妇复春与己烯雌酚对绝经后骨质疏松的疗效比较
作者：刁伟霞 余俊文
单位：刁伟霞(广东省佛山市职工医学院，佛山 528000)；余俊文(广东省佛山市中医院，佛山 528000)
关键词：妇复春；己烯雌酚；绝经后骨质疏松症
咸宁医学院学报990406 摘 要 目的：比较妇复春与己烯雌酚治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的疗效。方法：46例PMO患者随机分为妇复春组和己烯雌酚组。前者服用妇复春胶囊，每天1次，每次1粒；后者服用己烯雌酚，每天1次，每次1mg。连续6个月。结果：两组均能明显降低尿Ca/Cr，提高骨密度水平，临床有效率分别达83.6%和87.2%(P>0.05)，但妇复春组不良反应发生率明显低于己烯雌酚组，分别为27.1%和48.7%(P<0.01)。结论：两组药物治疗PMO的疗效相似，但妇复春的副作用小于己烯雌酚。
中图分类号 R681 R711.51
, http://www.100md.com
Comparison of the Effect of Fufuchun and Stilbestrol in Patients with Postmenopausal Osteoporosis
DIAO Weishia1，YU Junwen2
1 Fushan Worker′s Medical College,Guangdong 528000
2 Fushan Chinese Medicine Hospital,Guangdong 528000
ABSTRACT Objective To compare the efficacy of fufuchun and stilbestrol on postmenopausal osteoporosis(PMO).Methods 46 patients with PMO were randomly divided into the fufuchun group and stilbestrol group.The former was treated with fufuchun 1 capsule d-1 and the latter with stilbestrol 1 mg.d-1,continued six months.Results The urine Ca/Cr value was decreased and bone density was increased in both groups.The clinical efficacy rate in fufuchun group and stilbestrol group was 83.6% and 87.0% respectively (P>0.05).The side-effect rate after treatment with fufuchun was noted less than that with stilbestrol(27.1% vs 48.7%,P<0.01).Conclusion Fufuchun has a similar efficacy rate with stilbestrol in the patients with PMO,but the side-effects of fufuchun are noted less than those of stilbestrol.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Fufuchun;Stilbestrol;Postmenopausal osteoporosis
绝经后骨质疏松症(PMO)在白人及亚洲妇女中的发生率约为20%～49%[1]。骨质疏松症不仅可引起疼痛和骨折，甚至导致残废和死亡。不少研究证实，外源性雌激素可阻止绝经后妇女骨质的丢失，而且其它性激素防治绝经后妇女骨质疏松症也有一定作用。为此，我们对妇复春和己烯雌酚在治疗绝经期妇女骨质疏松症的作用进行了比较。
1 资料与方法
1.1 临床资料
绝经期妇女46例，年龄56～69岁，平均61.2±5.8岁，平均闭经时间9.8±3.6年。诊断标准：①所有患者均有颈肩、胸背或腰背部疼痛史；②桡骨骨密度检查均低于同龄同性别正常对照组x±2s以上；③胸腰椎正侧位片均提示有普遍性骨质疏松；④排除继发性骨质疏松症。
, http://www.100md.com
1.2 观察指标
①血钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(AKP)测定：采用日本Olympus Au600型全自动生化分析仪检测。②尿Ca采用甲基麝香酚蓝比色法，尿Cr采用不除蛋白法，取晨尿检测。③骨密度(BMG)测定：采用美国Hologic QDR—4500A型双能X线骨密度测定仪测定右前臂桡骨骨密度。
1.3 治疗方法
随机分为妇复春治疗组和己烯雌酚对照组各23例。妇复春胶囊(北京蕾波制药厂生产，京卫药准字(1996)第160002号，每粒含诀雌醇0.625μg，安宫黄体酮0.25mg)，每天一次，每次1粒；己烯雌酚(上海利生制药厂生产，沪卫药准字(1995)第059007号，每粒含己烯雌酚1mg)，每天一次，每次1粒，疗程均为6个月。二组均配合使用钙剂。
1.4 疗效判定标准
, http://www.100md.com
将患者疼痛按程度分为4级，即0级：无疼痛；Ⅰ级：可意识到不适；Ⅱ级：疼痛可忍受或尚可活动；Ⅲ级：疼痛无法忍受或活动受限。按照疼痛部位等共分8个症状和体征：自发性痛、起坐痛、翻身痛、屈伸痛、行走痛、椎体压痛、椎体叩痛、睡眠痛醒。疗效评定标准为：①显效：5个以上症状或体征经治疗后改善或从有到无；②有效：2～5个症状、体征改善；③无效：症状、体征改善>2个。
1.5 统计方法
数据均以
±s表示，组间比较用t检验，自身前后比较用配对t检验，率的比较用x2检验。
2 结果
2.1 治疗前后生化指标及骨密度测定结果比较(表1)。
表1 治疗前后生化指标及骨密度测定结果比较
, 百拇医药
Ca(mmol/L)
P(mmol/L)
AKP(u/L)
尿Ca/Cr
BMG(g/cm2)
妇复春组
治前
1.96±0.36
1.78±0.27
96.42±23.16
0.31±0.12
0.29±0.11
, 百拇医药
(n=23)
治后
2.01±0.31
1.68±0.28
71.31±18.04
0.19±0.08*
0.46±0.15*
己烯雌酚组
治前
1.93±0.29
1.71±0.30
, 百拇医药 105.05±29.21
0.28±0.10
0.31±0.12
(n=23)
治后
1.79±0.32
1.73±0.26
83.20±17.44
0.18±0.09*
0.46±0.14*
治疗前比较*P<0.05
, http://www.100md.com
2.2 妇复春与己烯雌酚疗效比较(表2)。
表2 妇复春与己烯雌酚疗效比较
n
显效(%)
有效(%)
无效(%)
有效率(%)
妇复春组
23
5(21.7)
14(60.9)
4(17.4)
, 百拇医药
83.6
己烯雌酚组
23
4(17.4)
16(69.6)
3(13.0)
87.0
2.3 妇复春与己烯雌酚副作用的比较(表3)。肥胖为6月个月内体重增加3kg以上。表3 妇复春与己烯雌酚副作用的比较
例数
阴道流血
偏头痛
, http://www.100md.com 肥胖
胃肠反应
合计(%)
妇复春组
23
2
2
1
1
6(26.1)
己烯雌酚组
23
5
3
, 百拇医药
1
2
11(47.8)
3 讨论
绝经后雌激素水平低落是引起骨质疏松的主要原因早已被证实[2]。进一步的研究发现孕激素与绝经后骨质疏松的发生与发展也有一定的联系[3]，其机理认为是孕激素通过糖皮质激素受体拮抗剂而起作用，因为超生理剂量的糖皮质激素会引起骨质疏松[4]。因此，近年来国内外对雌孕激素替代治疗PMO和妇女更年期综合征表现出极大的热情。
本实验46例PMO患者，随机分为妇复春和己烯雌酚组，各20例。两组从年龄、病程、病情、绝经时间、骨密度及生化检查等方面进行比较，结果均无显著性差异，因此，两组具有可比性。临床观察结果显示，两组治疗措施对于血钙、磷和碱性磷酸酶均无明显影响，但治疗后都能降低尿Ca/Cr，提高骨密度(P<0.05)，提示用药后能降低骨质吸收，改善骨的代谢。两组临床疗效也十分接近，治疗的有效率分别达到83.6%和87.0%(P>0.05)。两组治疗的差异主要表现在不良反应的发生上，妇复春组不良反应的发生率为27.1%，己烯雌酚组为47.8%，两组比较有显著差异(P<0.01)。
, 百拇医药
妇复春是一种含雌激素、孕酮、钙和维生素的复方制剂，其配方中雌激素的含量较低，比单一雌激素更符合绝经妇女的生理特点。有报道，妇复春能减轻妇女更年期综合征的临床症状，改善脂质代谢，还能保护子宫内膜[5]。本实验结果显示妇复春治疗PMO有肯定的疗效，能改善骨质代谢和提高骨密度，但不良反应发生率较单一雌激素低。我们认为，妇复春在激素替代疗法治疗PMO中是一种值得推荐的药物。
参考文献
1 Bruce Etlinger.An update for the obstetrician-gynecoiogist on advances in the diagnosis,prevention,and treatment of postmenopausal osteoporosis.Current Opinionin Obstetrics and Gynecology,1993；5：396
, http://www.100md.com
2 Quigly MET,Marfin PL,Burnier AM,et al.Estrogen therapy arests boneloss in elderly in women.Am J Obstet Gynecol,1987；156：1516
3 Meneeley SG Jr,Schinefd Js,Storall TG,et al.Prevention of osfeoporosis by medroxyprogesferone acetate in postmenopausol women.I nt J Gynecol Obstet,1991；34：253
4 Theodo JH,Halstead LR,Teitelbonm SL,et al.Altered mineral metabolism in glucocorticoidinduced osteopenia.J clin Invest,1979；655：905
5 朱阴芝，胡绥苏，田小玲.绝经后妇女口服妇复春短期疗效观察.北京医学，1995；17(2)：6
1999-08-25收稿, http://www.100md.com
单位：刁伟霞(广东省佛山市职工医学院，佛山 528000)；余俊文(广东省佛山市中医院，佛山 528000)
关键词：妇复春；己烯雌酚；绝经后骨质疏松症
咸宁医学院学报990406 摘 要 目的：比较妇复春与己烯雌酚治疗绝经后骨质疏松症(PMO)的疗效。方法：46例PMO患者随机分为妇复春组和己烯雌酚组。前者服用妇复春胶囊，每天1次，每次1粒；后者服用己烯雌酚，每天1次，每次1mg。连续6个月。结果：两组均能明显降低尿Ca/Cr，提高骨密度水平，临床有效率分别达83.6%和87.2%(P>0.05)，但妇复春组不良反应发生率明显低于己烯雌酚组，分别为27.1%和48.7%(P<0.01)。结论：两组药物治疗PMO的疗效相似，但妇复春的副作用小于己烯雌酚。
中图分类号 R681 R711.51
, http://www.100md.com
Comparison of the Effect of Fufuchun and Stilbestrol in Patients with Postmenopausal Osteoporosis
DIAO Weishia1，YU Junwen2
1 Fushan Worker′s Medical College,Guangdong 528000
2 Fushan Chinese Medicine Hospital,Guangdong 528000
ABSTRACT Objective To compare the efficacy of fufuchun and stilbestrol on postmenopausal osteoporosis(PMO).Methods 46 patients with PMO were randomly divided into the fufuchun group and stilbestrol group.The former was treated with fufuchun 1 capsule d-1 and the latter with stilbestrol 1 mg.d-1,continued six months.Results The urine Ca/Cr value was decreased and bone density was increased in both groups.The clinical efficacy rate in fufuchun group and stilbestrol group was 83.6% and 87.0% respectively (P>0.05).The side-effect rate after treatment with fufuchun was noted less than that with stilbestrol(27.1% vs 48.7%,P<0.01).Conclusion Fufuchun has a similar efficacy rate with stilbestrol in the patients with PMO,but the side-effects of fufuchun are noted less than those of stilbestrol.
, http://www.100md.com
KEY WORDS Fufuchun;Stilbestrol;Postmenopausal osteoporosis
绝经后骨质疏松症(PMO)在白人及亚洲妇女中的发生率约为20%～49%[1]。骨质疏松症不仅可引起疼痛和骨折，甚至导致残废和死亡。不少研究证实，外源性雌激素可阻止绝经后妇女骨质的丢失，而且其它性激素防治绝经后妇女骨质疏松症也有一定作用。为此，我们对妇复春和己烯雌酚在治疗绝经期妇女骨质疏松症的作用进行了比较。
1 资料与方法
1.1 临床资料
绝经期妇女46例，年龄56～69岁，平均61.2±5.8岁，平均闭经时间9.8±3.6年。诊断标准：①所有患者均有颈肩、胸背或腰背部疼痛史；②桡骨骨密度检查均低于同龄同性别正常对照组x±2s以上；③胸腰椎正侧位片均提示有普遍性骨质疏松；④排除继发性骨质疏松症。
, http://www.100md.com
1.2 观察指标
①血钙(Ca)、磷(P)、碱性磷酸酶(AKP)测定：采用日本Olympus Au600型全自动生化分析仪检测。②尿Ca采用甲基麝香酚蓝比色法，尿Cr采用不除蛋白法，取晨尿检测。③骨密度(BMG)测定：采用美国Hologic QDR—4500A型双能X线骨密度测定仪测定右前臂桡骨骨密度。
1.3 治疗方法
随机分为妇复春治疗组和己烯雌酚对照组各23例。妇复春胶囊(北京蕾波制药厂生产，京卫药准字(1996)第160002号，每粒含诀雌醇0.625μg，安宫黄体酮0.25mg)，每天一次，每次1粒；己烯雌酚(上海利生制药厂生产，沪卫药准字(1995)第059007号，每粒含己烯雌酚1mg)，每天一次，每次1粒，疗程均为6个月。二组均配合使用钙剂。
1.4 疗效判定标准
, http://www.100md.com
将患者疼痛按程度分为4级，即0级：无疼痛；Ⅰ级：可意识到不适；Ⅱ级：疼痛可忍受或尚可活动；Ⅲ级：疼痛无法忍受或活动受限。按照疼痛部位等共分8个症状和体征：自发性痛、起坐痛、翻身痛、屈伸痛、行走痛、椎体压痛、椎体叩痛、睡眠痛醒。疗效评定标准为：①显效：5个以上症状或体征经治疗后改善或从有到无；②有效：2～5个症状、体征改善；③无效：症状、体征改善>2个。
1.5 统计方法
数据均以
±s表示，组间比较用t检验，自身前后比较用配对t检验，率的比较用x2检验。2 结果
2.1 治疗前后生化指标及骨密度测定结果比较(表1)。
表1 治疗前后生化指标及骨密度测定结果比较
, 百拇医药
Ca(mmol/L)
P(mmol/L)
AKP(u/L)
尿Ca/Cr
BMG(g/cm2)
妇复春组
治前
1.96±0.36
1.78±0.27
96.42±23.16
0.31±0.12
0.29±0.11
, 百拇医药
(n=23)
治后
2.01±0.31
1.68±0.28
71.31±18.04
0.19±0.08*
0.46±0.15*
己烯雌酚组
治前
1.93±0.29
1.71±0.30
, 百拇医药 105.05±29.21
0.28±0.10
0.31±0.12
(n=23)
治后
1.79±0.32
1.73±0.26
83.20±17.44
0.18±0.09*
0.46±0.14*
治疗前比较*P<0.05
, http://www.100md.com
2.2 妇复春与己烯雌酚疗效比较(表2)。
表2 妇复春与己烯雌酚疗效比较
n
显效(%)
有效(%)
无效(%)
有效率(%)
妇复春组
23
5(21.7)
14(60.9)
4(17.4)
, 百拇医药
83.6
己烯雌酚组
23
4(17.4)
16(69.6)
3(13.0)
87.0
2.3 妇复春与己烯雌酚副作用的比较(表3)。肥胖为6月个月内体重增加3kg以上。表3 妇复春与己烯雌酚副作用的比较
例数
阴道流血
偏头痛
, http://www.100md.com 肥胖
胃肠反应
合计(%)
妇复春组
23
2
2
1
1
6(26.1)
己烯雌酚组
23
5
3
, 百拇医药
1
2
11(47.8)
3 讨论
绝经后雌激素水平低落是引起骨质疏松的主要原因早已被证实[2]。进一步的研究发现孕激素与绝经后骨质疏松的发生与发展也有一定的联系[3]，其机理认为是孕激素通过糖皮质激素受体拮抗剂而起作用，因为超生理剂量的糖皮质激素会引起骨质疏松[4]。因此，近年来国内外对雌孕激素替代治疗PMO和妇女更年期综合征表现出极大的热情。
本实验46例PMO患者，随机分为妇复春和己烯雌酚组，各20例。两组从年龄、病程、病情、绝经时间、骨密度及生化检查等方面进行比较，结果均无显著性差异，因此，两组具有可比性。临床观察结果显示，两组治疗措施对于血钙、磷和碱性磷酸酶均无明显影响，但治疗后都能降低尿Ca/Cr，提高骨密度(P<0.05)，提示用药后能降低骨质吸收，改善骨的代谢。两组临床疗效也十分接近，治疗的有效率分别达到83.6%和87.0%(P>0.05)。两组治疗的差异主要表现在不良反应的发生上，妇复春组不良反应的发生率为27.1%，己烯雌酚组为47.8%，两组比较有显著差异(P<0.01)。
, 百拇医药
妇复春是一种含雌激素、孕酮、钙和维生素的复方制剂，其配方中雌激素的含量较低，比单一雌激素更符合绝经妇女的生理特点。有报道，妇复春能减轻妇女更年期综合征的临床症状，改善脂质代谢，还能保护子宫内膜[5]。本实验结果显示妇复春治疗PMO有肯定的疗效，能改善骨质代谢和提高骨密度，但不良反应发生率较单一雌激素低。我们认为，妇复春在激素替代疗法治疗PMO中是一种值得推荐的药物。
参考文献
1 Bruce Etlinger.An update for the obstetrician-gynecoiogist on advances in the diagnosis,prevention,and treatment of postmenopausal osteoporosis.Current Opinionin Obstetrics and Gynecology,1993；5：396
, http://www.100md.com
2 Quigly MET,Marfin PL,Burnier AM,et al.Estrogen therapy arests boneloss in elderly in women.Am J Obstet Gynecol,1987；156：1516
3 Meneeley SG Jr,Schinefd Js,Storall TG,et al.Prevention of osfeoporosis by medroxyprogesferone acetate in postmenopausol women.I nt J Gynecol Obstet,1991；34：253
4 Theodo JH,Halstead LR,Teitelbonm SL,et al.Altered mineral metabolism in glucocorticoidinduced osteopenia.J clin Invest,1979；655：905
5 朱阴芝，胡绥苏，田小玲.绝经后妇女口服妇复春短期疗效观察.北京医学，1995；17(2)：6
1999-08-25收稿, http://www.100md.com