喹硫平和氟哌啶醇治疗精神分裂症急性期兴奋激越的多中心随机对照研究
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2013年4月1日
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参见附件。
梁英 苏允爱 黄继忠 唐茂芹 栗克清 杨甫德 司天梅 于欣 北京大学精神卫生研究所 卫生部精神卫生学重点实验室(北京大学);上海市精神卫生中心;山东省精神卫生中心;河北省精神卫生中心;北京回龙观医院;
【摘要】目的:评价喹硫平治疗中国精神分裂症患者急性期兴奋激越的疗效和安全性。方法:本研究为多中心随机对照研究。选取80例符合国际疾病与相关健康问题分类第十版(ICD-10)精神分裂症诊断标准并处于急性兴奋激越状态的患者,按1∶1随机分为喹硫平组(n=40)和氟哌啶醇组(n=40),接受28天的喹硫平或氟哌啶醇治疗。入组时和治疗第1、3、7、10、14、28天进行临床评估,采用阳性与阴性症状量表(PANSS)和总体印象量表中的疾病严重程度(CGI-SI)评估临床症状,并采用PANSS兴奋因子(PANSS-EC)的减分值以及起效时间(PANSS-EC减分率达20%的时间)为主要疗效指标,Simpson-Angus类帕金森综合征量表(SAS)评定锥体外系不良反应。每次临床评估时记录生命体征和服药情况,基线和治疗第28天进行体格检查及血、尿、血生化常规,血清催乳素,心电图等实验室检查。结果:治疗第28天,喹硫平组剂量为(672.9±88.3)mg,氟哌啶醇组剂量为(11.5±3.2)mg。喹硫平组和氟哌啶醇组PANSS-EC评分随着治疗时间的延长逐渐降低,治疗第1天两组均12.5%起效,治疗第7天起效率分别达到82.5%和75.0%。治疗第28天,两组PANSS、CGI-SI量表得分差异无统计学意义,喹硫平组的不良事件发生率(40.0%vs.87.5%)、SAS评分[(0.2±0.8)vs.(1.5±2.2)]和泌乳素水平[(375.0±388.2)μIU/mL vs.(1526.5±1300.6)μIU/mL]均低于氟哌啶醇组(均P0.05)。喹硫平组的心电图QT间期治疗前后无明显变化,氟哌啶醇组则从(351.8±46.1)ms增加至(374.3±27.5)ms(P0.05)。结论:喹硫平单药治疗精神分裂症急性期兴奋激越症状起效快速、疗效充分,安全性高、耐受性好。
【关键词】 喹硫平 氟哌啶醇 精神分裂症 激越 随机对照试验
【基金】国家重大专项(2011ZX09302-004) 阿斯利康总部医学中心的ISS项目资助
【分类号】R749.3
精神分裂症患者伴有兴奋激越症状是临床上较难处理的状态,这些症状不但对患者、他人和社会造成危险,并且给临床治疗和患者管理带来困难。因为对这类患者的研究受限,以往常常通过肌注或口服经典抗精神病药物或苯二氮艹卓类药物达到镇静作用来治疗兴奋激越症状[1]。肌注治疗常
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