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编号:10256060
全甲洋参胶囊抗放化疗毒副反应103例临床观察
http://www.100md.com 《山西医药杂志》 1999年第2期
     作者:任连生 张蕻

    单位:山西省肿瘤研究所(030013) 任连生;汤莹山西省药品检验所 张蕻

    关键词:全甲洋参胶囊;放疗化疗;保护作用

    论著

    摘要 目的:研究全甲洋参胶囊对接受放、化疗的患者的保护作用,对患者服药前后的外周血血象、免疫功能和生活质量进行观察。方法: 103例放、化疗患者服用全甲洋参胶囊(简称全甲组);33例放、化疗患者服用健脾益肾冲剂(简称健脾组);36例单纯接受放、化疗(对照组)。结果: 30d后,全甲组的血象、体液免疫功能、细胞免疫功能的总改善率分别为87.8%,77.1%,73.6%;健脾组为68.2%,60.6%,57.6%;对照组为66.6%,54.7%,45.8%。综合疗效以全甲组为最佳(P<0.01)。结论:接受放、化疗的患者同时服用全甲洋参胶囊能收到良好的减毒、增效,改善临床症状,提高生存质量的作用。
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    放疗、化疗是目前肿瘤临床中普遍使用的治疗手段,两者在治疗过程中都会对机体的正常组织造成一定的损伤,临床上称之为放化疗毒副反应。运用具有补益作用的中药对症治疗可以减轻这些毒副作用,降低术后转移复发率,改善治疗效果〔1,2〕。我们根据中国传统医学扶正祛邪的理论,选用甲鱼、西洋参等九种中药制成全甲洋参胶囊应用于放疗化疗患者,取得了良好的效果,并与健脾益肾冲剂进行了比较,以期进一步改善临床疗效。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    观察病例均为1994年8月—12月间经病理确诊的住院治疗的癌症患者, 根据完全随机化原则分为以下三组:(1)全甲组103例,包括急性淋巴细胞性白血病6例, 急性非淋巴细胞性白血病13例,急性混合细胞白血病1例,非霍奇金淋巴瘤12例,肺癌40例,食管癌6例,胃癌4例,下咽癌1例,结、直肠癌5例,乳腺癌3例,宫颈癌2例,卵巢癌1例,骨转移癌1例, 其它8例。其中男80例,女23例,年龄16岁~75岁。(2)健脾组33例,包括急性淋巴细胞性白血病5例,急性非淋巴细胞性白血病5例,慢性粒细胞性白血病1例,非霍奇金淋巴瘤3例,肺癌13例,食管癌1例,贲门癌1例,乳腺癌2例,骨髓瘤2例。其中男26例,女7例, 年龄17岁~74岁。(3)对照组36例,包括急性淋巴细胞性白血病6例,非霍奇金淋巴瘤3例,肺癌7例,食管癌9例,贲门癌1例,乳腺癌1例,黑色素瘤1例。其中男24例,女12例,年龄16岁~76岁。
, 百拇医药
    1.2 药物与方法

    全甲洋参胶囊(处方:甲鱼、西洋参、生地黄、黄芪、白术、白芍、当归、茯苓、甘草)山西康寰保健制品公司生产,批号93081001,健脾益肾冲剂,批号9100712。

    全甲组服用全甲洋参胶囊,每日三次,每次1.5g,每日总量4.5g,共服30d; 健脾组服用健脾益肾冲剂,每日两次,每次15g,每日总量30g,共服30d;对照组不服药, 只接受常规放疗或化疗。服药组服药与放、化疗同时进行,分别于给药前、后对患者血象、免疫球蛋白,NK细胞活性、T细胞亚群等进行检测, 同时对消化道反应、精神状况及生活质量等进行观察。

    1.3 疗效判定

    根据服药前、后患者血象、免疫功能变化情况及临床症状的改善情况进行综合评价,分别对每项指标作出评定后,进行综合比较。按以下标准评价:(1)临床症状的改善:按Karnofsky标准打分,比较用药前后的分数。① 显效:得分较服药前提高。②有效:得分与服药前相同。③ 无效:得分较服药前下降。(2)生活质量。(3)免疫功能状态(包括NK细胞活性,T细胞亚型及免疫球蛋白水平)。①显效:检测指标较用药前明显好转。②有效:检测指标基本维持在原来水平或变化未超过5%者。③无效:服药后检测指标下降超过5%者。
, 百拇医药
    1.4 血象变化

    按WHO规定的毒性分级标准判定,用药后0级为显效,1级为有效,2级及2级以上为效。

    2 结果

    2.1 对血象的影响:经对血红蛋白、白细胞、中性粒细胞及血小板四项检测数据的综合评价。全甲组中显效、有效、无效的比例分别为41.0%、46.8%和12.2%,总有效率为87.8%;健脾组中显效、有效、无效者分别为31.8%、36.4%和31.8%,总有效率为68.2%;对照组中显效,有效,无效分别为33.3%、33.3%和33.4%,总有效率为66.6%。与健脾组比较χ2值为27.2,表明各项统计值间有非常显著的差异,综合疗效以全甲组最好,见表1。

    2.2 对体液免疫功能的影响:对免疫球蛋白IgG、IgM、IgA三项指标综合评价, 全甲组显效、有效、无效的比例分别为51.5%、25.6%、22.9%,总有效率为77.1%;健脾组中显效,有效、无效的比例分别为46.5%、14.1%、39.4%,总有效率为60.6%;对照组显效、有效、无效的比例分别为24.1%、30.6%、45.3%,总有效率为54.7%。与健脾组比较χ2值为11.4, 各项统计值间有非常显著的差异,综合疗效以全甲组为好,见表2。
, 百拇医药
    表1 各观察组患者血象的变化

    项 目

    显效

    有效

    无效

    n

    %

    n

    %

    n

    %

    Hb

    全甲

, http://www.100md.com     46

    44.7

    44

    42.7

    18

    10.6

    健脾

    9

    27.3

    16

    48.5

    8

    24.2

    对照
, http://www.100md.com
    9

    25.0

    13

    36.1

    14

    38.9

    WBC

    全甲

    37

    35.9

    59

    57.3

    7

, 百拇医药     6.8

    健脾

    10

    30.0

    12

    36.4

    11

    33.3

    对照

    11

    30.6

    12

    33.3

, http://www.100md.com     13

    36.1

    中粒

    全甲

    38

    36.9

    51

    49.5

    14

    13.6

    健脾

    12

    36.4

    11
, http://www.100md.com
    33.3

    10

    30.3

    对照

    16

    44.4

    10

    27.8

    10

    27.8

    血小板

    全甲

    48
, 百拇医药
    46.6

    39

    37.9

    16

    15.5

    健脾

    11

    33.3

    9

    27.3

    13

    39.4

    对照
, 百拇医药
    12

    33.3

    13

    36.1

    11

    30.6

    合计

    全甲

    1691)

    41.0

    1931)

    46.8
, 百拇医药
    501)

    12.2

    健脾

    42

    31.8

    48

    36.4

    42

    31.8

    对照

    48

    33.3

    48
, http://www.100md.com
    33.3

    48

    33.4

    注:1)与健脾组比较P<0.01

    表2 各观察组患者免疫球蛋白的变化

    项目

    显效

    有效

    无效

    n

    %

    n

    %
, 百拇医药
    n

    %

    IgG

    全甲

    62

    56.2

    20

    19.4

    21

    20.4

    健脾

    15

    45.5

, 百拇医药     4

    12.1

    14

    42.4

    对照

    11

    30.6

    11

    30.6

    14

    38.8

    IgM

    全甲

    46
, 百拇医药
    44.7

    32

    31.1

    25

    24.3

    健脾

    16

    48.5

    5

    15.2

    12

    36.3

    对照
, http://www.100md.com
    6

    16.6

    12

    33.3

    18

    50.0

    IgA

    全甲

    51

    49.5

    27

    26.2

    25

, 百拇医药     24.3

    健脾

    15

    45.5

    5

    15.1

    13

    39.4

    对照

    9

    25.0

    10

    27.8

    17
, http://www.100md.com
    47.2

    合计

    全甲

    1591)

    51.5

    791)

    25.6

    711)

    22.9

    健脾

    46

    46.5
, 百拇医药
    14

    14.1

    39

    39.4

    对照

    26

    24.1

    33

    30.6

    49

    45.3

    注:1)与健脾组比较P<0.01

    2.3 对细胞免疫功能的影响:对各组患者NK细胞活性,T3、T4、T8值综合评价,全甲组中显效、有效、无效的比例分别为57.5%、15.5%、27.0%,总有效率为73.0%;健脾组分别为42.4%、15.2%和42.4%,总有效率为57.6%;对照组分别为29.9%、15.9%、54.2%, 总有效率为45.8%。与健脾组比较,χ2值为11.4,各项统计值间有非常显著的差异,表明全甲洋参胶囊有显著提高细胞免疫功能的作用,见第113页表3。
, 百拇医药
    2.4 对临床症状的改善:全甲组患者在治疗过程中放、化疗反应明显减轻,食欲较好,所有患者均顺利完成治疗,生活质量有不同程度的改善,综合情况好于健脾组。而对照组患者表现出不同程度的乏力、食欲下降等症状,生活质量明显下降,见第113页表4。

    3 讨论

    3.1 中医药对肿瘤病人在扶正培本,提高机体免疫功能,减轻放、化疗毒副反应,改善患者生活质量等方面都能发挥一定的作用。据报道已有3200余例患者在放、化疗中加服扶正培本的中药,均顺利完成了治疗,取得了良好的效果。所以如何将中医药与肿瘤治疗有机地结合起来,选出一些方便有效,适应证更为广泛的放、化疗辅助治疗中药仍是当前肿瘤临床工作中的一项研究课题。

    表3 各观察组患者NK细胞活性、T细胞亚群的变化

    项目

, 百拇医药     显效

    有效

    无效

    n

    %

    n

    %

    n

    %

    NK

    全甲

    73

    70.9

    8
, 百拇医药
    7.8

    22

    21.3

    健脾

    18

    54.5

    4

    12.1

    11

    33.3

    对照

    8

    22.2

, 百拇医药     6

    16.7

    22

    61.6

    T3

    全甲

    54

    52.4

    22

    21.4

    27

    26.2

    健脾

    17
, 百拇医药
    51.5

    7

    21.2

    9

    27.2

    对照

    13

    36.1

    5

    13.9

    18

    50.0

    T4

, http://www.100md.com     全甲

    57

    55.3

    22

    21.4

    24

    23.3

    健脾

    13

    39.4

    6

    18.2

    14

    42.4
, 百拇医药
    对照

    10

    27.8

    7

    19.4

    19

    52.8

    T8

    全甲

    53

    51.5

    12

    11.7

, 百拇医药     38

    36.8

    健脾

    8

    24.3

    3

    9.1

    22

    66.6

    对照

    12

    33.3

    5

    13.9
, 百拇医药
    19

    52.8

    合计

    全甲

    2371)

    57.5

    641)

    15.5

    1111)

    27.0

    健脾

, http://www.100md.com     56

    42.4

    20

    15.5

    56

    42.4

    对照

    43

    29.9

    23

    15.9

    78

    54.2

, 百拇医药     注:1)与健脾组比较P<0.01

    表4 各观察组患者生活质量标准的变化

    组别

    显效

    有效

    无效

    总有效率

    %

    %

    %

    %

    全甲

    42.1
, 百拇医药
    53.6

    4.30

    95.7

    健脾

    32.3

    55.3

    12.4

    87.6

    对照

    28.4

    54.3

    17.3

    82.7
, 百拇医药
    3.2 肿瘤患者由于病理变化过度消耗,营养摄入不足,加之放化疗对机体的损害,正气虚弱,气血两亏,津液的亏损尤为严重,多有阴虚内热,舌红少苔或舌绛无苔等症,治疗当以益气养血,培土生津为主。全甲洋参胶囊选用大补精血的甲鱼为君,西洋参、生地、当归、白芍益血养阴,黄芪、白术、茯苓健脾益气为臣,甘草泻火解毒,调和诸药为佐使。诸药相合,共奏添精补气,健脾养血之功。特别取西洋参补而不燥,甲鱼祛瘀而不损正之特性,更适合放、化疗患者使用。通过观察看到,服用全甲洋参胶囊不仅能缓解放、化疗引起的血象下降,改善临床症状,提高患者生活质量,而且对患者的体液及细胞免疫功能也具有良好的保护和促进作用。其综合疗效优于单纯放化疗组及服用健脾益肾冲剂组。表明在放化疗期间服用全甲洋参胶囊对患者的治疗有良好的增效减毒作用。

    3.3 近年来的研究发现,多种补益类中药对免疫功能有明显的增强作用。许多补益药中存在着游离态或结合态的糖,有些糖,特别是多糖,除了对机体具有免疫增强作用外,还有一定的抗肿瘤活性,如人参多糖、香菇多糖、茯苓多糖、黄芪多糖等〔3〕。目前认为多糖类的抗肿瘤作用主要是通过增强机体的免疫功能来实现的,即非直接杀伤作用,如香菇多糖对动物移植性肿瘤有明显的抑制作用,但对体外培养的肿瘤细胞则完全无效。有些中药,如白芍,对机体的免疫应答有双向调节作用〔4〕。这些研究结果都为补益药在肿瘤临床中的应用提供了理论依据。通过补益药的应用,不仅能使肿瘤治疗的各项措施顺利完成,而且可增强患者抗病能力,改善临床症状,提高肿瘤放、化疗治疗效果。
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    参考文献

    1 刘鲁明,林胜友,吴良村等中医杂志,1994,35(5):280~282

    2 卜 平中医杂志,1996,37(5):290~291

    3 周金黄,李晓玉,荣康泰免疫药理学进展北京:中国科学院技术出版社,1993.365~375

    4 魏 伟,徐叔云等中国药理学通报,1989,5(3):176~178

    (收稿日期:1998-11-20)

    作者简介:任连生,男,1953年6月生,副研究员,山西省肿瘤研究所,030013, http://www.100md.com