复方丹参滴丸治疗心绞痛160例临床疗效观察
作者：徐象明
单位：武进市人民医院内科 2130003
关键词：
中草药000124 消心痛已广泛用于冠心痛治疗，但长期服用易产生耐药性，加大剂量其副作用亦随之增多，病人难以耐受。到目前为止，还没有办法能克服消心痛的耐药性，为了选择更合适长期服用的药物，我们将复方丹参滴丸和消心痛治疗稳定型心绞痛疗效进行了对比研究，其结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择符合WHO关于稳定型心绞痛诊断标准，具有至少3个月典型劳累型心绞痛病史，心绞痛发作每周≥5次，经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状的病人作为观察对象的300例患者，其中男220例、女80例，年龄48～80岁，平均59.2岁，病程1～4.5年，其中陈旧性心梗52例，合并高血压病48例，合并高脂血症40例，合并糖尿病38例。
, 百拇医药
1.2 观察方法：将300例患者采用随机双盲法分为治疗组160例、对照组140例。治疗前两周停服其他抗心绞痛药，高脂血症者停用降脂药。治疗组复方丹参滴丸(由天津天士力制药集团有限公司生产)，每次10粒，每日3次；对照组消心痛，每次10 mg，每日3次。疗程均为8周。全部患者于治疗前、治疗1个月以及疗程结束后，血尿常规、血脂、肝肾功能、心电图及动态心电图检查。服药期间每周记录心绞痛发作次数，检测血压、心率、记录副作用。
1.3 疗效判断标准：
1.3.1 心绞痛症状：疗程结束后，心绞痛完全消失或减少发作次数超过治疗前90%以上者为显效。减少次数超过治疗前50%以上，但未达到90%者为有效。心绞痛症状无减少或减少次数不足治疗前总数的50%者为无效。
1.3.2 心电图改善：①显效：心电图恢复至“大致正常”或达到正常。②有效：S-T段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波变浅(达25%以上)或T波由平坦变直立、房室或房内传导阻滞改善者。③无效：心电图基本与治疗前相同。④加重：S-T段较治疗前降低0.05 mV以上。在主要导联倒置T波加深(达25%以上)或直立T波平坦，平坦T波变倒置，出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
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2 结果
2.1 心绞痛症状的疗效：见表1。
表1 两组心绞痛症状疗效比较 组 别
显
(n)
效
(%)
有
(n)
效
(%)
无
(n)
, http://www.100md.com
效
(%)
总有效率
(n)
(%)
复方丹参滴丸
111
69.4
37
23.1
12
7.6
148
, http://www.100md.com
92.5
消心痛
71
51.0
53
38.1
14
10.0
124
89.1
从表1可以看出两组比较总有效率差异不显著(P>0.05)，但治疗组显效率达69.4%，对照组为51.0%，两组有显著差异(P<0.05)，表明复方丹参滴丸优于消心痛。
, 百拇医药
2.2 心电图疗效比较：见表2。表2 两组心电图疗效分析 组 别
例数
显
(n)
效
(%)
有
(n)
效
(%)
无
(n)
效
, http://www.100md.com
(%)
总有效率
(%)
复方丹参滴丸
160
32
20.0
68
42.5
60
37.5
62.5
消心痛
, http://www.100md.com
140
16
11.42
40
28.57
84
60
39.99
从表2可以看出治疗组心电图疗效显效率达20%，总有效率62.5%。对照组显效率11.42%，总有效率39.99%，组间经统计学处理P<0.05，有明显差异，说明复方丹参滴丸在改善心肌缺血性心电图方面优于消心痛。两组在治疗中及疗程结束后心电图S-T段及T波均未发现有加重病例，亦未发现出现异位心律、房室或室内传导阻滞。
, http://www.100md.com
2.3 副作用与不良反应：复方丹参滴丸组无1例出现明显的不良反应，仅2例原有慢性胃炎患者服药1周后有胃部不适，经对症处理后消失。消心痛组38例出现服药后面红、头痛、头晕，7例因头痛加重伴有恶心而停药。两组病人治疗前、中、后血尿常规，肝肾功能，血清钾、钠、氢检查均无异常。
3 讨论
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片等活血化瘀药物组成，丹参的主要有效成分为丹参素和丹参酮。前者为水溶性，后者为脂溶性。经现代医学研究[2～4]证实具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量及显著的挖血小板聚集作用，降低血流粘度，清除血清中脂质过氧化物水平，清除氧自由基，保护心肌细胞膜的作用。消心痛系硝酸盐制剂，除直接扩张冠状动脉增加冠脉血流量，还通过降低周围血管阻力，减少静脉回流，减小心肌收缩力和氧耗量从而缓解心绞痛发作。
通过复方丹参滴丸与消心痛治疗稳定型心绞痛的对比研究，发现复方丹参滴丸在缓解心绞痛显效率、缺血性心电图恢复等方面均显示了较消心痛为优的临床疗效，且无耐药性、无毒副作用，值得推广使用。■
参考文献
1，赵国芳，等.中国病理生理学杂志，1978，(3)：197
2，沈文锦.心功能杂志，1995，(3)：166
3，江文德，等.上海第一医学院学报，1982，9(1)：13
4，张力群，等.96全国复方丹参制剂学术研讨会论文集，1996：14
(1999-09-08 收稿), 百拇医药
单位：武进市人民医院内科 2130003
关键词：
中草药000124 消心痛已广泛用于冠心痛治疗，但长期服用易产生耐药性，加大剂量其副作用亦随之增多，病人难以耐受。到目前为止，还没有办法能克服消心痛的耐药性，为了选择更合适长期服用的药物，我们将复方丹参滴丸和消心痛治疗稳定型心绞痛疗效进行了对比研究，其结果报道如下：
1 资料与方法
1.1 一般资料：选择符合WHO关于稳定型心绞痛诊断标准，具有至少3个月典型劳累型心绞痛病史，心绞痛发作每周≥5次，经休息或舌下含服硝酸甘油可缓解症状的病人作为观察对象的300例患者，其中男220例、女80例，年龄48～80岁，平均59.2岁，病程1～4.5年，其中陈旧性心梗52例，合并高血压病48例，合并高脂血症40例，合并糖尿病38例。
, 百拇医药
1.2 观察方法：将300例患者采用随机双盲法分为治疗组160例、对照组140例。治疗前两周停服其他抗心绞痛药，高脂血症者停用降脂药。治疗组复方丹参滴丸(由天津天士力制药集团有限公司生产)，每次10粒，每日3次；对照组消心痛，每次10 mg，每日3次。疗程均为8周。全部患者于治疗前、治疗1个月以及疗程结束后，血尿常规、血脂、肝肾功能、心电图及动态心电图检查。服药期间每周记录心绞痛发作次数，检测血压、心率、记录副作用。
1.3 疗效判断标准：
1.3.1 心绞痛症状：疗程结束后，心绞痛完全消失或减少发作次数超过治疗前90%以上者为显效。减少次数超过治疗前50%以上，但未达到90%者为有效。心绞痛症状无减少或减少次数不足治疗前总数的50%者为无效。
1.3.2 心电图改善：①显效：心电图恢复至“大致正常”或达到正常。②有效：S-T段降低，治疗后回升0.05 mV以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置T波变浅(达25%以上)或T波由平坦变直立、房室或房内传导阻滞改善者。③无效：心电图基本与治疗前相同。④加重：S-T段较治疗前降低0.05 mV以上。在主要导联倒置T波加深(达25%以上)或直立T波平坦，平坦T波变倒置，出现异位心律、房室传导阻滞或室内传导阻滞。
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2 结果
2.1 心绞痛症状的疗效：见表1。
表1 两组心绞痛症状疗效比较 组 别
显
(n)
效
(%)
有
(n)
效
(%)
无
(n)
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效
(%)
总有效率
(n)
(%)
复方丹参滴丸
111
69.4
37
23.1
12
7.6
148
, http://www.100md.com
92.5
消心痛
71
51.0
53
38.1
14
10.0
124
89.1
从表1可以看出两组比较总有效率差异不显著(P>0.05)，但治疗组显效率达69.4%，对照组为51.0%，两组有显著差异(P<0.05)，表明复方丹参滴丸优于消心痛。
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2.2 心电图疗效比较：见表2。表2 两组心电图疗效分析 组 别
例数
显
(n)
效
(%)
有
(n)
效
(%)
无
(n)
效
, http://www.100md.com
(%)
总有效率
(%)
复方丹参滴丸
160
32
20.0
68
42.5
60
37.5
62.5
消心痛
, http://www.100md.com
140
16
11.42
40
28.57
84
60
39.99
从表2可以看出治疗组心电图疗效显效率达20%，总有效率62.5%。对照组显效率11.42%，总有效率39.99%，组间经统计学处理P<0.05，有明显差异，说明复方丹参滴丸在改善心肌缺血性心电图方面优于消心痛。两组在治疗中及疗程结束后心电图S-T段及T波均未发现有加重病例，亦未发现出现异位心律、房室或室内传导阻滞。
, http://www.100md.com
2.3 副作用与不良反应：复方丹参滴丸组无1例出现明显的不良反应，仅2例原有慢性胃炎患者服药1周后有胃部不适，经对症处理后消失。消心痛组38例出现服药后面红、头痛、头晕，7例因头痛加重伴有恶心而停药。两组病人治疗前、中、后血尿常规，肝肾功能，血清钾、钠、氢检查均无异常。
3 讨论
复方丹参滴丸由丹参、三七、冰片等活血化瘀药物组成，丹参的主要有效成分为丹参素和丹参酮。前者为水溶性，后者为脂溶性。经现代医学研究[2～4]证实具有扩张冠状动脉、增加冠脉血流量、降低心肌耗氧量及显著的挖血小板聚集作用，降低血流粘度，清除血清中脂质过氧化物水平，清除氧自由基，保护心肌细胞膜的作用。消心痛系硝酸盐制剂，除直接扩张冠状动脉增加冠脉血流量，还通过降低周围血管阻力，减少静脉回流，减小心肌收缩力和氧耗量从而缓解心绞痛发作。
通过复方丹参滴丸与消心痛治疗稳定型心绞痛的对比研究，发现复方丹参滴丸在缓解心绞痛显效率、缺血性心电图恢复等方面均显示了较消心痛为优的临床疗效，且无耐药性、无毒副作用，值得推广使用。■
参考文献
1，赵国芳，等.中国病理生理学杂志，1978，(3)：197
2，沈文锦.心功能杂志，1995，(3)：166
3，江文德，等.上海第一医学院学报，1982，9(1)：13
4，张力群，等.96全国复方丹参制剂学术研讨会论文集，1996：14
(1999-09-08 收稿), 百拇医药