拉西地平(88例)与尼群地平(82例)治疗高血压病的比较
作者：李宪禄 曲宝戈
单位：李宪禄(泰山慢性病医院，山东 泰安 271000)；曲宝戈(泰山慢性病医院，山东 泰安 271000)
关键词：拉西地平；尼群地平；高血压；钙通道阻 滞药
拉西地平[摘要] 目的：比较拉西地平与尼群地平治疗中 ，老年高血压病的疗效。方法：高血压病人共170例，分为治疗组88例[男性72例，女性1 6例；年龄(64±s 9) a]和对照组82例[男性70例，女性12例；年龄(63±9) a ]。治疗组给拉西地平4 mg, po, qm。对照组给尼群地平10 mg, po, tid。2组均共服1 mo。结果：拉西地平组治疗1 mo后，SBP/DBP从(22.6/13.8±1.9/0. 8) kPa降至(18/11.0±3/0.9) kPa(P<0.01)；尼群地平组分别为 (2 2.4/13.6 ±
, http://www.100md.com 1.5/0.7) kPa(19.0/12.0±1.8/0.9) kPa(P<
0.01)；2组组间 比较，差别均有显著意义(P<0.05和P<0.01)。结论：拉西地平治疗中、老年高血压降压疗效优于尼群 地平组。
[分类号]R972.4; R544.1
[文献标识码]A
[文章编号]1007_7669(2000)02_0102_03
Lacidipine (88 patients) vs nitrendipine (82 patients) in treating p rimary hypertension
LI Xian_Lu, QU Bao_Ge
, 百拇医药
(Taishan Chronic Disease Hospital, Taian SHANDONG 271000, China)
[ABSTRACT] AIM: To compare the effects of lacidipine and n itrendipine in patients with hypertension. METHODS: One hundred and seventy pati ents with hypertension were divided into: lacidipine group [M 72, F 16, age (64 ±s 9) a] received lacidipine 4 mg, po, qm, for 1 mo an d nitrendipine group [M 70, F 12, age (63±9) a] received nitrendipine 10 mg, po, tid, for 1 mo. RESULTS: After treatmentof 1 mo, the S BP/DBP wa s reduced from (22.6/
, 百拇医药
13.8±1.9/0.8) kPa to (18/11.0±3/0.9) kPa in laci dipine gr oup (P<0.01); and nitrendipine group was reduced from (22.4/13.6±1. 5/0.7) kPa to(19.0/12.0±1.8/0.9) kPa respectively ( P <
0.01), there were significant difference between the two groups (P<0.05, P[ W TBZ]<0.01). CONCLUSION: Lacidipine yield a more potent hypotensive effect than nitrendipine.
[KEY WORDS] lacidipine; nitrendipine; hypertension; calciu m channel blockers
, 百拇医药
拉西地平(lacidipine)是一种新型的具有高度血管选择性的钙通道阻滞剂。可扩张 外周血管和冠状动脉平滑肌，增加冠脉流量，有排钠利尿作用，并有减轻或消除氧自由基对 细胞膜的损害作用，临床多用于治疗原发性或继发性高血压、心绞痛[1]。由于拉 西地平是高脂溶性物质，部分药物渗入脂质中缓慢释放，故该药维持时间较长，每日只需口 服1次[1]。尼群地平(nitrendipine)亦为钙通道阻滞剂，其特点为作用开始慢，持 续时间长，且不影响心率[2]，能降低总外周阻力使血压下降[3]，由于对 冠状动脉的选择作用佳，临床用于治疗冠心病和高血压[3]。我院用上述2药比较治 疗中、老年原发性高血压的疗效。
材料与方法
病例选择 全部采用1995年8月至1997年10月的门诊病人共170例，全部符 合1979年全国郑州会议修订的高血压诊断标准(收缩压≥21.5 kPa, 舒张压≥12.7 kPa), 所 有病人均合并有冠心病、高脂血症和脑动脉硬化症。170例病人分为2组，拉西地平组88例[ 男性72例，女性16例；年龄(64±s 9) a，53～82 a; 病程(9±7) a，3～26 a]。尼群地平组82例[男性70例，女性12例；年龄(63±9) a, 51～78 a; 病程(8±7) a, 2～25 a]。2组年龄、性别、病程经t检验或χ2检验，差别无显著意义， 具可比性。
, 百拇医药
用药方法 2组wk 1不服任何降压药。拉西地平组wk 2给拉西地平 [哈尔 滨制药三厂生产，批准文号(95)试字X_39(1)(2)号]4 mg, po, qm; 如用药1 wk血压降压至正常，调整剂量为2 mg, po, qm; 如用药1 wk血压未降至正常者 调整剂量为6 mg, po, qm, 至血压降至正常逐渐减量；疗程均共1 mo。尼群地 平组wk 2给尼群地平(江苏句容制药厂生产，批准文号91092) 10 mg, po, tid , 疗程为1 mo。药物调整原则与拉西地平组相同。2组用药期间均停用其他降压药。
观察方法 用药后对170例病人均进行24 h动态血压监测(均于用药的d 1做 ，持续48 h)。对拉西地平组88例均进行血药浓度监测，由于门诊的条件限制，每例病人只 监 测1次血药浓度，依门诊先后次序于用药d 1服药后1, 3, 5, 10, 12及24 h，每1例 病人测验1次，每6例为1组，如此循环复始，因此服药1, 3, 5, 10 h，各有15例病人监测， 14例病人监测12 h及24 h。服药前2 wk分别测卧位血压3次(非同日)，取平均值为服药前 血 压；服药后d 3分别测30 min, 1, 2 h卧位血压(均由病人家属自测，均作记录)， 观察药物起效时间；用药2 wk后每日测血压1次。2组服药前及服药后1 mo分别检测血、尿常 规，血脂，血糖，尿素氮(BUN)，肌酐(Cr); 作心电图、胸透；对拉西地平组10例查心功能 及脑多普勒(TCD)检查；同时观察并记录血压变化及不良反应。
, 百拇医药
疗效判定标准 显效：治疗后血压同治疗前基础血压比较，舒张压下降2.6 kPa以上或下降≥1.3 kPa并降至正常。有效：治疗后舒张压下降虽未达到
1.3 kPa，但达到正常范围，或下降1.3～2.5 kPa。无效：治疗后血压下降未达到上述标准。
结 果
2组降压疗效比较 拉西地平组服药后1 h血压开始下降，平均3～5 h血压 降至较低水平，持续12～14 h。24 h仍有降压作用[监测血药浓度5 h达高峰，平均峰浓度 为(4.5±0.7) ng.mL-1, T
平均10～12 h, 血药 浓度12～14 h内保持平稳，维持时间达24 h]。经用药1 mo后，显效70%，有 效24% ，总有效率94%。尼群地平组，显效68%，有效23%。总有效率91%。2组病人降压总有效率差 别无显著意义(P>0.05), 见表1。
, http://www.100md.com
表1 2组病人的降压疗效比较[例(%)]
药物
病人
显效
有效
无效
总有效率
值
拉西地平
88
62
21
, http://www.100md.com
5
83(94)
0.5
尼群地平
82
56
19
7
75(91)
0.562a
2组经Ridit分析：aP>0.05。
2组降压幅度比较 2组治疗前后分别测卧位血压，自身对照经t检验差别均有非常显著意义(P<0.01), 2组比较， 拉西地平组较尼群地平 组降压幅度明显，差别有显著或非常显著意义(P<0.05,P<0.01 ), 见表2。
, 百拇医药
表2 2组病人治疗前后下降幅度(kPa)比较(
±s)
项目
拉西地平(n=88)
治疗前
治疗后
差值
SBP
22.6±1.9
18±3
-4.6±2.5c
, http://www.100md.com
DBP
13.8±0.8
11.0±0.9
-2.8±0.8c
项目
尼群地平(n=82)
治疗前
治疗后
差值
SBP
22.4±1.51
9.0±1.8
, 百拇医药
-3.4±1.7ce
DBP
13.6±0.71
2.0±0.9
-1.6±0.8cf
2组自身配对t检验：cP<0.01。2组组间t检验 ：eP<0.05,fP<0.01。
2药对不同病情降压的疗效比较 轻度高血压(舒张压<13.9 kPa)拉西地平 组29例，尼群地平组28例，2组降压疗效相似(P>0.05)；中度高血压(舒张压14 ～15 kPa)，拉西地平组(43例)疗效显著高于尼群地平组(42例)，P<0.05; 重度高血压(舒张压≥15.3 kPa)，拉西地平组(16例)降压疗效非常显著高于尼群地平组(12 例)，P<0.01。
, 百拇医药
2组治疗前后心率变化比较 拉西地平组治疗前后心率分别为(78±7)次.min-1, (80±7)次.min-1(P>0.05); 尼群地平组为(79±7)次.m in-1, (76±6)次.min-1(P>0.05); 2组组间t[ WTBZ]检验，P>0.05。
2组治疗前后检验结果比较 2组血、尿常规，血脂，血糖，肝、肾功能，心电图，胸透均无显著变化。拉西地平组10例查心功能及TCD检查结果比较亦无明显变化 。
2组不良反应比较 拉西地平组服药期间2 wk内2例出现面红、头晕。其余 未发现明显不良反应，不良反应发生率为2%；尼群地平组有4例首次服药后出现头胀、眩晕 、面红、发热等，但均能耐受。不良反应发生率为5%。2组经χ2检验差别无显著意义(P>0.05)。
, 百拇医药
讨 论
本文比较拉西地平与尼群地平组治疗中、老年高血压病疗效。观察证明，拉西地 平具有以下特点，每日口服4 mg, 起效平缓，降压稳定，维持时间长，服药后1 h 起效，血药浓度3～5 h达峰值，血药浓度在12～14 h内仍保持平稳，持续时间达24 h, 且不 影响心率(律)，能有效地控制血压，总有效率94%与尼群地平相似, 但拉西地平降压幅度及 对中、重度高血压的疗效明显优于尼群地平。不良反应率低，且服药次 数少，是治疗中、老年高血压病较满意的药 物。 易春等[4]曾报道尼群地平组治疗3 mo有显著降低胆固醇及升高高密度脂蛋白作用 。本文 尼群地平治疗1 mo未见有上述疗效，可能与本实验疗程较短有关。对拉西地平及其他二氢 吡啶钙通道阻滞剂过敏者禁用，对肝脏病用量应酌减，此点应引起临床医师重视。
[参考文献]([REFERENCE])
[1] 徐济民，汪 复，边友珍，主编. 临床实用新药手册[M]. 第1 版. 上海：上海科学技术出版社；1996. p 260_1, 306_7.
, 百拇医药
[2] 王乐信(Wang LX), 刘力生(Liu LS), 白曼颐(Bai MY). 尼群地平的抗高血压疗效及 其对左心功能的影响[J]. 中国循环杂志(Chin Cire J) 1989; 4: 231_3.
[3] 金有豫. 钙拮抗药[A]. 见：陈新谦，金有豫，主编. 新编药物学[M]. 第14版 . 北京：人民卫生出版社；1997. p 245.
[4] 易 春(Yi C), 黄鸣剑(Huang MJ), 甘成德(Gan CD), 徐耀荣(Xu YR). 尼群地平对 原发性高血压患者血糖与血脂的影响[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Rem) 1994 ; 13: 361_2.
[收稿日期]1998_02_15
[接受日期]1998_11_03, 百拇医药
单位：李宪禄(泰山慢性病医院，山东 泰安 271000)；曲宝戈(泰山慢性病医院，山东 泰安 271000)
关键词：拉西地平；尼群地平；高血压；钙通道阻 滞药
拉西地平[摘要] 目的：比较拉西地平与尼群地平治疗中 ，老年高血压病的疗效。方法：高血压病人共170例，分为治疗组88例[男性72例，女性1 6例；年龄(64±s 9) a]和对照组82例[男性70例，女性12例；年龄(63±9) a ]。治疗组给拉西地平4 mg, po, qm。对照组给尼群地平10 mg, po, tid。2组均共服1 mo。结果：拉西地平组治疗1 mo后，SBP/DBP从(22.6/13.8±1.9/0. 8) kPa降至(18/11.0±3/0.9) kPa(P<0.01)；尼群地平组分别为 (2 2.4/13.6 ±
, http://www.100md.com 1.5/0.7) kPa(19.0/12.0±1.8/0.9) kPa(P<
0.01)；2组组间 比较，差别均有显著意义(P<0.05和P<0.01)。结论：拉西地平治疗中、老年高血压降压疗效优于尼群 地平组。
[分类号]R972.4; R544.1
[文献标识码]A
[文章编号]1007_7669(2000)02_0102_03
Lacidipine (88 patients) vs nitrendipine (82 patients) in treating p rimary hypertension
LI Xian_Lu, QU Bao_Ge
, 百拇医药
(Taishan Chronic Disease Hospital, Taian SHANDONG 271000, China)
[ABSTRACT] AIM: To compare the effects of lacidipine and n itrendipine in patients with hypertension. METHODS: One hundred and seventy pati ents with hypertension were divided into: lacidipine group [M 72, F 16, age (64 ±s 9) a] received lacidipine 4 mg, po, qm, for 1 mo an d nitrendipine group [M 70, F 12, age (63±9) a] received nitrendipine 10 mg, po, tid, for 1 mo. RESULTS: After treatmentof 1 mo, the S BP/DBP wa s reduced from (22.6/
, 百拇医药
13.8±1.9/0.8) kPa to (18/11.0±3/0.9) kPa in laci dipine gr oup (P<0.01); and nitrendipine group was reduced from (22.4/13.6±1. 5/0.7) kPa to(19.0/12.0±1.8/0.9) kPa respectively ( P <
0.01), there were significant difference between the two groups (P<0.05, P[ W TBZ]<0.01). CONCLUSION: Lacidipine yield a more potent hypotensive effect than nitrendipine.
[KEY WORDS] lacidipine; nitrendipine; hypertension; calciu m channel blockers
, 百拇医药
拉西地平(lacidipine)是一种新型的具有高度血管选择性的钙通道阻滞剂。可扩张 外周血管和冠状动脉平滑肌，增加冠脉流量，有排钠利尿作用，并有减轻或消除氧自由基对 细胞膜的损害作用，临床多用于治疗原发性或继发性高血压、心绞痛[1]。由于拉 西地平是高脂溶性物质，部分药物渗入脂质中缓慢释放，故该药维持时间较长，每日只需口 服1次[1]。尼群地平(nitrendipine)亦为钙通道阻滞剂，其特点为作用开始慢，持 续时间长，且不影响心率[2]，能降低总外周阻力使血压下降[3]，由于对 冠状动脉的选择作用佳，临床用于治疗冠心病和高血压[3]。我院用上述2药比较治 疗中、老年原发性高血压的疗效。
材料与方法
病例选择 全部采用1995年8月至1997年10月的门诊病人共170例，全部符 合1979年全国郑州会议修订的高血压诊断标准(收缩压≥21.5 kPa, 舒张压≥12.7 kPa), 所 有病人均合并有冠心病、高脂血症和脑动脉硬化症。170例病人分为2组，拉西地平组88例[ 男性72例，女性16例；年龄(64±s 9) a，53～82 a; 病程(9±7) a，3～26 a]。尼群地平组82例[男性70例，女性12例；年龄(63±9) a, 51～78 a; 病程(8±7) a, 2～25 a]。2组年龄、性别、病程经t检验或χ2检验，差别无显著意义， 具可比性。
, 百拇医药
用药方法 2组wk 1不服任何降压药。拉西地平组wk 2给拉西地平 [哈尔 滨制药三厂生产，批准文号(95)试字X_39(1)(2)号]4 mg, po, qm; 如用药1 wk血压降压至正常，调整剂量为2 mg, po, qm; 如用药1 wk血压未降至正常者 调整剂量为6 mg, po, qm, 至血压降至正常逐渐减量；疗程均共1 mo。尼群地 平组wk 2给尼群地平(江苏句容制药厂生产，批准文号91092) 10 mg, po, tid , 疗程为1 mo。药物调整原则与拉西地平组相同。2组用药期间均停用其他降压药。
观察方法 用药后对170例病人均进行24 h动态血压监测(均于用药的d 1做 ，持续48 h)。对拉西地平组88例均进行血药浓度监测，由于门诊的条件限制，每例病人只 监 测1次血药浓度，依门诊先后次序于用药d 1服药后1, 3, 5, 10, 12及24 h，每1例 病人测验1次，每6例为1组，如此循环复始，因此服药1, 3, 5, 10 h，各有15例病人监测， 14例病人监测12 h及24 h。服药前2 wk分别测卧位血压3次(非同日)，取平均值为服药前 血 压；服药后d 3分别测30 min, 1, 2 h卧位血压(均由病人家属自测，均作记录)， 观察药物起效时间；用药2 wk后每日测血压1次。2组服药前及服药后1 mo分别检测血、尿常 规，血脂，血糖，尿素氮(BUN)，肌酐(Cr); 作心电图、胸透；对拉西地平组10例查心功能 及脑多普勒(TCD)检查；同时观察并记录血压变化及不良反应。
, 百拇医药
疗效判定标准 显效：治疗后血压同治疗前基础血压比较，舒张压下降2.6 kPa以上或下降≥1.3 kPa并降至正常。有效：治疗后舒张压下降虽未达到
1.3 kPa，但达到正常范围，或下降1.3～2.5 kPa。无效：治疗后血压下降未达到上述标准。
结 果
2组降压疗效比较 拉西地平组服药后1 h血压开始下降，平均3～5 h血压 降至较低水平，持续12～14 h。24 h仍有降压作用[监测血药浓度5 h达高峰，平均峰浓度 为(4.5±0.7) ng.mL-1, T
平均10～12 h, 血药 浓度12～14 h内保持平稳，维持时间达24 h]。经用药1 mo后，显效70%，有 效24% ，总有效率94%。尼群地平组，显效68%，有效23%。总有效率91%。2组病人降压总有效率差 别无显著意义(P>0.05), 见表1。, http://www.100md.com
表1 2组病人的降压疗效比较[例(%)]
药物
病人
显效
有效
无效
总有效率
值拉西地平
88
62
21
, http://www.100md.com
5
83(94)
0.5
尼群地平
82
56
19
7
75(91)
0.562a
2组经Ridit分析：aP>0.05。
2组降压幅度比较 2组治疗前后分别测卧位血压，自身对照经t检验差别均有非常显著意义(P<0.01), 2组比较， 拉西地平组较尼群地平 组降压幅度明显，差别有显著或非常显著意义(P<0.05,P<0.01 ), 见表2。
, 百拇医药
表2 2组病人治疗前后下降幅度(kPa)比较(
±s)项目
拉西地平(n=88)
治疗前
治疗后
差值
SBP
22.6±1.9
18±3
-4.6±2.5c
, http://www.100md.com
DBP
13.8±0.8
11.0±0.9
-2.8±0.8c
项目
尼群地平(n=82)
治疗前
治疗后
差值
SBP
22.4±1.51
9.0±1.8
, 百拇医药
-3.4±1.7ce
DBP
13.6±0.71
2.0±0.9
-1.6±0.8cf
2组自身配对t检验：cP<0.01。2组组间t检验 ：eP<0.05,fP<0.01。
2药对不同病情降压的疗效比较 轻度高血压(舒张压<13.9 kPa)拉西地平 组29例，尼群地平组28例，2组降压疗效相似(P>0.05)；中度高血压(舒张压14 ～15 kPa)，拉西地平组(43例)疗效显著高于尼群地平组(42例)，P<0.05; 重度高血压(舒张压≥15.3 kPa)，拉西地平组(16例)降压疗效非常显著高于尼群地平组(12 例)，P<0.01。
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2组治疗前后心率变化比较 拉西地平组治疗前后心率分别为(78±7)次.min-1, (80±7)次.min-1(P>0.05); 尼群地平组为(79±7)次.m in-1, (76±6)次.min-1(P>0.05); 2组组间t[ WTBZ]检验，P>0.05。
2组治疗前后检验结果比较 2组血、尿常规，血脂，血糖，肝、肾功能，心电图，胸透均无显著变化。拉西地平组10例查心功能及TCD检查结果比较亦无明显变化 。
2组不良反应比较 拉西地平组服药期间2 wk内2例出现面红、头晕。其余 未发现明显不良反应，不良反应发生率为2%；尼群地平组有4例首次服药后出现头胀、眩晕 、面红、发热等，但均能耐受。不良反应发生率为5%。2组经χ2检验差别无显著意义(P>0.05)。
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讨 论
本文比较拉西地平与尼群地平组治疗中、老年高血压病疗效。观察证明，拉西地 平具有以下特点，每日口服4 mg, 起效平缓，降压稳定，维持时间长，服药后1 h 起效，血药浓度3～5 h达峰值，血药浓度在12～14 h内仍保持平稳，持续时间达24 h, 且不 影响心率(律)，能有效地控制血压，总有效率94%与尼群地平相似, 但拉西地平降压幅度及 对中、重度高血压的疗效明显优于尼群地平。不良反应率低，且服药次 数少，是治疗中、老年高血压病较满意的药 物。 易春等[4]曾报道尼群地平组治疗3 mo有显著降低胆固醇及升高高密度脂蛋白作用 。本文 尼群地平治疗1 mo未见有上述疗效，可能与本实验疗程较短有关。对拉西地平及其他二氢 吡啶钙通道阻滞剂过敏者禁用，对肝脏病用量应酌减，此点应引起临床医师重视。
[参考文献]([REFERENCE])
[1] 徐济民，汪 复，边友珍，主编. 临床实用新药手册[M]. 第1 版. 上海：上海科学技术出版社；1996. p 260_1, 306_7.
, 百拇医药
[2] 王乐信(Wang LX), 刘力生(Liu LS), 白曼颐(Bai MY). 尼群地平的抗高血压疗效及 其对左心功能的影响[J]. 中国循环杂志(Chin Cire J) 1989; 4: 231_3.
[3] 金有豫. 钙拮抗药[A]. 见：陈新谦，金有豫，主编. 新编药物学[M]. 第14版 . 北京：人民卫生出版社；1997. p 245.
[4] 易 春(Yi C), 黄鸣剑(Huang MJ), 甘成德(Gan CD), 徐耀荣(Xu YR). 尼群地平对 原发性高血压患者血糖与血脂的影响[J]. 新药与临床(New Drugs Clin Rem) 1994 ; 13: 361_2.
[收稿日期]1998_02_15
[接受日期]1998_11_03, 百拇医药