干扰素临床前安全性评价中的种属特异性问题
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北京毒物药物研究所 北京100850 袁素波
干扰素|临床前安全性评价|种属特异性
参见附件(41kb)。
北京毒物药物研究所 北京100850 袁素波
关键词：干扰素；临床前安全性评价；种属特异性
摘要：干扰素 (interferon ,IFN)是人类发现的第 1个细胞因子 ,因其具有较好的生物学活性和良好的市场前景 ,故近年来我国此类药物的研究和开发发展迅速 ,但其报审前的临床前安全性评价工作却受制于其严格的种属特异性而成为新药报审的瓶颈问题 ,我们拟就种属特异性对安全性评价的限制和制约作一评述。人的IFN主要有α、β、γ 3个类型 ,分别由白细胞、成纤维细胞和活化的淋巴细胞产生。IFN α由受病毒刺激后的白细胞分泌 ,IFN β由活化的成纤维细胞分泌 ,两者的抗原性和结构类似并在发挥生物活性时共享细胞表面的同种受体。IFN γ...
北京毒物药物研究所 北京100850 袁素波
关键词：干扰素；临床前安全性评价；种属特异性
摘要：干扰素 (interferon ,IFN)是人类发现的第 1个细胞因子 ,因其具有较好的生物学活性和良好的市场前景 ,故近年来我国此类药物的研究和开发发展迅速 ,但其报审前的临床前安全性评价工作却受制于其严格的种属特异性而成为新药报审的瓶颈问题 ,我们拟就种属特异性对安全性评价的限制和制约作一评述。人的IFN主要有α、β、γ 3个类型 ,分别由白细胞、成纤维细胞和活化的淋巴细胞产生。IFN α由受病毒刺激后的白细胞分泌 ,IFN β由活化的成纤维细胞分泌 ,两者的抗原性和结构类似并在发挥生物活性时共享细胞表面的同种受体。IFN γ...
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