、干扰素组、肝舒组的 JALT复常率分别为55.0%、33.3%、27.8%,且联合组与肝舒组比较差异有显著性(P<0.05)。干扰素组与其他两组比较差异无显著性(P>0.05)。
, 百拇医药
    2.3 3 组患者治疗后 HCV-RNA 复常率比较 见表3。

    表3 3 组患者治疗后 HCV-RNA 复常率比较 组别

    N/例

    N复常/例

    p复常/%

    N异常/例

    p异常/%

    肝舒组

    18

    1

    5.6
, http://www.100md.com
    17

    94.4

    干扰素组

    21

    4

    19.1

    17

    80.9

    联合组

    20

    6

    30.0

    14

, http://www.100md.com     70.0

    由表 3 可知,经 4 个月治疗后,联合组、干扰素组、肝舒组的 HCV-RNA 复常率分别为30.0%、19.1%、5.6%。经统计学处理,3 组之间差异无显著性,这可能是由于每组观察病例较少所致。

    2.4 3 组患者停药后追踪观察情况比较 对已复常的患者停药后进行追踪观察, JALT 和CA-RNA 复发情况见表4。表4 3组患者停药后追踪观察情况比较 组 别

    JALT

    HCV-RNA

    N正常/例

    N复发/例

    p复发/%
, 百拇医药
    N正常/例

    N复发/例

    p复发/%

    肝舒组

    4

    1

    25.0

    2

    0

    0.0

    干扰组

    7

    3
, 百拇医药
    42.9

    3

    1

    33.3

    联合组

    10

    4

    40.0

    6

    2

    33.3

    由于病人的个体差异性(经济情况、治疗效果等),每个病人的疗程不完全一致,故复发情况仅根据治疗结束时 JALT 正常或伴有 HCV-RNA 阴性而论。具体资料如下:
, 百拇医药
    肝舒组治疗 4 个月时 JALT 正常者有 5 例,其中 1 例伴有 HCV-RNA 阴性。5 例患者中,2 例治疗 6 个月后停药,4 个月后 JALT升高;另 3 例服药 1 a,其中 2 例 HCV-RNA 阴性,停药半年后 3 例均未复发。

    干扰素组治疗 4 个月后全部停药,停药 6 个月后,7 例 JALT 正常者中有3例复发,3 例 HCV-RNA 阴性患者中,有 1 例复为阳性。

    联合组治疗 4 个月时,有 11 例 JALT正常,其中有 6 例同时 HCV-RNA 阴性。有 1 例患者治疗 4 个月时 JALT为 8 U/L,HCV-RNA 阳性,第6个月时JALT为 111 U/L,治疗 1 a 时,JALT为47 U/L, 后停止治疗;另 10 例病人中疗程 12 个月者 2 例,停药时 JALT 正常,HCV-RNA 阴性,停药 4 个月后,未复发;疗程 6 个月者 6 例,其中伴 HCV-RNA 阴性者 3 例,停药 4 个月后 JALT 升高者 3 例,HCV-RNA 阳性者 2 例;疗程 4 个月者 2 例,其中 1 例 HCV-RNA 阴性,停药 4 个月升高,另 1 例 JALT 正常,HCV-RNA阴性。
, 百拇医药
    3 讨论

    肝舒胶囊是邓铁涛教授根据慢性丙型肝炎的特点而研制的中药制剂。邓老认为:慢性丙型肝炎临床上患者大都表现为倦怠乏力、食欲不振、身肢困重、恶心呕吐等一系列脾虚证,以及胁痛、胁部不适、头目眩晕等肝郁的症状。因此,本病病位不单在于肝,更重要的是在脾。《金匮要略》谓:“见肝之病,知肝传脾,当先实脾”,故采用健脾益气,活血解毒的治疗法则组成协定方肝舒胶囊。

    3 组患者经治疗 4 个月后 JALT 值均较治疗前有明显改善,说明干扰素或肝舒胶囊均有抑制 HCV 复制的作用。在治疗 4 个月后联合组、干扰素组、肝舒组的 JALT 复常率分别为 55.0%、33.3%、27.8%,HCV-RNA 复常率分别为30.0%、19.1%、5.5%。由于各组病例数较少,经统计学处理差异无显著性,但仍可以看出一个明显的趋向,即在疗效判定上,联合组>干扰素组>肝舒组。大量实验研究证明肝舒胶囊中黄芪、太子参等药,均具有提高人体免疫功能的作用,当和抑制病毒的 IFN 合用时,有助于提高治疗 CHC 的疗效。由于个体差异性,疗程不一,故各组患者停药后复发情况不能直接比较,但可以发现一些迹象,如肝舒胶囊组尽管疗效较低,但其疗效好的 3 例病人,在服药 1 a,停药半年后均未复发,这说明用肝舒胶囊治疗,疗程较长,要坚持治疗 12~18 个月,方能取得较好的疗效,且有助于减少复发。干扰素组和联合组在疗效、复发情况上无明显差异,但联合组有 2 例治疗 12 个月时,JALT正常,HCV-RNA 阴性的患者,停药 4 个月后,均未复发,而治疗 6个月停药的患者,6 例中有 3 例复发,这说明在用干扰素治疗或联合用药后,疗程长的患者停药后复发率较低。至于具体疗程多久为宜?能否在停用干扰素后,服肝舒胶囊以减轻复发率?有待今后进一步研究。
, 百拇医药
    作者简介:肖会泉,男,主治医师,本校95级博士生

    参考文献:

    [1] Yano M,Yatsuhashi H,Inoue O,et al.Epidemiology of hepatitis C virus in Japan: Role in chronic liver disease and hepatocellular carcinoma[J].J Gastroenterology and Hepatology, 1991,26 (Suppl.1):31

    [2] Davis G L,Balart L A,Schiff E,et al.Treatment of chronic hepatitis C with recombinant interferon alpha[J].J Med,1989,321:1501

    收稿日期:1998-11-03, 百拇医药